药品信息
罗苏伐他汀片10mg(罗苏伐他汀钙)

罗苏伐他汀片10mg(罗苏伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
케이엠에스제약(주)
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
每瓶30片
许可状态
正常

品目基准编码 201508189 · 批准 2015.12.09 · 医保编码 654701630

核心摘要

主要用途
高胆固醇血症及心血管疾病风险降低治疗
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
不论与餐食的关系,随时可以开始给予每日一次5毫克的剂量。 维持剂量为每日一次10毫克,大多数患者可在该剂量下调整。 维持剂量应根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者的反应在4周或更长时间间隔内进行适当调整,并可增加至每日最大20毫克。
儿童剂量
10岁至17岁儿童患者每日一次给予5毫克至20毫克的剂量。 剂量应根据个别患者的治疗目标在4周或更长时间间隔内调整。

成分

生产厂家
케이엠에스제약(주)

功效・作用

高胆固醇血症及心血管疾病风险降低治疗

  • 高胆固醇血症、高脂血症、总胆固醇升高、LDL-胆固醇升高、载脂蛋白B水平升高、异常β脂蛋白血症、高敏感C反应蛋白升高、高血压、低HDL-胆固醇、吸烟、早发性冠状动脉心脏病家族史、中风风险、心肌梗塞风险、动脉血管再形塑风险
查看批准原文

本药用于饮食和运动无法控制的原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者,作为饮食疗法的辅助药物。此外,对于同源合成家族性高胆固醇血症患者,也作为饮食疗法或其他降脂疗法的辅助药物。在高胆固醇血症患者中,有助于将总胆固醇和LDL-胆固醇水平降低到目标水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展。对于儿童,适用于符合特定标准的异型家族性高胆固醇血症患者,作为降低胆固醇和载脂蛋白B水平的饮食疗法辅助药物。此外,对于原发性异常β脂蛋白血症患者的饮食疗法提供辅助,并对心血管疾病风险高的高危患者有效降低中风、心肌梗塞及动脉血管再形塑的风险。因此,本药用于与异常脂质血症相关的多种形式的高胆固醇血症及心血管疾病风险的降低。

用法用量

成人剂量

不论与餐食的关系,随时可以开始给予每日一次5毫克的剂量。 维持剂量为每日一次10毫克,大多数患者可在该剂量下调整。 维持剂量应根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者的反应在4周或更长时间间隔内进行适当调整,并可增加至每日最大20毫克。

儿童剂量

10岁至17岁儿童患者每日一次给予5毫克至20毫克的剂量。 剂量应根据个别患者的治疗目标在4周或更长时间间隔内调整。

注意事项

本药不应用于特定患者。 例如,对本药成分过敏、肝功能严重不全的患者、有肌肉疾病的患者、与特定药物联合使用的患者、重度肾功能障碍的患者、怀孕或哺乳的女性,以及不采取适当避孕措施的生育期女性均不应使用。 此外,肌肉疾病风险较高的患者应避免高剂量使用本药,具有乳糖不耐症等特定遗传问题的患者亦不应使用。 服用本药期间应定期检查肝功能和肌肉状态,尤其是大量饮酒或有肝病史的患者更需注意。 如出现肌肉疼痛或虚弱等症状,请立即告知医疗人员,并在必要时可停药。 本药可影响肝脏和肌肉,因此,在治疗前和治疗期间通过血液检查确认肝酶和肌肉酶水平非常重要。 此外,本药可能与多种其他药物相互作用,因此如正在服用其他药物,请务必告知医疗人员。 特别是与某些抗病毒药物、免疫抑制剂、贝特类药物共同使用时,肌肉副作用风险可能会增加。 怀孕或哺乳的女性不应服用本药,可能怀孕的女性需使用安全的避孕方法。 在过量服用的情况下,由于没有特定解毒剂,因此需要根据症状进行治疗和监测肝肾功能。 最后,服用本药期间可能出现头晕,因此在驾驶或操作机械时需特别注意。 在服用期间如出现异常症状,请立即与医疗人员咨询,并通过定期检查确保安全治疗。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管性水肿等过敏反应、胸闷、呼吸困难、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴药物反应综合征(DRESS)、黄疸、肝炎、肝功能异常、严重水肿、急性肾衰竭、少尿、肌病、横纹肌溶解症、免疫介导性坏死性肌病、严重头痛、意识混乱、视力异常、瘫痪、重度肌肉无力、眼肌无力、呼吸困难、

轻微副作用

头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、瘙痒、肌肉疼痛、无力、腹泻、勃起功能障碍、食欲不振、腹胀、疲劳、麻木、感觉异常、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、关节痛、胸部不适、血小板减少、记忆丧失、周围神经病、咳嗽、血尿、抑郁、睡眠障碍、性功能障碍、女性乳腺发育、认知障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,避免接触空气或湿气。存放温度应保持在1至30度之间的室温。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

每瓶30片

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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