PMSオランザピン錠2.5ミリグラム（オランザピン）

成人服用量

本剤の治療用量は、患者の臨床状態に応じて調節する。通常の1日推奨用量10 mgを超える増量は、適切な臨床評価後に限り推奨される。 1. 成人 1) 統合失調症 (1) 初期推奨用量は、オランザピンとして1日1回5∼10 mgである。 (2) 維持療法：本剤の投与をどのくらいの期間継続すべきかについて明確な結論を出すことは困難であるが、約8週間本剤を服用した後に症状が安定した統合失調症患者を対象に、1日10∼20 mgの用量で8か月間維持療法を行ったプラセボ対照試験で有効性が確認されている。適切な用量での維持療法の必要性については、定期的に評価すること。 2) 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードおよび混合性エピソードの治療 初期用量として、単独療法では本剤を1日1回15 mg、リチウムまたはバルプロ酸との併用療法では1日1回10 mg投与する。 (2) 双極性障害の再発予防 初期推奨用量は1日1回10 mgである。躁病の治療のために本剤を投与されていた患者には、再発予防のため同じ用量を継続して投与する。新たな躁病、混合性またはうつ病エピソードが発現した場合は、臨床徴候に応じた気分症状の治療のための補助療法とともに（必要な用量を最適化して）本剤の投与を継続する。 3) 統合失調症および双極I型障害に関連する躁病エピソード・混合性エピソードの治療、ならびに双極性障害の再発予防における1日投与量は、臨床状態に基づき1日5 mgから20 mgの範囲で引き続き調節できる。初期推奨用量を超える増量は、適切な臨床評価後に限り推奨され、通常、24時間以上の間隔をあけて増量すること。本剤の投与を中止する場合は、慎重に用量を徐々に減量すること。 4) 双極I型障害に関連するうつ病エピソードの急性期治療 オランザピンとして1日1回5mgで投与を開始し、1日1回10mgに増量する。本剤は就寝前に投与し、年齢、症状に応じて適宜増減するが、1日投与量は20mgを超えないこと。 食事は薬物吸収に影響しないため、食事の有無にかかわらず投与できる。 2. 特定の患者集団への投与 1) 高齢者 臨床的要因に関する十分な根拠がある場合、1日5 mg以下の用量で開始することを検討できる。 2) 腎機能または肝機能障害患者 初回用量として低用量（5 mg）を検討すること。中等度の肝不全（肝硬変、Child-Pugh分類AまたはB）の場合、初回用量は5 mgとし、慎重に増量すること。 3) 本剤の代謝を遅延させる複合的要因（女性、高齢、非喫煙状態）を有する患者も、低用量で開始できる。 3. 注意事項（口腔内崩壊錠に限る。） 本剤は壊れやすいため、外装から取り出し、ブリスター（Blister）の裏側の金属箔（foil）をはがして開封する。開封時に金属箔越しに錠剤を押さないこと。ブリスターを開封したら、直ちに乾いた手で錠剤を取り出し、そのまま口腔内に入れる。錠剤は唾液中で速やかに崩壊するため、飲料とともに、または飲料なしで嚥下できる。

この薬は神経遮断薬悪性症候群と呼ばれる生命を脅かす可能性のある深刻な副作用が現れることがあるため、高熱や筋肉の硬直などの症状が見られた場合は直ちに服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 認知症に関連する精神病や行動障害の治療には使用せず、高齢者患者では死亡率や脳血管障害のリスクが増加する場合があるため注意が必要です。 長期間服用した場合、遅発性ジスキネジアのような運動障害が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は用量の調整や服用の中止を考慮する必要があります。 糖尿病や高血糖が悪化する可能性があるため、血糖と体重を定期的に確認し、症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談する必要があります。 突然の服用中止は発汗、不眠、吐き気などの禁断症状を引き起こす可能性があるため、徐々に減量するのが安全です。 この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、肝疾患がある場合や肝酵素の値が高い場合は定期的な検査が必要で、肝炎の疑いがある場合は服用を中止するべきです。 服用中に眠気やめまいが現れることがあるため、運転や危険な機械の操作には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、服用前に必ず医師に相談する必要があります。 この薬は特定の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば医師や薬剤師に伝え、特にエピネフリンとの併用は避けるべきです。 過剰摂取した場合、深刻な心血管問題や意識の低下が発生する可能性があるため、投与量を守り、異常な症状があれば直ちに医療機関に行く必要があります。

