药品信息
苏伐斯汀片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

苏伐斯汀片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
株式会社京保制药
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
瓶 - 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201508211 · 批准 2015.12.11 · 医保编码 665001980

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 服用本品前及服用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进餐影响,可在一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 人种: 由于亚洲患者服用本品后全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者: 易发生肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 未满10岁:尚未确立本品在未满10岁儿童中的安全性和有效性。

成分

生产厂家
株式会社京保制药

功效・作用

治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症、异型结合家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、同型结合家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异型家族性高胆固醇血症、原发性异β脂蛋白血症、高敏C反应蛋白升高、高血压、低HDL-胆固醇、吸烟、早发冠心病家族史
查看批准原文

本药品作为辅助药物用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者,在饮食和运动无法控制的情况下使用。尤其适用于家族性高胆固醇血症患者,与饮食或其他治疗方法一起使用,以帮助降低胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展,降低心血管疾病的风险。此外,该药也用于一部分高风险的儿童患者,有效降低胆固醇和相关蛋白质水平。本药有助于减少中风、心肌梗死等心血管疾病的发生风险。总之,用于调节胆固醇水平和改善心血管健康。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 服用本品前及服用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进餐影响,可在一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 人种: 由于亚洲患者服用本品后全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者: 易发生肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 未满10岁:尚未确立本品在未满10岁儿童中的安全性和有效性。

注意事项

本药不应在特定患者中使用。例如,对本药过敏、肝功能严重障碍患者、肌肉疾病患者,以及怀孕或哺乳的女性应避免使用本药。 此外,肾功能严重下降的患者或同时服用特定药物的患者也可能受限使用本药。具有生育可能性的女性应使用适当的避孕方法以降低怀孕的可能性,且在充分了解对胎儿的风险后方可使用本药。 在服用本药期间,定期检查肝功能和肌肉状态非常重要。特别是如肝酶水平异常升高或出现肌肉痛、肌肉无力或肌肉痉挛等症状,应立即告知医疗人员。 本药在某些患者中可能会导致血糖水平升高,因此有糖尿病风险的患者应定期检查血糖控制情况。 此外,本药可能因某些遗传因素导致体内浓度升高,因此根据患者的状况可能需要调整剂量。 与本药合用时可能会出现相互作用的药物,因此如果正在服用其他药物,必须告知医疗人员,尤其是可能提高肌肉相关副作用风险的药物应避免合用或仔细观察。 怀孕或哺乳时应避免使用本药,计划怀孕的女性应在与医疗人员咨询后才可使用。 如发生过量,由于没有特效解毒剂,因此应立即就医进行适当的治疗和监测。 最后,服用本药期间可能出现头晕等症状,因此在驾驶或操作机器时应注意。

副作用

包括血管性水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症、扁平苔藓样药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉破裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、男性乳房发育症、致命性及非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、无感觉、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛、疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在避免与空气或湿气接触的密封容器中。存放温度应保持在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

瓶 - 30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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