药品信息
利瑞卡胶囊75mg(普瑞巴林)

利瑞卡胶囊75mg(普瑞巴林)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
普瑞巴林›75mg / 1粒
生产/进口商
韩国休泰克制药有限公司
外观
装有白色粉末的上部褐红色和下部白色的硬胶囊,呈现白色至淡黄色
包装
30粒/瓶,60粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201600253 · 批准 2016.01.14 · 医保编码 649102940

核心摘要

主要用途
治疗神经病理性疼痛和纤维肌痛,辅助治疗癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品为普瑞巴林,每日总剂量分为2次给药,不受进食影响,口服。 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人:本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在3日至7日后增至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日逐渐增量,最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人:本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增至300 mg/日。再过1周后,可增至目标日剂量600 mg。若患者不能耐受目标日剂量,可考虑减量。(参见“4. 停药”项) 2. 癫痫 成人:本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日逐渐增量,最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg/日 ~ 450 mg/日。本品起始剂量为75 mg,每日2次(150 mg/日);根据疗效和耐受性,可在1周内增至150 mg,每日2次(300 mg/日)。对于使用300 mg/日后未获得充分获益的患者,可在1周内增至225 mg,每日2次(450 mg/日)。虽然也对600 mg/日的剂量进行了临床研究,但尚无证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应具有剂量依赖性,不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验,停用本品时应逐渐减量,停药过程至少间隔1周以上。 5. 肾功能损害患者 肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。接受血液透析的患者,其普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除按肾功能确定的每日剂量外,每次进行4小时血液透析后,应立即额外给予补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60:起始剂量 150 (mg/日),最大剂量 600 (mg/日),BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30 -<60:起始剂量 75 (mg/日),最大剂量 300 (mg/日),BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15 -<30:起始剂量 25-50 (mg/日),最大剂量 150 (mg/日),QD or BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) <15:起始剂量 25 (mg/日),最大剂量 75 (mg/日),QD 血液透析后的补充剂量:起始剂量 25,最大剂量 100,单次剂量 TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日1次 a: 每日总给药剂量 (mg/日) 应按给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年患者 (65岁及以上) 肾功能减退的老年患者可能需要减量。
儿童服用量
12岁以下儿童:由于安全性和有效性资料不足,不建议给药。 12 ~17岁青少年患者:由于安全性和有效性资料不足,不建议给药。

