フレズコビックス錠

成人服用量

本剤は噛んだり砕いたりせず、そのまま飲み込んで服用すること。本剤による治療を開始した患者は、専門医に相談せずに用量を変更したり、投与を中止したりしてはならない。 抗レトロウイルス療法の経験がない患者、または抗レトロウイルス療法の経験があり、ダルナビルに対する耐性*がない患者には、本剤1錠を食事とともに1日1回投与する。 *ダルナビル耐性関連変異（DRV-RAMs, darunavir resistance associated mutations） ：V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V 抗レトロウイルス療法の経験がある患者には、遺伝子型検査が推奨される。ただし、遺伝子型検査が実施できない場合、プロテアーゼ阻害薬（PI）による治療経験のない患者は本剤を1日1回投与できる。プロテアーゼ阻害薬（PI）による治療経験のある患者には、本剤ではなく、ダルナビル単剤を含む他の抗レトロウイルス薬を使用すること。 食事の種類は本剤の曝露量に影響しない。 クレアチニンクリアランスが70 mL/min未満の患者では、エムトリシタビン、ラミブジン、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩など、クレアチニンクリアランスに応じた用量調節が必要な薬剤を含む併用療法として、本剤の投与を開始してはならない。 本剤の投与開始前にクレアチニンクリアランスを評価すること。本剤をテノホビルジソプロキシルフマル酸塩と併用する場合は、ベースライン時にクレアチニンクリアランス、尿糖および尿蛋白を評価する。 重度の肝機能障害患者には本剤を投与しないこと。 妊娠中に本剤の投与を開始してはならない。本剤の投与中に妊娠した患者は、他の治療薬に切り替えること。 服用を忘れてから12時間未満の場合は、忘れた分をできるだけ速やかに服用する。服用を忘れてから12時間が経過している場合は、忘れた分を補わず、通常の投与スケジュールどおりに服用する。食事とともに服用し、2倍量を服用しないこと。

小児服用量

小児患者における本剤の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は他の特定の薬物と併用してはならない。特に肝機能に問題のある患者には肝損傷のリスクがあるため、投与前に肝機能検査を実施し、治療中も定期的に肝状態を確認する必要がある。 この薬に対する過敏症がある、または特定の薬物と併用が禁止されている患者、及び重度の肝障害がある患者には投与しない。 軽度または中等度の肝障害患者には慎重に投与し、服用中に異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要がある。 この薬を服用中には、下痢、発疹、頭痛など様々な副作用が発生する可能性があり、重篤な副作用が現れた場合は治療を中止する場合もある。 この薬は薬物相互作用が非常に多いため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師と相談する必要があり、一部の薬物とは併用してはならない。 妊娠中はこの薬の投与は推奨されず、授乳中の場合でも母乳を介して赤ちゃんに影響を及ぼす可能性があるため、授乳を避ける必要がある。 小児や高齢者、腎障害患者に対する安全性は十分に確認されていないため注意が必要である。 過量投与した場合には特別な解毒薬がなく、直ちに医療機関で適切な治療を受ける必要があり、保管時には子供の手が届かない場所に置き、元の容器に保管する必要がある。

• 肝炎
• 急性肝炎
• 細胞溶解性肝炎
• 肝機能異常
• 倦怠感
• 食欲不振
• 吐き気
• 黄疸
• 濃い色の尿
• 肝圧痛

この薬は空気や湿気の影響を受けないように必ず密閉された容器に保管する必要がある。温度は1度から30度の間の常温で安全に保管することが望ましい。

外形

ピンク色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