약 정보
로슈바토정10mg(로수바스타틴칼슘)

로슈바토정10mg(로수바스타틴칼슘)

전문의약품정제
성분 · 함량
로수바스타틴칼슘›10.4mg / 1정
제조·수입사
케이엠에스제약(주)
외형
분홍색의 원형 필름코팅정
포장
30정/병
허가 상태
정상

품목기준코드 201508189 · 허가 2015.12.09 · 보험 코드 654701630

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증 및 심혈관질환 위험 감소 치료
사용 대상
성인 · 소아
성인 용량
식사와 상관없이 하루 중 아무때나 1일 1회 5밀리그램으로 투여를 시작한다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하며 1일 최대 20밀리그램까지 증량할 수 있다.
소아 용량
만 10세부터 만 17세 소아환자는 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램 사이의 용량을 투여한다. 용량은 개별 환자의 치료목표에 따라 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 조절한다.

성분

제조사
케이엠에스제약(주)

효능·효과

고콜레스테롤혈증 및 심혈관질환 위험 감소 치료

  • 고콜레스테롤혈증
  • 고지혈증
  • 총콜레스테롤 증가
  • LDL-콜레스테롤 증가
  • 아포-B 단백 수치 증가
  • 이상베타리포프로테인혈증
  • 고감도 C-반응단백 증가
  • 고혈압
  • 낮은 HDL-콜레스테롤치
  • 흡연
  • 조기 관상동맥 심질환 가족력
  • 뇌졸중 위험
허가사항 원문 보기

이 의약품은 원발성 고콜레스테롤혈증과 복합형 고지혈증을 가진 환자에서 식이 및 운동으로 조절되지 않는 경우 식이요법의 보조제로 사용됩니다. 또한, 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자에게는 식이요법이나 다른 지질저하요법의 보조제로 처방됩니다. 고콜레스테롤혈증 환자에서는 총콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤 수치를 목표 수준으로 낮춰 죽상동맥경화증의 진행을 지연시키는 데 도움을 줍니다. 소아의 경우에도, 특정 기준에 해당하는 이형 가족형 고콜레스테롤혈증 환자에서 콜레스테롤과 아포-B 단백 수치를 감소시키는 식이요법 보조제로 사용됩니다. 더불어, 원발성 이상베타리포프로테인혈증 환자의 식이요법을 보조하며, 심혈관 질환 위험성이 높은 고위험군 환자에게는 뇌졸중, 심근경색, 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성도 감소시키는 효과가 있습니다. 따라서 이 의약품은 이상지질혈증과 관련된 다양한 형태의 고콜레스테롤혈증과 심혈관 질환 위험 감소에 사용합니다.

용법·용량

성인 용량

식사와 상관없이 하루 중 아무때나 1일 1회 5밀리그램으로 투여를 시작한다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하며 1일 최대 20밀리그램까지 증량할 수 있다.

소아 용량

만 10세부터 만 17세 소아환자는 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램 사이의 용량을 투여한다. 용량은 개별 환자의 치료목표에 따라 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 조절한다.

주의사항

이 약은 특정 환자에게는 사용하지 않아야 합니다. 예를 들어, 이 약의 성분에 알레르기가 있거나 간 기능이 매우 나쁜 환자, 근육 질환이 있는 환자, 특정 약물과 함께 복용하는 환자, 심한 신장 기능 장애가 있는 환자, 임신 중이거나 수유 중인 여성, 그리고 적절한 피임을 하지 않는 가임기 여성은 투여하지 않아야 합니다. 또한, 근육 질환 위험이 높은 환자는 이 약의 고용량 사용을 피해야 하며, 유당 불내증과 같은 특정 유전적 문제를 가진 환자도 투여하지 말아야 합니다. 이 약을 복용할 때는 간 기능과 근육 상태를 정기적으로 검사해야 하며, 특히 알코올을 많이 마시거나 간 질환 병력이 있는 환자는 더욱 주의해야 합니다. 근육통이나 근육 약화 같은 증상이 나타나면 즉시 의료진에게 알려야 하며, 필요한 경우 약 복용을 중단할 수 있습니다. 이 약은 간과 근육에 영향을 줄 수 있으므로, 치료 전과 치료 중에 혈액 검사로 간 효소와 근육 효소 수치를 확인하는 것이 중요합니다. 또한, 이 약은 다른 여러 약물과 상호작용할 수 있으므로, 복용 중인 다른 약물이 있다면 반드시 의료진에게 알려야 합니다. 특히 특정 항바이러스제, 면역억제제, 피브레이트 계열 약물과 함께 복용할 경우 근육 부작용 위험이 증가할 수 있습니다. 임신 중이거나 수유 중인 여성은 이 약을 복용하지 말아야 하며, 임신 가능성이 있는 여성은 안전한 피임법을 사용해야 합니다. 과량 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로, 증상에 따른 치료와 간 및 근육 기능 모니터링이 필요합니다. 마지막으로, 이 약 복용 중에는 어지럼증이 발생할 수 있으므로 운전이나 기계 조작 시 주의가 필요합니다. 이 약을 복용하는 동안에는 이상 증상이 나타나면 즉시 의료진과 상담해야 하며, 정기적인 검진을 통해 안전하게 치료를 받는 것이 중요합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 혈관부종을 포함한 과민 반응
  • 가슴 답답함
  • 숨쉬기 곤란
  • 스티븐스-존슨 증후군
  • 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS)
  • 황달
  • 간염
  • 간기능 이상
  • 심한 부종
증상 12개 더 보기
  • 급성 신부전
  • 핍뇨
  • 근병증
  • 횡문근융해증
  • 면역매개성 괴사성 근병증
  • 심한 두통
  • 의식 혼란
  • 시야 이상
  • 마비
  • 중증 근육 무력증
  • 안근 무력증
  • 호흡곤란

경미한 부작용

  • 두통
  • 어지러움
  • 변비
  • 구역
  • 복통
  • 가려움증
  • 근육통
  • 무력증
  • 설사
  • 발기부전
증상 20개 더 보기
  • 식욕부진
  • 복부팽만
  • 피로
  • 무감각
  • 감각이상
  • 실신
  • 전신통증
  • 근육경련
  • 관절통증
  • 가슴불편함
  • 혈소판감소증
  • 기억상실
  • 말초신경병증
  • 기침
  • 혈뇨
  • 우울증
  • 수면장애
  • 성적 기능이상
  • 여성형 유방증
  • 인지장애

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기에 노출되지 않도록 꼭 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 보관 온도는 1도에서 30도 사이의 실온을 유지하는 것이 좋습니다.

외형·포장

외형

분홍색의 원형 필름코팅정

포장 단위

30정/병

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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