成分

生产厂家
韩国休泰克制药有限公司

功效・作用

治疗神经病理性疼痛和纤维肌痛,辅助治疗癫痫部分性发作

  • 周围神经病理性疼痛,中枢神经病理性疼痛,部分性发作,纤维肌痛
查看批准原文

本药品用于治疗成人的周围和中枢神经病理性疼痛。此外,还可作为癫痫患者的部分发作辅助治疗。该药对纤维肌痛也有效。因此,有助于改善神经性疼痛、发作和肌肉疼痛症状。

服用方法

成人服用量

本品为普瑞巴林,每日总剂量分为2次给药,不受进食影响,口服。 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人:本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在3日至7日后增至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日逐渐增量,最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人:本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增至300 mg/日。再过1周后,可增至目标日剂量600 mg。若患者不能耐受目标日剂量,可考虑减量。(参见“4. 停药”项) 2. 癫痫 成人:本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日逐渐增量,最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg/日 ~ 450 mg/日。本品起始剂量为75 mg,每日2次(150 mg/日);根据疗效和耐受性,可在1周内增至150 mg,每日2次(300 mg/日)。对于使用300 mg/日后未获得充分获益的患者,可在1周内增至225 mg,每日2次(450 mg/日)。虽然也对600 mg/日的剂量进行了临床研究,但尚无证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应具有剂量依赖性,不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验,停用本品时应逐渐减量,停药过程至少间隔1周以上。 5. 肾功能损害患者 肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。接受血液透析的患者,其普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除按肾功能确定的每日剂量外,每次进行4小时血液透析后,应立即额外给予补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60:起始剂量 150 (mg/日),最大剂量 600 (mg/日),BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30 -<60:起始剂量 75 (mg/日),最大剂量 300 (mg/日),BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15 -<30:起始剂量 25-50 (mg/日),最大剂量 150 (mg/日),QD or BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) <15:起始剂量 25 (mg/日),最大剂量 75 (mg/日),QD 血液透析后的补充剂量:起始剂量 25,最大剂量 100,单次剂量 TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日1次 a: 每日总给药剂量 (mg/日) 应按给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年患者 (65岁及以上) 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童:由于安全性和有效性资料不足,不建议给药。 12 ~17岁青少年患者:由于安全性和有效性资料不足,不建议给药。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间如出现情绪变化或抑郁症状,应立即咨询医生。 对普瑞巴林或本药成分过敏的人士不应服用本药。 有乳糖不耐受或特定的遗传代谢障碍的患者也不应服用本药。 糖尿病患者可能由于体重增加需要调整血糖控制药物的剂量,请注意。 如出现血管性水肿等严重过敏反应,应立即停止服用并告知医务人员。 老年人服用本药后可能出现眩晕、嗜睡、混乱等症状,请谨慎服用。 部分患者可能出现视力模糊或视力变化,如有异常症状,请告知医生。 突然停止使用本药可能出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状,因此应根据医务人员的指示逐渐减少用量。 有药物滥用史的患者服用本药时滥用风险可能较高,请谨慎使用,并如出现异常行为应立即报告。 肾功能受损的患者可能需要调整剂量。 心脏病患者在服用本药时也需谨慎。 与其他中枢神经系统抑制药物或酒精一起使用时,嗜睡或呼吸抑制的风险增加,请注意。 妊娠初期可能有胎儿畸形风险,因此孕妇应避免服用本药,育龄女性应使用有效的避孕措施。 哺乳期女性由于本药可能会通过乳汁传递,因此应与医生商讨停止哺乳或停药的措施。 服用本药期间应避免驾驶或操作危险机械。 可能出现严重皮肤反应,如皮疹或水疱等异常症状,应立即停止服用。 过量服用时可能出现嗜睡、混淆、癫痫等症状,应立即到医院接受治疗。 儿童、老年人及肾功能受损的患者需特别谨慎使用本药。 本药应存放于儿童触及不到的地方,转移到其他容器可能会影响药物质量,请注意。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,血管性水肿,面部水肿,口周围水肿,上呼吸道水肿,头晕,嗜睡,意识丧失,混乱,精神障碍,视力模糊,视力变化,失眠,头痛,恶心,焦虑,腹泻,流感样症状,坐立不安,抑郁,自杀念头,疼痛,发作,多汗,滥用,依赖,低血糖,食欲增加,食欲减退,混乱,方向感障碍,刺激过敏,庆幸感,性欲减少,二重人格,性敏感亢进,焦虑,情绪波动,情感低下,情感高涨,寻找合适术语的困难,幻觉,异常梦境,性欲增加,惊恐发作,抑制乏力,无动感,协调失调,平衡障碍,记忆丧失,注意力障碍,记忆力障碍,颤抖,口吃障碍,感觉异常,感觉减退,镇静,嗜睡症,认知障碍,眼球震颤,语言障碍,间歇性肌肉痉挛,反射减退,运动异常,精神运动性敏感,体位性头晕,感觉过敏,灼烧感,活动性颤抖,晕厥,迷糊,运动减退症,嗅觉异常,味觉丧失,书写障碍,复视,眩晕,听觉过敏,1度房室阻滞,心动过速,同步性心律缓慢,同步性心动过缓,同步性心律不齐,低血压,高血压,潮红,面部潮红,外周冷感,呼吸困难,鼻出血,咳嗽,鼻充血,鼻炎,打鼾,喉咙紧张,鼻腔干燥,呼吸抑制,呕吐,腹胀,便秘,口腔干燥,腹胀,唾液分泌过多,反流性食管炎,口腔感觉减退,腹水,吞咽困难,胰腺炎,出汗,丘疹性皮疹,荨麻疹,出冷汗,肌肉痉挛,关节疼痛,背痛,四肢疼痛,子宫颈痉挛,关节肿胀,肌肉疼痛,肌肉痉挛,颈部疼痛,肌肉僵硬,横纹肌溶解,排尿障碍,尿失禁,尿减少,肾功能衰竭,勃起功能障碍,射精延迟,性功能障碍,痛经,闭经,乳腺疼痛,乳腺分泌物,乳腺肥大,外周水肿,水肿,步态异常,摔倒,醉酒感,感觉异常,疲劳,胸部紧束感,全身水肿,疼痛,发热,畏寒,乏力,口渴,体重增加,丙氨酸氨基转移酶升高,血清肌酸磷酸激酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,血糖升高,血小板数量减少,血液钾水平降低,血清肌酐升高,白血球数量减少,过敏性,过敏反应,头痛,角膜炎,充血性心力衰竭,肺水肿,舌头肿胀,瘙痒,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死,尿潴留,女性型乳腺肥大,倦怠,谵妄,麻痹(面瘫),情感障碍,摇晃,坐立不安,痉挛恶化,昏迷,死亡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此必须保存在密闭容器中。建议存储温度保持在15到30度之间的常温,以维持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

装有白色粉末的上部褐红色和下部白色的硬胶囊,呈现白色至淡黄色

包装单位

30粒/瓶,60粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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