トピカン錠25ミリグラム(トピラメート)

成人服用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患がない場合、高齢者を含むすべての成人および小児にそのまま適用する。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用する。 1. てんかん 1) 単剤療法 単剤療法としてトピラマートを投与するために併用中の他の抗てんかん薬を中止する場合は、発作コントロールに及ぼす可能性のある影響を考慮する。安全性の問題により他の抗てんかん薬を直ちに中止する必要がある場合を除き、2週間ごとに他の抗てんかん薬を約1/3ずつ段階的に減量して中止する。 薬物代謝酵素誘導薬を中止すると、トピラマート濃度が上昇することがある。臨床的にトピラマート濃度の上昇が認められた場合、本剤の用量を減量する必要がある。 成人（17歳以上）：最初の1週間は、夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1-2週間間隔で1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法における推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められている。 2) 併用療法 成人（17歳以上）の最小有効量は1日200mgであり、通常、1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては、最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、さらに低用量から開始することもできる。その後、1-2週間間隔で25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 2. 片頭痛の予防 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間ごとに25mg/日ずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。推奨用量は1日100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が認められる。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 3. 腎機能障害患者 - 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 - 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者では透析日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析に要する時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時および終了時に分割して投与する。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、注意して投与する。

小児服用量

1. てんかん 1) 単剤療法 小児（6-16歳）：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1-2週間間隔で1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量の程度は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児に1日500㎎まで投与した経験がある。 2) 併用療法 小児（2歳-16歳）の推奨用量は1日約5-9mg/kgで、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1-2週間間隔で1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量の調整は臨床効果に応じて行う。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は自殺の考えや自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中は気分の変化や行動の異常徴候を注意深く観察する必要があります。 この薬を服用するてんかん患者では突然死が発生する可能性があるため、定期的な健康状態の確認が必要です。 この薬は重篤な皮膚反応であるスティーブンス-ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症を引き起こす可能性があるため、皮膚に異常症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬の成分にアレルギーがある人は服用してはいけません。また、乳糖不耐症の患者も注意が必要です。 妊娠中または妊娠を計画中の女性は、この薬服用前に必ず医師に相談する必要があり、妊娠中の服用は胎児に害を及ぼす可能性があるため特別な管理が必要です。 腎機能や肝機能が低下した患者はこの薬の用量調整が必要であり、血液透析を受ける患者は透析条件に応じて用量を調整する必要があります。 この薬は腎結石形成のリスクを高める可能性があるため、十分な水分摂取が重要です。 服用中は眠気、めまい、集中力の低下など中枢神経系の副作用が現れる可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 この薬を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らさなければなりません。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 避妊効果が減少する可能性があるため、特に生殖年齢の女性は効果的な避妊方法を併用する必要があります。 服用中は体重の変化、食欲の変化、気分の変化、うつ症状などの精神的健康状態を注意深く観察する必要があります。 この薬は血液検査、肝機能検査、腎機能検査などの定期検査が必要になる場合があります。 この薬服用時に異常症状や副作用が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせて相談を受けなければなりません。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、25度以下の涼しく乾燥した場所に保管することが推奨されます。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