药品信息
埃司美拉唑片40毫克(埃司美拉唑镁三水合物)

埃司美拉唑片40毫克(埃司美拉唑镁三水合物)

处方药片剂경구 · 정맥
成分・含量
埃索美拉唑镁三水合物›44.5mg / 1片
生产/进口商
한국프라임제약(주)
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
28片/盒[(7片/PTP x 4)]
许可状态
正常

品目基准编码 201508461 · 批准 2015.12.28 · 医保编码 663606910

核心摘要

主要用途
治疗胃食管 reflux 病(侵蚀性 reflux 食管炎等),幽门螺旋杆菌阳性消化性溃疡的治疗及复发预防,缓解与非甾体抗炎镇痛药相关的胃肠道症状,治疗和预防胃溃疡和十二指肠溃疡,治疗 Zollinger-Ellison 综合症,预防胃溃疡再出血维持治疗效果
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本药应与水等液体一起吞服,不得咀嚼或压碎。 1. 胃食管 reflux 性疾病(GERD) - 侵蚀性 reflux 食管炎的治疗:每日一次,每次40 mg,持续4周。 如食管炎未得到治疗或症状持续,需再服用4周。 - 食管炎患者复发预防的长期维持治疗:每日一次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管 reflux 疾病的症状治疗: · 每日一次,每次20 mg。若4周后症状仍未控制,则需进一步就医。 · 一旦症状缓解,后续持续症状可每日一次,每次20 mg进行控制。 · 成年人每次可根据需要每日一次,每次20 mg。对于因服用非甾体抗炎镇痛药而导致胃溃疡和十二指肠溃疡发作风险较高的患者,不建议随需服用以进行症状的持续控制。 2) 伴随抗生素的幽门螺旋杆菌根除疗法 本药20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联用,分成每日2次,连续7天服用。 3) 针对与非甾体抗炎镇痛药(COX-2 非选择性和选择性)相关的上消化道症状(疼痛、不适、灼烧感)治疗的短期疗法 - 每日一次,每次20 mg。若4周后症状仍未控制,则需进一步就医。针对4周以上的临床研究尚未进行。 4) 需要持续服用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 与非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡治疗:每日一次,每次20 mg,治疗时间为4至8周。 - 与非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡的预防:每日一次,每次20 mg。 5) Zollinger-Ellison 综合症的治疗 推荐初始剂量为每日两次40 mg。之后的剂量应根据患者个体情况进行调整,并在临床症状存在期间继续治疗。根据临床资料,大多数患者可在每日80至160 mg的剂量范围内进行调整。每日80 mg以上的剂量应分为每日两次服用。 6) 静脉注射预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血的维持治疗 在静脉注射预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后,连续4周每日一次,每次40 mg。 2. 12岁以上青少年 1) 胃食管 reflux 性疾病(GERD) - 侵蚀性 reflux 食管炎的治疗:每日一次,每次40 mg,持续4周。 如食管炎未得到治疗或症状持续,需再服用4周。 - 无食管炎的胃食管 reflux 疾病的症状治疗: · 每日一次,每次20 mg。若4周后症状仍未控制,则需进一步就医。 · 一旦症状缓解,后续持续症状可每日一次,每次20 mg进行控制。 · 成年人每次可按需每日一次,每次20 mg的用量。对于因服用非甾体抗炎镇痛药而导致胃溃疡和十二指肠溃疡风险高的患者,建议不应随需使用以进行症状的持续控制。 3. 12岁以下儿童 尚无对12岁以下儿童使用本药的经验。 4. 肾功能障碍 不需要调整剂量。由于重度肾衰竭患者使用的案例不多,故应谨慎用药。 5. 肝功能障碍 轻度-中度肝障碍患者不需调整剂量。对重度肝障碍患者,不应超过本药20 mg的剂量。 6. 老年人 不需要调整剂量。
儿童剂量
12岁以上青少年应按成人剂量,每天一次,连续4周,每次40 mg。 如无食管炎,則每天一次,每次20 mg,连续4周。

成分

生产厂家
한국프라임제약(주)

功效・作用

治疗胃食管 reflux 病(侵蚀性 reflux 食管炎等),幽门螺旋杆菌阳性消化性溃疡的治疗及复发预防,缓解与非甾体抗炎镇痛药相关的胃肠道症状,治疗和预防胃溃疡和十二指肠溃疡,治疗 Zollinger-Ellison 综合症,预防胃溃疡再出血维持治疗效果

  • 胃食管 reflux 病、侵蚀性 reflux 食管炎、食管炎、无食管炎的胃食管 reflux 病症状、幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡、消化性溃疡、上消化道症状、疼痛、不适、灼烧感、与非甾体抗炎镇痛药使用相关的胃溃疡、十二指肠溃疡、Zollinger-Ellison 综合症、胃溃疡、十二指肠溃疡导致的再出血
查看批准原文

本药不仅用于治疗胃食管 reflux 病、侵蚀性 reflux 食管炎,亦用于食管炎患者的长期维持治疗以防复发。此外,本药对伴有幽门螺旋杆菌感染的十二指肠溃疡及消化性溃疡治疗也有效,并可与抗生素联用帮助消灭幽门螺旋杆菌。它还用于因服用非甾体抗炎镇痛药而引起的上消化道症状,以及胃溃疡的治疗和预防。此外,它对 Zollinger-Ellison 综合症患者的治疗及胃溃疡或十二指肠溃疡引起的再出血的预防和维持治疗也有帮助。总之,本药广泛用于各种胃肠和食管疾病以及溃疡的治疗和预防。

