药品信息
PMS奥氮平片2.5毫克(奥氮平)

PMS奥氮平片2.5毫克(奥氮平)

处方药片剂口服
成分・含量
奥氮平›2.5mg / 1片
生产/进口商
(株)GenuPharma
外观
白色圆形薄膜涂层片
包装
30片(10片/Alu-Alu×3)
许可状态
正常

品目基准编码 201507984 · 批准 2015.11.27 · 医保编码 698003790

核心摘要

主要用途
治疗双相障碍(躁狂·抑郁发作等)并预防复发,治疗精神分裂症
服用对象
成人
成人服用量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整。增加超过一般推荐日剂量10 mg的剂量,仅建议在适当的临床评估后进行。 1. 成人 1) 精神分裂症 (1) 推荐起始剂量为奥氮平5∼10 mg,每日1次。 (2) 维持治疗:尽管难以明确确定本品应持续治疗多长时间,但一项安慰剂对照研究显示,对服用本品约8周后症状稳定的精神分裂症患者,以每日10∼20 mg的剂量维持治疗8个月有效。应间歇性评估是否需要以适当剂量维持治疗。 2) 双相障碍 (1) 治疗与Ⅰ型双相障碍相关的躁狂和混合发作 初始剂量:单药治疗时,本品15 mg,每日1次;与锂盐或丙戊酸盐联合治疗时,每日1次10 mg。 (2) 预防双相障碍复发 推荐起始剂量为10 mg,每日1次。对于既往接受本品治疗躁狂发作的患者,为预防复发,应继续使用相同剂量。如出现新的躁狂、混合或抑郁发作,应根据临床表现,在继续使用本品的同时联合治疗情绪症状的辅助治疗(并优化所需剂量)。 3) 治疗精神分裂症及与Ⅰ型双相障碍相关的躁狂和混合发作,以及预防双相障碍复发时,可根据临床状况在每日5 mg至20 mg范围内继续调整日剂量。只有在进行适当临床评估后,才建议增加至超过推荐起始剂量;通常应间隔至少24小时逐渐加量。停用本品时,应谨慎逐渐减量。 4) 急性治疗与Ⅰ型双相障碍相关的抑郁发作 以奥氮平5mg每日1次开始治疗,增至10mg每日1次。应在睡前服用本品,并根据年龄、症状适当增减剂量,但日剂量不得超过20mg。 食物不影响药物吸收,因此可不受进食影响服用。 2. 特殊人群用药 1) 老年患者 有充分临床因素依据时,可考虑以每日5 mg以下的剂量开始治疗。 2) 肾功能或肝功能损害患者 应考虑以低剂量(5 mg)作为起始剂量。中度肝功能衰竭(肝硬化、Child-Pugh A级或B级)患者的起始剂量为5 mg,应谨慎增加剂量。 3) 对于存在多种可能延缓本品代谢的因素(女性、老年、非吸烟状态)的患者,也可从较低剂量开始治疗。 3. 注意事项(仅适用于口腔崩解片。) 本品易碎,应从外包装中取出后,剥开泡罩背面的金属箔(foil)取药。开启时不要隔着金属箔按压药片。打开泡罩后,应立即用干燥的手取出药片并直接放入口中。药片可在唾液中迅速崩解,因此可随饮料或不伴饮料吞服。

成分

生产厂家
(株)GenuPharma

功效・作用

治疗双相障碍(躁狂·抑郁发作等)并预防复发,治疗精神分裂症

  • 精神分裂症、躁狂、混合发作、躁狂发作、抑郁发作
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症。此外,对于与双相障碍I型相关的躁狂及混合发作也有效,并帮助接受奥氮平治疗的患者预防双相障碍的复发。并且,本药也用于双相障碍I型相关的抑郁发作的急性治疗。因此,本药用于改善精神分裂症和双相障碍的多种症状。

