药品信息
罗舒伐托片10mg(瑞舒伐他汀钙)

罗舒伐托片10mg(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
KMS制药有限公司
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
每瓶30片
许可状态
正常

品目基准编码 201508189 · 批准 2015.12.09 · 医保编码 654701630

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,预防心血管疾病,抑制动脉粥样硬化进展
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 在开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。服用本品不受进餐影响,可于一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7分的患者,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9分的患者,全身暴露量有所增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 人种: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据个体患者的推荐治疗目标进行剂量调整。剂量应间隔4周或更长时间调整。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
KMS制药有限公司

功效・作用

治疗血脂异常,预防心血管疾病,抑制动脉粥样硬化进展

  • 高胆固醇血症、高脂血症、总胆固醇升高、LDL-胆固醇升高、载脂蛋白B水平升高、异常β脂蛋白血症、高敏感C反应蛋白升高、高血压、低HDL-胆固醇、吸烟、早发性冠状动脉心脏病家族史、中风风险、心肌梗塞风险、动脉血管再形塑风险
查看批准原文

本药用于饮食和运动无法控制的原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者,作为饮食疗法的辅助药物。此外,对于同源合成家族性高胆固醇血症患者,也作为饮食疗法或其他降脂疗法的辅助药物。在高胆固醇血症患者中,有助于将总胆固醇和LDL-胆固醇水平降低到目标水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展。对于儿童,适用于符合特定标准的异型家族性高胆固醇血症患者,作为降低胆固醇和载脂蛋白B水平的饮食疗法辅助药物。此外,对于原发性异常β脂蛋白血症患者的饮食疗法提供辅助,并对心血管疾病风险高的高危患者有效降低中风、心肌梗塞及动脉血管再形塑的风险。因此,本药用于与异常脂质血症相关的多种形式的高胆固醇血症及心血管疾病风险的降低。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 在开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。服用本品不受进餐影响,可于一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7分的患者,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9分的患者,全身暴露量有所增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 人种: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据个体患者的推荐治疗目标进行剂量调整。剂量应间隔4周或更长时间调整。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应用于特定患者。 例如,对本药成分过敏、肝功能严重不全的患者、有肌肉疾病的患者、与特定药物联合使用的患者、重度肾功能障碍的患者、怀孕或哺乳的女性,以及不采取适当避孕措施的生育期女性均不应使用。 此外,肌肉疾病风险较高的患者应避免高剂量使用本药,具有乳糖不耐症等特定遗传问题的患者亦不应使用。 服用本药期间应定期检查肝功能和肌肉状态,尤其是大量饮酒或有肝病史的患者更需注意。 如出现肌肉疼痛或虚弱等症状,请立即告知医疗人员,并在必要时可停药。 本药可影响肝脏和肌肉,因此,在治疗前和治疗期间通过血液检查确认肝酶和肌肉酶水平非常重要。 此外,本药可能与多种其他药物相互作用,因此如正在服用其他药物,请务必告知医疗人员。 特别是与某些抗病毒药物、免疫抑制剂、贝特类药物共同使用时,肌肉副作用风险可能会增加。 怀孕或哺乳的女性不应服用本药,可能怀孕的女性需使用安全的避孕方法。 在过量服用的情况下,由于没有特定解毒剂,因此需要根据症状进行治疗和监测肝肾功能。 最后,服用本药期间可能出现头晕,因此在驾驶或操作机械时需特别注意。 在服用期间如出现异常症状,请立即与医疗人员咨询,并通过定期检查确保安全治疗。

副作用

包括血管性水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉痛,肌病,横纹肌溶解症,虚弱,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性白血球增多伴全身症状的药物反应综合症,带状药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,失眠,间质性肺病,性功能障碍,女性乳腺发育,致命性和非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,AST升高,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部膨胀,晕厥,全身疼痛,疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,避免接触空气或湿气。存放温度应保持在1至30度之间的室温。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

每瓶30片

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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