核心摘要
- 主要用途
- 与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人HIV感染
- 服用对象
- 成人 · 儿童
- 成人服用量
- 本品应整片吞服,不得咀嚼或压碎。开始使用本品治疗的患者,未经专科医生咨询,不得更改剂量或停止用药。 未接受过抗逆转录病毒治疗的患者,或曾接受过抗逆转录病毒治疗且对达芦那韦无耐药性*的患者,每日1次,每次1片,与食物同服。 *达芦那韦耐药相关突变(DRV-RAMs,darunavir resistance associated mutations) :V11I、V32I、L33F、I47V、I50V、I54M、I54L、T74P、L76V、I84V、L89V 建议曾接受过抗逆转录病毒治疗的患者进行基因型检测。但是,如果无法进行基因型检测,未接受过蛋白酶抑制剂(PI)治疗的患者可每日1次服用本品;曾接受过蛋白酶抑制剂(PI)治疗的患者应改用其他抗逆转录病毒药物,包括达芦那韦单方制剂,而非本品。 食物种类不会影响本品的暴露量。 对于肌酐清除率低于70 mL/min的患者,不得开始使用本品并同时给予需要根据肌酐清除率调整剂量的药物,包括恩曲他滨、拉米夫定、富马酸替诺福韦二吡呋酯等。 开始使用本品前,应评估肌酐清除率。本品与富马酸替诺福韦二吡呋酯合用时,应在基线评估肌酐清除率、尿糖及尿蛋白。 重度肝功能损害患者不得使用本品。 妊娠期间不得开始使用本品。使用本品期间怀孕的患者应改用其他治疗药物。 如果距离漏服不足12小时,应尽快补服漏服的药物。如果距离漏服已达12小时或以上,则不要补服漏服的药物,按原给药计划服用。应与食物同服,不要服用双倍剂量。
- 儿童服用量
- 尚未确立该药在儿童患者中的安全性和有效性。
成分
- 进口商
- Janssen Korea Ltd.
功效・作用
与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人HIV感染
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本药物用于与其他抗逆转录病毒药物联合使用,以治疗感染有人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人患者。通过抑制病毒的复制,促进免疫功能的改善。旨在提高患者的治疗效果并延缓疾病的进展。
服用方法
成人服用量
本品应整片吞服,不得咀嚼或压碎。开始使用本品治疗的患者,未经专科医生咨询,不得更改剂量或停止用药。 未接受过抗逆转录病毒治疗的患者,或曾接受过抗逆转录病毒治疗且对达芦那韦无耐药性*的患者,每日1次,每次1片,与食物同服。 *达芦那韦耐药相关突变(DRV-RAMs,darunavir resistance associated mutations) :V11I、V32I、L33F、I47V、I50V、I54M、I54L、T74P、L76V、I84V、L89V 建议曾接受过抗逆转录病毒治疗的患者进行基因型检测。但是,如果无法进行基因型检测,未接受过蛋白酶抑制剂(PI)治疗的患者可每日1次服用本品;曾接受过蛋白酶抑制剂(PI)治疗的患者应改用其他抗逆转录病毒药物,包括达芦那韦单方制剂,而非本品。 食物种类不会影响本品的暴露量。 对于肌酐清除率低于70 mL/min的患者,不得开始使用本品并同时给予需要根据肌酐清除率调整剂量的药物,包括恩曲他滨、拉米夫定、富马酸替诺福韦二吡呋酯等。 开始使用本品前,应评估肌酐清除率。本品与富马酸替诺福韦二吡呋酯合用时,应在基线评估肌酐清除率、尿糖及尿蛋白。 重度肝功能损害患者不得使用本品。 妊娠期间不得开始使用本品。使用本品期间怀孕的患者应改用其他治疗药物。 如果距离漏服不足12小时,应尽快补服漏服的药物。如果距离漏服已达12小时或以上,则不要补服漏服的药物,按原给药计划服用。应与食物同服,不要服用双倍剂量。
儿童服用量
尚未确立该药在儿童患者中的安全性和有效性。
注意事项
本药物不应与其他特定药物联合使用。特别是对肝功能存在问题的患者,服用本药物可能会增加肝损伤的风险,因此在用药前应进行肝功能检测,并在治疗过程中定期监测肝状态。 有对本药物过敏或与特定药物不兼容的患者,以及重度肝障碍患者,均不应使用本药物。 对轻度或中度肝障碍患者应谨慎使用,服药过程中如出现不适症状应立即咨询医生。 在服药期间,可能出现腹泻、皮疹、头痛等各种副作用,如出现严重副作用可考虑中止治疗。 本药物与其他药物的相互作用极多,如正在服用其他药物,务必咨询医生或药师,某些药物可能不应联合使用。 孕期不建议使用本药物,哺乳期也应避免使用,因为可能通过母乳影响婴儿。 对儿童、高龄患者及肾功能障碍者的安全性尚未充分确认,需谨慎使用。 过量服用时无特效解毒剂,应立即到医疗机构进行适当治疗,存放时应置于儿童无法触及的地方并保存在原包装中。
副作用
肝炎,急性肝炎,细胞溶解性肝炎,肝功能异常,疲劳,食欲不振,恶心,黄疸,尿液颜色深,肝压痛,肝肿大,腹泻,皮疹,药物过敏反应,腹痛,消化不良,腹胀,恶心,呕吐,疲劳,免疫重构综合症,糖尿病,肌肉疼痛,头痛,异常梦境,瘙痒,血管性水肿,史蒂文斯-约翰逊综合征,荨麻疹,骨坏死,食欲减退,虚弱,急性胰腺炎,女性乳腺增生,腹部膨胀,脂肪重新分布,横纹肌溶解,毒性表皮坏死松解症,伴有嗜酸性粒细胞增多及全身性症状的药物反应(DRESS),急性全身性皮疹性脓疱病,结晶性肾病,出血增加,高血糖症,高胆固醇血症,高甘油三酯血症,恶心,胰腺酶升高,皮疹,女性乳腺增生,腹部膨胀,骨坏死症,头晕,严重皮肤反应,严重皮疹,发热,全身疲乏,肌肉疼痛,关节痛,水泡,口腔内病变,结膜炎,肝炎,嗜酸性粒细胞增多症,自发性皮肤血肿,出血性关节症,糖尿病,高血糖,酮症,体重增加,血中脂质及血糖水平升高,免疫重构综合症,自身免疫疾病,肌炎,横纹肌溶解,关节痛,关节僵硬,头晕
并非所有人都会出现,且因人而异。
贮藏方法
本药物应存放在密闭容器中,以防空气和湿气影响。温度应在1度至30度之间的室温下安全存放。
外观·包装
外观
粉红色椭圆形薄膜包衣片
包装单位
30片/瓶
关于该药品的问题
还没有问题。
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