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阿仑膦酸钠三水合物 91.37mg · 胆钙化醇浓缩粉末 53.33mg
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大韩纽pham(株)

品目基准编码 201508499 · 批准 2015.12.30 · 医保编码 669906530
治疗绝经后女性和男性骨质疏松症
本药用于绝经后女性和男性的骨质疏松治疗。
每周1次,每次服用本药1片(70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU),于早晨至少在进食、饮水或服用其他药物前30分钟,用足量水送服(参见“一般注意事项”项)。对于大多数骨质疏松症患者,适宜剂量为每周1次70 mg/5600 IU。 最佳治疗时长尚未确定。本药治疗骨质疏松症的安全性和有效性依据4年的临床资料。所有接受双膦酸盐类药物治疗的患者均应定期重新评估是否需要继续治疗。骨折风险较低的患者服用3~5年后,应考虑停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 包括矿泉水、麦茶在内的其他饮料或食物、药物均可能降低阿仑膦酸的吸收(参见“相互作用”项)。服用本药后30分钟内进食或同时进食,可能降低阿仑膦酸在体内的吸收,从而减弱疗效。应在早晨起床后立即服用本药,并用足量水(170∼230 mL)送服,使药物迅速到达胃部,以降低食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内以及首次进食前不得躺下。本药不得在睡前或起床前服用。不遵守上述服药方法可能增加食管不良反应的风险(参见“警告”项及“一般注意事项”项)。 如果患者从食物中摄入的钙和维生素D不足,应服用补充剂(参见使用注意事项,4. 一般注意事项,2) 应向患者提供的信息 (4))。维生素D缺乏风险较高的患者(例如70岁以上患者、疗养机构中的患者、慢性病患者)可能需要额外服用维生素D补充剂。存在胃肠道吸收不良综合征的患者可能需要更高剂量的维生素D补充剂,并应考虑测定25-hydroxyvitamin D浓度。 维生素D每日推荐摄入量为400 IU至800 IU。本药每周服用1次,可提供相当于每日400 IU及800 IU维生素D的每周用量。 服用本药1片的患者若忘记在规定服药日服药,应于次日早晨服用本药1片,并在原定服药日恢复服用,之后每周定期服用1次。但同一天不得服用2片。 ○ 老年人用药(65岁及以上):无需调整剂量。 ○ 肾功能损害患者用药:轻至中度肾功能衰竭患者(肌酐清除率35∼60 mL/min)无需调整剂量;但重度肾功能衰竭患者(肌酐清除率低于35 mL/min)临床经验不足,因此不建议使用本药。
○ 儿童及青少年(18岁以下):儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。
本药可能刺激胃肠道粘膜,可能出现食道炎、食道溃疡、食道损伤等食道异常反应。 特别是如果出现食道刺激症状,应立即停药并咨询医生。 服用时应充分饮水,且服用后至少30分钟内不得卧床,以减少食道刺激的风险。 有食道排空障碍、无法直坐或站立超过30分钟的患者、对药物成分过敏的患者、低钙血症患者及有特定遗传代谢异常的患者不应服用本药。 服用期间可能出现胃肠不适、腹痛、恶心、消化不良、肌肉骨骼疼痛、头痛、头晕、皮疹等不良反应,症状严重时应咨询医生。 本药与钙补充剂或抗酸剂共同服用时可能影响吸收,因此应至少间隔30分钟服用。 若与阿司匹林或非类固醇抗炎疼痛药共同使用,可能增加胃肠道不良反应的风险,因此需谨慎。 妊娠或哺乳期女性应在医生的判断下谨慎使用,儿童不宜使用。 严重肾功能降低的患者不推荐使用。 服用时如钙和维生素D不足,建议同时服用补充剂,并务必熟知正确的用药方法及注意事项。 若过量服用,可能出现低钙血症、胃肠刺激等症状,应立即咨询医疗人员,并保持患者直立状态,切勿诱导呕吐。 本药应存放在儿童无法接触的地方,且最好不转移到其他容器中。
食管炎,食管溃疡,食管糜烂,食管闭塞,食管穿孔,出血,吞咽困难,吞咽疼痛,胸骨后疼痛,烧心,腹痛,恶心,消化不良,便秘,腹泻,放屁,胃酸逆流,食管溃疡,呕吐,腹部胀满,胃炎,骨骼肌(骨、肌肉或关节)疼痛,肌肉痉挛,头痛,头晕,味觉异常,皮疹,红斑,吻合口溃疡,荨麻疹,血管性水肿,肌肉疼痛,倦怠,无力,发热,低钙血症症状,外周水肿,食管糜烂,食管狭窄,口咽溃疡,胃溃疡,十二指肠溃疡,局部下颌骨坏死,关节水肿,股骨干及其他骨骼的低能量骨折,头晕,眩晕,瘙痒,脱发,史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死症,葡萄膜炎,巩膜炎,上弓膜炎,外耳道胆脂瘤,鼻咽炎
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药对空气和湿气敏感,因此必须密闭储存。此外,应避免阳光直射,保持在1至30度的室温下储存,这样可以长期保持药效。
白色至灰白色的长方形片剂
4片(4片/PTP X 1)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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