用法用量

成人剂量

本药应与水等液体一起吞服,不得咀嚼或压碎。 1. 胃食管 reflux 性疾病(GERD) - 侵蚀性 reflux 食管炎的治疗:每日一次,每次40 mg,持续4周。 如食管炎未得到治疗或症状持续,需再服用4周。 - 食管炎患者复发预防的长期维持治疗:每日一次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管 reflux 疾病的症状治疗: · 每日一次,每次20 mg。若4周后症状仍未控制,则需进一步就医。 · 一旦症状缓解,后续持续症状可每日一次,每次20 mg进行控制。 · 成年人每次可根据需要每日一次,每次20 mg。对于因服用非甾体抗炎镇痛药而导致胃溃疡和十二指肠溃疡发作风险较高的患者,不建议随需服用以进行症状的持续控制。 2) 伴随抗生素的幽门螺旋杆菌根除疗法 本药20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联用,分成每日2次,连续7天服用。 3) 针对与非甾体抗炎镇痛药(COX-2 非选择性和选择性)相关的上消化道症状(疼痛、不适、灼烧感)治疗的短期疗法 - 每日一次,每次20 mg。若4周后症状仍未控制,则需进一步就医。针对4周以上的临床研究尚未进行。 4) 需要持续服用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 与非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡治疗:每日一次,每次20 mg,治疗时间为4至8周。 - 与非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡的预防:每日一次,每次20 mg。 5) Zollinger-Ellison 综合症的治疗 推荐初始剂量为每日两次40 mg。之后的剂量应根据患者个体情况进行调整,并在临床症状存在期间继续治疗。根据临床资料,大多数患者可在每日80至160 mg的剂量范围内进行调整。每日80 mg以上的剂量应分为每日两次服用。 6) 静脉注射预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血的维持治疗 在静脉注射预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后,连续4周每日一次,每次40 mg。 2. 12岁以上青少年 1) 胃食管 reflux 性疾病(GERD) - 侵蚀性 reflux 食管炎的治疗:每日一次,每次40 mg,持续4周。 如食管炎未得到治疗或症状持续,需再服用4周。 - 无食管炎的胃食管 reflux 疾病的症状治疗: · 每日一次,每次20 mg。若4周后症状仍未控制,则需进一步就医。 · 一旦症状缓解,后续持续症状可每日一次,每次20 mg进行控制。 · 成年人每次可按需每日一次,每次20 mg的用量。对于因服用非甾体抗炎镇痛药而导致胃溃疡和十二指肠溃疡风险高的患者,建议不应随需使用以进行症状的持续控制。 3. 12岁以下儿童 尚无对12岁以下儿童使用本药的经验。 4. 肾功能障碍 不需要调整剂量。由于重度肾衰竭患者使用的案例不多,故应谨慎用药。 5. 肝功能障碍 轻度-中度肝障碍患者不需调整剂量。对重度肝障碍患者,不应超过本药20 mg的剂量。 6. 老年人 不需要调整剂量。

儿童剂量

12岁以上青少年应按成人剂量,每天一次,连续4周,每次40 mg。 如无食管炎,則每天一次,每次20 mg,连续4周。

注意事项

本药对某些患者不应使用。例如,过敏于本药或其成分的患者,曾有过敏反应经历的患者,对某些抗生素过敏的患者,及正在使用某些心脏相关药物的患者,都不应使用本药。 此外,哺乳期女性以及有心肌梗死病史的患者也不应使用本药。 本药在服用时可能会产生多种不良反应,因此需要注意。包括头痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐等消化道症状,以及皮疹、瘙痒,罕见的严重过敏反应或血液异常症状也有报道。 长期使用可能会导致镁水平下降,从而引起肌肉痉挛或心脏问题,因此需要定期进行血液检查。 尤其是在服用超过一年时,骨折风险可能增加,因此有骨质疏松风险的患者应咨询医生并接受治疗。 本药与其他药物的相互作用较多,因此如果正在服用其他药物,应务必告知医生或药剂师。例如,使用抗凝药、抗癫痫药、特定抗生素、抗病毒药时需谨慎。 在怀孕期间,由于本药的安全性尚未得到充分确认,孕妇应在医生的指导下谨慎使用,而哺乳期间则建议不服用本药。 如有过量服用,因无特效解毒剂,需根据症状接受适当治疗。 最后,本药应存放在儿童接触不到的地方,并最好不要转移到其他容器中。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

  • 荨麻疹、血管水肿、过敏性反应、休克、严重过敏反应
  • 伴随高热的严重皮疹、水泡、皮肤脱落、嘴巴/眼睛粘膜疼痛、严重皮肤异常反应
  • 呼吸急促或呼吸困难、哮喘发作、伴随咳嗽+发热的呼吸异常
  • 皮肤或眼睛发黄(黄疸),全身非常乏力,肝功能异常(黄疸)
  • 突发且非常严重的头痛、闪电头痛、癫痫发作、意识混乱

轻微副作用

瘙痒、皮疹、失眠、焦虑、精神混乱、抑郁、攻击性、幻觉、头晕、感觉异常、嗜睡、味觉障碍、视力模糊、支气管痉挛、腹痛、便秘、腹泻、腹部胀满、恶心·呕吐、口干症、口腔炎、胃肠道念珠菌病、肝酶升高、肝炎、骨折、关节痛、肌肉痛、肌肉虚弱、无力、出汗增多、血液异常反应(白细胞减少症、血小板减少症等)、发热、血管水肿、周边

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,因此必须储存于密封容器中。存储温度应保持在1度至30度之间的室温,以保持药物的效能和安全性。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/盒[(7片/PTP x 4)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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