薬情報
スバスタチン錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

スバスタチン錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
(주)경보제약
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
瓶 - 30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201508211 · 承認 2015.12.11 · 保険コード 665001980

要約

主な用途
高コレステロール血症および心血管疾患リスク減少治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDL-コレステロール値減少が必要な場合は維持用量として調整して投与できます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週またはそれ以上の間隔を置いてLDL-コレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整する必要があり、1日最大20ミリグラムまで増量できます。
小児用量
異型家族型高コレステロール血症小児患者(満10歳~満17歳)の通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム~20ミリグラムです。 投与用量はそれぞれの患者で推奨治療目標に応じて調整します。

成分

製造会社
(주)경보제약

効能・効果

高コレステロール血症および心血管疾患リスク減少治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、原発性異常ベータリポ蛋白血症、高感度C-反応性蛋白増加、高血圧、低HDL-コレステロール値、喫煙、早期冠状動脈心疾患の家族歴
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症患者で、食事療法と運動で制御できない場合の補助として使用されます。特に家族性高コレステロール血症患者にも食事療法や他の治療法と合わせて使用し、コレステロール値を下げるのに役立ちます。これによりアテローム性動脈硬化症の進行を遅らせ、心血管疾患のリスクを減少させます。また、小児患者の一部高リスク群でもコレステロールと関連タンパク質値を効果的に下げるために処方されます。この薬は脳卒中や心筋梗塞などの心血管疾患の発生リスクを減らすのにも寄与します。全体としてコレステロール値を制御し、心血管健康を改善するのに使用します。

用法・用量

成人用量

初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDL-コレステロール値減少が必要な場合は維持用量として調整して投与できます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週またはそれ以上の間隔を置いてLDL-コレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整する必要があり、1日最大20ミリグラムまで増量できます。

小児用量

異型家族型高コレステロール血症小児患者(満10歳~満17歳)の通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム~20ミリグラムです。 投与用量はそれぞれの患者で推奨治療目標に応じて調整します。

注意事項

この薬は特定の患者には使用すべきではありません。例えば、この薬にアレルギーがある、高度な肝機能障害のある患者、筋肉疾患のある患者、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用すべきではありません。 また、腎機能が非常に低下している患者や特定の薬剤を同時に服用している場合もこの薬の使用が制限されることがあります。妊娠可能性のある女性は妊娠の可能性を低下させる適切な避妊法を使用し、胎児に対するリスクを十分に認識した上でのみこの薬を服用する必要があります。 この薬を服用中は肝機能や筋肉状態を定期的に検査することが重要です。特に肝酵素値が異常に高い場合や筋肉痛、筋力低下、あるいは筋肉けいれん等の症状が現れた場合は直ちに医療陣に知らせる必要があります。 この薬は一部の患者で血糖値を上昇させることがあるため、糖尿病リスクのある患者は血糖コントロールの状態を定期的に確認するべきです。 また、この薬は特定の遺伝的要因により体内濃度が高くなる可能性があるため、患者の状態に応じて用量調節が必要な場合があります。 この薬と併用すると相互作用が発生する可能性のある薬剤があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医療陣に知らせる必要があります。特に筋肉関連副作用リスクを高める薬剤とは併用を避けるか、注意深く観察する必要があります。 妊娠中または授乳中の場合はこの薬を使用すべきではなく、妊娠を計画している女性は必ず医療陣と相談した後に服用すべきです。 過剰投与した場合には特別な解毒剤が無いため、直ちに病院に訪れて適切な治療とモニタリングを受けるべきです。 最後に、この薬を服用中はめまいなどの症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、ひどいむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、重度筋無力症、眼筋無力症、急性腎不全、乏尿、黄疸、肝炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、免疫介在性壊死性筋炎、横紋筋融解症、多発性神経障害、重度皮膚異常反応、重度アレルギー反応、深刻な神経障害

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力感、血尿、下痢、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、関節痛、血小板減少症、記憶喪失、末梢神経障害、咳、性機能異常、女性化乳房、うつ病、睡眠障害、認知障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

瓶 - 30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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