服用方法

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整。增加超过一般推荐日剂量10 mg的剂量,仅建议在适当的临床评估后进行。 1. 成人 1) 精神分裂症 (1) 推荐起始剂量为奥氮平5∼10 mg,每日1次。 (2) 维持治疗:尽管难以明确确定本品应持续治疗多长时间,但一项安慰剂对照研究显示,对服用本品约8周后症状稳定的精神分裂症患者,以每日10∼20 mg的剂量维持治疗8个月有效。应间歇性评估是否需要以适当剂量维持治疗。 2) 双相障碍 (1) 治疗与Ⅰ型双相障碍相关的躁狂和混合发作 初始剂量:单药治疗时,本品15 mg,每日1次;与锂盐或丙戊酸盐联合治疗时,每日1次10 mg。 (2) 预防双相障碍复发 推荐起始剂量为10 mg,每日1次。对于既往接受本品治疗躁狂发作的患者,为预防复发,应继续使用相同剂量。如出现新的躁狂、混合或抑郁发作,应根据临床表现,在继续使用本品的同时联合治疗情绪症状的辅助治疗(并优化所需剂量)。 3) 治疗精神分裂症及与Ⅰ型双相障碍相关的躁狂和混合发作,以及预防双相障碍复发时,可根据临床状况在每日5 mg至20 mg范围内继续调整日剂量。只有在进行适当临床评估后,才建议增加至超过推荐起始剂量;通常应间隔至少24小时逐渐加量。停用本品时,应谨慎逐渐减量。 4) 急性治疗与Ⅰ型双相障碍相关的抑郁发作 以奥氮平5mg每日1次开始治疗,增至10mg每日1次。应在睡前服用本品,并根据年龄、症状适当增减剂量,但日剂量不得超过20mg。 食物不影响药物吸收,因此可不受进食影响服用。 2. 特殊人群用药 1) 老年患者 有充分临床因素依据时,可考虑以每日5 mg以下的剂量开始治疗。 2) 肾功能或肝功能损害患者 应考虑以低剂量(5 mg)作为起始剂量。中度肝功能衰竭(肝硬化、Child-Pugh A级或B级)患者的起始剂量为5 mg,应谨慎增加剂量。 3) 对于存在多种可能延缓本品代谢的因素(女性、老年、非吸烟状态)的患者,也可从较低剂量开始治疗。 3. 注意事项(仅适用于口腔崩解片。) 本品易碎,应从外包装中取出后,剥开泡罩背面的金属箔(foil)取药。开启时不要隔着金属箔按压药片。打开泡罩后,应立即用干燥的手取出药片并直接放入口中。药片可在唾液中迅速崩解,因此可随饮料或不伴饮料吞服。

注意事项

由于该药可能出现严重的副作用,如神经性恶性综合症而危及生命,因此如有高热或肌肉僵硬等症状应立即停药并就医。 不应用于治疗与痴呆相关的精神疾病或行为障碍,老年患者的死亡率及脑血管事故风险可能增加,因此需谨慎。 长期服用时可能出现迟发性运动障碍等运动障碍,如出现症状应考虑调整剂量或停药。 可能加重糖尿病或高血糖,因此需定期监测血糖和体重,如出现症状应立即咨询医务人员。 突然停药可能引起出汗、失眠、恶心等戒断症状,因此应逐步减量为安全。 该药可能影响肝功能,如有肝病或肝酶水平升高者需要定期检查,若怀疑有肝炎应停药。 服药期间可能会出现嗜睡或头晕,因此在驾驶或操作危险机械时需谨慎。 怀孕或哺乳期妇女应在用药前咨询医生,以免对胎儿或新生儿产生影响。 该药可能与某些药物发生相互作用,因此若正在服用其他药物应告知医生或药师,尤其是与肾上腺素的合用应避免。 过量服用可能导致严重的心血管问题或意识丧失等,因此必须严格按照剂量服用,如出现异常症状应立即就医。

