托匹坎片25毫克(托吡酯)

成人服用量

建议从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 无需监测本品的血药浓度以优化治疗。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童（包括老年人），均可采用本品推荐剂量。 可与食物同服或空腹服用。 应整片吞服，不得压碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗 为单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑可能对发作控制产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周将其他抗癫痫药逐步减量至约1/3后停用。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如果临床上出现托吡酯浓度升高，则可能需要降低本品剂量。 成人（17岁及以上）：最初1周每晚开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次服用；若患者难以耐受上述增量过程，可延长增量间隔。剂量及增量速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时可耐受每日1,000㎎。 2) add-on therapy 成人（17岁及以上）的最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，剂量可增至最大推荐剂量每日800mg。最初1周以每晚25-50mg开始治疗，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，分2次服用。若患者难以耐受增加的剂量，可减少每次增量或延长增量间隔。应根据临床疗效确定剂量。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周每晚服用本品25mg。之后每周每日增加25mg。若患者难以耐受此增量，可延长增量间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次服用。部分患者每日50mg也可见疗效。可给药至每日200mg，剂量及增量速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能不全患者 - 中度及重度肾功能不全患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量及维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析时间、透析器清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能不全患者 肝功能不全患者的本品清除率可能降低，应慎重给药。

儿童服用量

1. 癫痫 1) 单药治疗 儿童（6-16岁）：最初1周每晚以0.5-1㎎/㎏开始给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分2次给药；若患者难以耐受增量，可减少每次增量或延长增量间隔。剂量及增量幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。对于诊断为部分性发作的儿童，已有使用至每日500㎎的经验。 2) add-on therapy 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分2次给药。最初1周每晚给予25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为参考），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次给药，直至达到适当的临床疗效。应根据临床疗效调整剂量。已有使用至每日30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药可能增加自杀念头或自杀行为的风险，因此在服用期间需仔细观察情绪变化或行为异常的迹象。 对于服用本药的癫痫患者，可能会发生猝死，因此需要定期检查健康状况。 本药可能引起严重皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合征或剥脱性表皮坏死，因此若出现皮肤异常症状，应立即停止服用并咨询医生。 对本药成分过敏的人不得服用，且对乳糖不耐症的患者也需小心。 怀孕或计划怀孕的女性在服用本药前必须咨询医生，怀孕期间服用时可能对胎儿造成伤害，因此需要特别管理。 肾脏或肝功能下降的患者可能需要调整本药的剂量，而接受血液透析的患者则应根据透析条件调整剂量。 由于本药可能增加形成肾结石的风险，因此充分的水分摄入非常重要。 服用期间可能出现嗜睡、头晕、注意力下降等中枢神经系统的不良反应，因此驾驶或操作机器时应小心。 本药不得突然停用，以免发作加重，因此必须按照医生的指示逐渐减少剂量。 本药可能与其他药物相互作用，因此若正在服用其他药物，一定要告知医生或药师。 可能减少避孕效果，因此特别是育龄女性应配合有效的避孕方法。 服用期间需仔细观察体重变化、食欲变化、情绪变化、抑郁症状等心理健康状态。 本药可能需要定期进行血液检测、肝功能检测、肾功能检测等检查。 在服用本药时如出现不良症状或副作用，请立即告知医疗人员并咨询。