高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化、不規則な脈拍、血圧の不安定、頻脈、発汗、心拍不整、クレアチンホスホキナーゼの上昇、ミオグロビン尿症、急性腎不全、死亡率の増加、脳血管の異常反応、脳卒中、一時的脳虚血発作、遅発性運動障害、眠気、体重増加、好酸球増加症、プロラクチンの上昇、コレステロールの上昇、血糖の上昇、中性脂肪の上昇、糖尿病、食欲の増加、座位不能症、パーキンソン症候群、白血球減少症、中性球減少症、運動障害、起立性低血圧、抗コリン作用、肝トランスアミナーゼの上昇、発疹、脱力、疲労、発熱、関節痛、アルカリホスファターゼの増加、ガンマグルタミル転移酵素の上昇、尿酸の上昇、クレアチンホスファターゼの上昇、浮腫、血糖160以上、血糖200以上、トリグリセリドの上昇、好酸球増加症、点状出血、白血球減少症、中性球減少症、貧血、チアノーゼ、白血球増加症、リンパ節病症、好中球減少症、正常赤血球貧血、血小板増加症、血小板減少症、過敏反応、アシドーシス、アルカリフォスファターゼの増加、ビリルビン血症、脱水、高コレステロール血症、高血糖、高脂血症、高尿酸血症、低血糖症、低カリウム血症、低ナトリウム血症、下肢浮腫、上肢浮腫、高カリウム血症、ケトン酸症、昏睡、痛風、高ナトリウム血症、低タンパク血症、ケトン症、水分中毒、体温低下、めまい、アルツハイマー病による異常歩行、不眠症、抑うつ、めまい、座位不能、運動障害、錐体外路の異常、人格障害、振戦、筋緊張亢進症、発音障害、感覚異常、無感情、混乱、異常高揚感、協調運動障害、異常な夢、妄想、感情的不安定性、躁的反応、統合失調症反応、運動不能症、アルコール乱用、反社会的反応、協調運動不能、CNS刺激、歯車様の痙縮、妄言、認知症、二重人格、吃音、顔面麻痺、感覚低下、運動減少症、筋緊張低下、リビドーの減少、リビドーの増加、強迫症状、恐怖症、身体化、興奮剤の乱用、混迷、遅発性運動障害、めまい、禁断症状、自殺未遂、記憶喪失、発作、筋緊張異常、下肢不安症候群、口周りの麻痺、昏睡、脳症、神経痛、神経障害、眼球震盪、麻痺、くも膜下出血、タバコ乱用、神経筋肉消耗症候群、禁断症状、起立性低血圧、頻脈、高血圧、低血圧、失神、徐脈、心房細動、脳血管事故、うっ血性心不全、心停止、出血、偏頭痛、蒼白、心悸亢進、血管拡張、心室性期外収縮、QTc延長、血栓塞栓症、動脈炎、心不全、肺塞栓症、心室細動、突然死、糖尿病、糖尿病性アシドーシス、甲状腺腫、便秘、口渇、消化不良、嘔吐、唾液分泌の増加、嚥下困難、食道炎、便失禁、胃炎、胃腸炎、歯肉炎、黒色便、口内潰瘍、吐き気、口腔カンジダ症、歯周膿瘍、直腸出血、口内炎、舌の浮腫、虫歯、下痢、腹部膨満感、唾液の過剰分泌、アフタ性口内炎、腸炎、げっぷ、食道潰瘍、舌炎、腸閉塞症、腸閉塞、舌の変色、膵炎、鼻炎、咳の増加、咽頭炎、呼吸困難、無呼吸、喘息、鼻出血、喀血、過呼吸、低酸素症、喉頭炎、声の変化、無気肺、しゃっくり、呼吸の低下、肺水腫、狭窄音、肝脂肪沈着、肝炎、黄疸、発汗、光過敏反応、にきび、皮膚乾燥、脱毛症、接触皮膚炎、湿疹、扁平苔癬様発疹、かゆみ、脂漏、皮膚の変色、皮膚潰瘍、じんましん、水疱性発疹、多毛症、膿疱性発疹、薬物反応、腰痛、胸痛、歯痛、インフルエンザ症候群、注射部位の痛み、腹部肥大、悪寒、顔面浮腫、故意の傷害、無気力、カンジダ症、首の痛み、首の強直、骨盤痛、二日酔い、突然死、関節硬直、単収縮、関節炎、関節症、脚の痙攣、重症筋無力症、関節痛、骨の痛み、滑膜炎、筋ジストロフィー、骨粗鬆症、リウマチ性関節炎、横紋筋融解、弱視、視覚異常、結膜炎、調整異常、麦粒腫、白内障、難聴、複視、眼球乾燥、耳の痛み、眼内出血、眼炎、目の痛み、眼球筋の異常、味覚の異常、耳鳴り、角膜病変、緑内障、角膜結膜炎、黄斑色素沈着低下症、瞳孔の縮瞳、瞳孔の拡大、色素沈着水晶体、尿失禁、尿路感染、月経痛、膣炎、異常な射精、無月経、乳房痛、膀胱炎、月経減少、排尿障害、女性乳汁分泌、女性型乳房症、血尿、勃起不全、月経増加、月経過多、子宮出血、多尿症、月経前症候群、膿尿、頻尿、尿閉、乏尿、子宮纖維化肥大、膣出血、尿の滞留、アルブミン尿、乳房肥大、乳腺炎、尿減少症、男性勃起不全、良性双方性性欲減少、女性無月経、乳汁の過剰分泌、胸部の拡大、女性型乳房、持続勃起症、血漿プロラクチン濃度の上昇、アルカリフォスファターゼの増加、クレアチンホスファターゼの上昇、ガンマグルタミル転移酵素の上昇、尿酸の上昇、総ビリルビンの増加、新生児禁断症状、眼球運動発作、混乱、肝大性筋痙攣、眼球運動神経麻痺、頭痛、腹痛、胸痛、体重減少、血便、痙攣、軽躁症、性的不快感、神経過敏反応、幻聴、肝不全、食欲減退、尿閉、腎盂腎炎、心電図異常、瞳孔不動症、斜頸、体重増加、眠気、食欲亢進、鎮静、過眠症、興奮、不安、吐き気、嘔吐、頻脈、興奮、攻撃性、吃音、様々な錐体外路症状、意識レベルの低下、妄言、痙攣、昏睡、呼吸機能抑制、吸引、高血圧、低血圧、不整脈、心肺停止

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、室温15度から30度の間で保存するのが良いでしょう。このように保管することで、薬の効果がしっかりと維持され、変質を防ぐことができます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠（10錠/Alu-Alu×3）