副作用

高热、肌肉僵硬、精神状态改变、不规则脉搏、血压不稳定、心动过速、出汗、心律失常、肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿症、急性肾衰竭、死亡率增加、脑血管异常反应、中风、短暂性缺血发作、迟发性运动障碍、嗜睡、体重增加、嗜酸粒细胞增多症、泌乳素升高、胆固醇升高、血糖升高、 triglyceride升高、糖尿病、食欲增加、坐不住症、帕金森症、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、运动障碍、直立性低血压、抗胆碱作用、肝转氨酶升高、皮疹、无力、疲劳、发热、关节痛、碱性磷酸酶增高、γ-谷氨酰转肽酶升高、尿酸升高、肌酸激酶升高、水肿、血糖高于160、血糖高于200、三酸甘油脂升高、嗜酸粒细胞增多症、皮下出血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、贫血、青紫、白细胞增多症、淋巴结病、嗜中性粒细胞减少症、正常红细胞性贫血、血小板增多症、血小板减少症、过敏反应、酸中毒、碱性磷酸酶升高、胆红素血症、脱水、高胆固醇血症、高血糖、高脂血症、高尿酸血症、低血糖、低钾血症、低钠血症、下肢水肿、上肢水肿、高钾血症、酮酸中毒、昏迷、痛风、高钠血症、低蛋白血症、酮症、水中毒、体温降低、头晕、阿尔茨海默病中的异常步态、失眠、抑郁症、头昏、坐不住、运动障碍、锥体外障碍、人格障碍、震颤、过度肌肉紧张、发音障碍、感觉异常、情感麻木、混淆、异常兴奋感、协调运动障碍、异常梦、妄想、情感的不稳定性、躁狂反应、精神分裂反应、运动无能、酗酒、反社会反应、协调运动障碍、中枢神经系统刺激、锯齿轮异常、胡言乱语、痴呆、解离症、口吃、面部麻痹、感觉减退、运动减少、肌肉张力下降、性欲减退、性欲增加、强迫症状、恐惧症、身体化、兴奋剂滥用、模糊、迟发性运动障碍、晕厥、戒断症状、自杀尝试、记忆丧失、发作、肌肉张力异常、下肢不安症候群、口周麻痹、昏迷、脑病、神经痛、神经病、眼球震颤、瘫痪、蛛网膜下腔出血、烟草滥用、神经松弛药恶性综合征、戒断症状、直立性低血压、心动过速、高血压、低血压、晕厥、心动过缓、心房颤动、脑血管意外、充血性心力衰竭、心脏骤停、出血、偏头痛、苍白、心慌、血管扩张、室性早搏、QTc延长、血栓栓塞、动脉炎、心力衰竭、肺栓塞、室颤、突发性死亡、糖尿病、糖尿病酸中毒、甲状腺肿、便秘、口渴、消化不良、呕吐、唾液分泌增加、吞咽困难、食道炎、大便失禁、胃炎、胃肠炎、牙龈炎、黑色大便、口腔溃疡、恶心、口腔念珠菌症、牙周脓肿、直肠出血、口腔炎、舌肿胀、牙齿龋洞、腹泻、腹部膨胀、唾液过多分泌、口腔溃疡、肠炎、打嗝、食道溃疡、舌炎、肠梗阻、肠道阻塞、舌头变色、胰腺炎、鼻炎、咳嗽增加、咽炎、呼吸困难、呼吸暂停、哮喘、鼻出血、咯血、过度呼吸、低氧血症、喉炎、声音变化、无气胸、打嗝、呼吸减少、肺水肿、狭窄音、肝脂肪沉积、肝炎、黄疸、出汗、光敏反应、痤疮、皮肤干燥、脱发、接触性皮炎、湿疹、丘疹性皮疹、瘙痒、脂溢性皮肤炎、皮肤变色、皮肤溃疡、荨麻疹、水疱性皮疹、多毛症、脓疱性皮疹、药物反应、腰痛、胸痛、牙痛、流感样综合症、注射部位疼痛、腹部肿大、寒战、面部水肿、故意伤害、疲惫、念珠菌感染、喉咙痛、颈部僵硬、骨盆痛、宿醉、猝死、关节僵硬、单一收缩、关节炎、关节病、腿部痉挛、肌无力、关节痛、骨痛、滑液囊炎、肌病、骨质疏松、类风湿关节炎、横纹肌溶解、弱视、视觉异常、结膜炎、调节异常、睑炎、白内障、听力下降、复视、眼干、耳痛、眼出血、眼炎、眼痛、眼球肌肉异常、味觉异常、耳鸣、角膜病变、青光眼、角膜结膜炎、黄斑色素沉着降低症、瞳孔收缩、瞳孔扩张、色素沉着晶状体、尿失禁、尿路感染、痛经、阴道炎、异常射精、闭经、乳腺痛、膀胱炎、月经减少、排尿障碍、女性乳汁分泌、女性型乳腺增生、血尿、阳痿、月经增多、月经过多、子宫出血、多尿症、月经前综合症、脓尿、频尿、尿潴留、少尿、子宫纤维化肥大、阴道出血、尿滞留、白蛋白尿、乳腺肥大、乳腺炎、尿量减少、男性阳痿、良性性欲减退、女性闭经、泌乳过多、胸部增大、女性型乳房、持久勃起症、血浆泌乳素水平升高、碱性磷酸酶升高、肌酸激酶升高、γ-谷氨酰转肽酶升高、尿酸升高、总胆红素增加、新生儿戒断症状、眼球运动发作、错乱、肝大肌痉挛、眼球运动神经麻痹、头痛、腹痛、疼痛、体重减少、血便、痉挛、轻躁症、性不快感、神经过敏反应、幻听、肝功能衰竭、食欲下降、尿闭、肾盂肾炎、心电图异常、瞳孔不动症、斜颈、体重增加、嗜睡、食欲亢进、镇静、过度嗜睡症、兴奋、不安、恶心、呕吐、心动过速、兴奋、攻击性、口吃、各种锥体外症状、意识水平降低、胡言乱语、痉挛、昏迷、呼吸功能抑制、吸入、高血压、低血压、不规律心跳、心脏骤停

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应储存在密封容器中,以防止空气进入,并在15度至30度的室温下保存。这样保存能很好地保持药物的效果,并防止变质。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片(10片/Alu-Alu×3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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