自杀念头、自杀行为、抑郁症、情绪和行为异常变化、猝死、史蒂文斯-约翰逊综合征、毒性表皮坏死综合征、知觉异常、面色灰暗、运动失调、注意力障碍、注意力缺陷、意识混乱、眩晕、疲劳、触觉错觉、迷糊、思维异常、激动、情绪不稳、食欲减退、无力症、精神混乱、记忆力障碍、复视、眩晕、语言障碍、词汇选择障碍、恶心、眼球震颤、精神运动迟滞、震颤、视力异常、体重减轻、行走障碍、攻击性反应、情感麻木、认知异常、协调异常、白血球减少症、精神异常症状、味觉障碍、肾结石、血栓栓塞症、疲劳、无力症、背痛、胸痛、流感样症状、下肢痛、过敏、潮红、体臭、水肿、僵硬、眩晕、运动失调、语言障碍、眼球震颤、知觉异常、震颤、协调异常、感觉减退、行走异常、不随意的肌肉收缩、神志模糊、眩晕、恶心、消化不良、腹痛、便秘、胃肠炎、口渴、牙龈炎、听觉异常、体重减轻、肌肉痛、骨骼疼痛、鼻出血、紫癜、面色灰暗、精神运动迟滞、神经敏感、记忆力障碍、精神混乱、抑郁症、注意力/集中力障碍、激动、情绪障碍、攻击性反应、人格障碍、情感麻木、脱乳、无月经、月经过多、月经异常、前列腺障碍、感染、病毒感染、念珠菌感染、鼻炎、咽炎、副鼻窦炎、呼吸困难、红斑性皮疹、皮肤障碍、出汗增加、味觉障碍、尿道感染、血尿、尿失禁、频繁排尿、尿液异常、复视、视觉异常、眼球痛、白血球减少症、贫血、自主神经系统血管扩张、发热、晕厥、口臭、腹部膨胀、酒精不耐受、胸骨下胸痛、猝死、高血压、低血压、体位性低血压、紧张性头痛、阳痿、幻觉、多动症、精神病、运动低下症、神志模糊、大发作、运动过量、腿部痉挛、反射敏感、神经症、偏头痛、无动、知觉敏感、运动异常、反射性肌肉收缩、语言障碍、暗点、下垂症、异常紧张症、昏迷、脑病、排便失禁、失眠、人格障碍、性欲减退、躁狂反应、自杀未遂、偏执型反应、食欲增加、妄想、偏执狂、谵妄、异常梦境、EEG异常、小脑综合征、舌麻痹、甲状腺肿、甲状腺障碍、腹泻、呕吐、痔疮、放屁、胃肠炎、牙龈过度增生、蛀牙、口腔炎、吞咽障碍、黑便、胃炎、唾液增多、打嗝、胃食管反流、舌肿胀、食道炎、耳鸣、耳痛、听觉敏感、心绞痛、心悸、房室传导阻滞、各型阻滞、心律失常、心房性心律失常、心房颤动、SGPT升高、SGOT升高、胆囊障碍、γ-GT升高、脱水、体重增加、口渴、低钾血症、碱性磷酸酶增加、低钙血症、高脂血症、酸中毒、高血糖、肌酐升高、高氯血症、眼干燥症、糖尿病、高钠血症、血清叶酸异常、低钠血症、低胆固醇血症、低血糖症、低磷血症、关节痛、肌肉无力、关节病、骨质疏松、基底细胞腫瘤、贫血、牙龈出血、血小板减少症、肺栓塞、淋巴结肿大、淋巴结肿胀、嗜酸性粒细胞增多症、淋巴细胞减少症、淋巴细胞增多症、粒细胞减少症、血小板增多症、红细胞增多症、骨髓抑制、全血细胞减少症、月经间出血、白带、痛经、阴道炎、无月经、射精障碍、男性乳汁分泌、咳嗽、支气管炎、哮喘、支气管痉挛、喉痉挛、痤疮、荨麻疹、脱发、皮肤炎、指甲和脚趾甲障碍、毛囊炎、干燥性皮肤、湿疹、皮肤脱色、牛皮癣、光敏反应、脂溢性皮炎、出汗减少、毛发异常、棕色斑、味觉障碍、味觉丧失、触觉迟钝、排尿困难、肾结石、尿道感染、频繁排尿、尿失禁、尿潴留、面部水肿、肾痛、夜尿症、白蛋白尿症、多尿、少尿、潮红、静脉血栓症、静脉炎、血管硬化、结膜炎、调节异常、光敏感、流泪、斜视、色盲、近视、瞳孔散大、白内障、角膜混浊、虹膜炎、白血球减少症、淋巴结肿大、血小板减少症、过敏症、高氯血症性酸中毒、低钾症、食欲增加、代谢性酸中毒、渴求程度增加、异常行为、性冷淡、情感迟钝、哭泣、注意力分散、性兴奋障碍、口吃、早醒、高涨的情绪、幸运感、情绪麻木、幻觉、耳鸣、幻视、轻度躁狂、初期失眠、自发性自火缺失、性欲下降、倦怠、性欲丧失、躁狂、中度失眠、快感减少、惊恐发作、惊恐障碍、惊恐反应、偏执狂、固执、阅读障碍、坐立不安、睡眠障碍、自杀念头、自杀未遂、流泪增多、异常思维、味觉丧失、运动失能、嗅觉丧失、语言丧失、行为丧失症、先兆、灼热感、小脑综合征、昼夜节律睡眠障碍、阴暗、复杂部分发作、抽搐、意识状态下降、体位性眩晕、流口水、感觉异常、书写障碍、运动异常、语言障碍、肌肉紧张异常、原发性震颤、虚假感、大发作、知觉敏感、过度嗜睡、味觉减退、运动减少、嗅觉减退、周围神经病、异常后嗅觉、睡眠质量下降、晕厥前兆、重复语言、感觉障碍、感觉丧失、神志模糊、晕厥、对刺激无反应、调节障碍、视感知深度变化、弱视、眼睑痉挛、暂时性视力丧失、单侧视力丧失、青光眼、流泪增加、瞳孔散大、夜盲症、光幻视、老花眼、闪光暗点、暗点、视力减退、听力下降、感觉神经性耳聋、单侧耳聋、耳不适、听觉障碍、心动过缓、动静心动过缓、心悸、潮红、面部潮红、体位性低血压、雷诺现象、语言障碍、运动性呼吸困难、鼻塞、副鼻窦过度分泌、腹部不适、下腹痛、腹部压痛、口臭、心口部不适、胃肠道内气体滞留、舌痛、口腔感觉减退、口腔痛、胰腺炎、唾液过度分泌、无限症、过敏性皮肤炎、红斑、斑丘疹、皮肤变色、皮肤异味、面部肿胀、荨麻疹、局部性荨麻疹、侧腹痛、肌肉疲劳、肌肉无力、肌肉骨骼僵硬、输尿管结石、尿结石、血尿、失禁、急迫性尿失禁、肾盂痛、肾痛、性功能障碍、面部水肿、异常感觉、醉酒感、神经质、乏力、四肢冰冷、懒散、血中重碳酸钠减少、结晶尿存在、一条腿走路测试异常

本药应存放在密闭容器中，以防空气和湿气进入，最好存放在25℃以下的阴凉干燥处。

外观

黄色的圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