丘罗凯尔缓释片200毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

本品每日1次，于晚间服用。应整片吞服，不得掰开、咀嚼或压碎。本品可避免与食物同服，或与低脂饮食（约300卡路里）同服。 1. 精神分裂症 成人：以喹硫平计，起始剂量为300 mg；根据每位患者的反应和耐受性，将剂量调整至每日400∼800 mg。可每隔1日增加剂量，每日最多增加300 mg。临床试验尚未评估每日剂量超过800 mg时的安全性。 在一项治疗性确证临床试验中，对经本品治疗16周后病情稳定的精神分裂症患者继续治疗1年或直至复发，结果显示本品可延长精神分裂症患者的复发时间。医生应定期重新评估每位患者，以确定是否需要继续治疗。 2. 双相障碍 - 双相 I 型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗 成人：本品可作为单药治疗，或作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗。第1日以喹硫平计起始剂量为300 mg，第2日增至600 mg，从第3日起可根据每位患者的临床疗效和药物耐受性，将剂量调整至每日400∼800 mg。 推荐给药方案 给药日 第1日 第2日 第3日 本品剂量 300 mg 600 mg 400∼800 mg - 双相障碍相关抑郁发作的急性治疗 成人：本品作为单药治疗，喹硫平每日剂量为：第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。 推荐给药方案 给药日 第1日 第2日 第3日 第4日 本品剂量 50 mg 100 mg 200 mg 300 mg - 对喹硫平治疗躁狂、混合或抑郁发作有反应的患者，预防双相障碍复发 为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作或抑郁复发，在双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持原剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性调整至每日300∼800 mg。维持治疗应使用最低有效剂量，这一点很重要。 3. 重度抑郁障碍的辅助治疗 ○ 成人：本品第1日以50 mg起始给药，可于第3日增至150 mg。本品的疗效已在每日150∼300 mg剂量范围内得到确立。不良反应随剂量增加而增加。尚未研究每日剂量超过300 mg的情况。 ○ 从速释片转换：正在服用富马酸喹硫平速释片的患者，为方便给药可转换为本品，并以相同的每日剂量每日给药1次。可能需要根据患者个体情况调整剂量。 ○ 老年患者：与其他抗精神病药一样，本品用于老年患者时，尤其是在给予初始剂量时，应谨慎。需缓慢增加本品剂量，且每日治疗剂量可能低于成人患者。与成人患者相比，老年患者的喹硫平平均血浆清除率可能降低30∼50%。老年患者的起始剂量为每日50 mg。根据每位患者的临床反应和耐受性，每日增加50 mg，直至达到有效剂量。 ○ 肾功能不全患者：口服本品后，重度肾功能不全患者（肌酐清除率10∼30 mL/min/1.73 m2）的平均口服肌酐清除率较成人患者降低25%，但通常无需调整剂量。 ○ 肝功能不全患者：喹硫平主要经肝脏代谢，因此本品用于肝功能不全患者时，尤其是在给予初始剂量时，应谨慎。肝功能不全患者的起始剂量为每日50 mg；根据每位患者的临床反应和耐受性，可每日增加50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

18岁以下儿童和青少年：本品的安全性和有效性尚未确立。

对于有自杀倾向的人，应谨慎使用本药。尤其是在18至24岁的年轻成人和青少年中，自杀冲动或行为的风险可能增加，因此医生需要明确评估必要性与风险。 本药可能会增加高血糖或糖尿病的风险。已有糖尿病或具有糖尿病危险因素的人需定期检查和监测血糖，一旦出现高血糖症状，应立即确认。 可能会发生极少数严重副作用，称为恶性神经胶质瘤综合症，其伴随症状包括高热、肌肉僵硬、精神状态变化等，若出现这些症状，应立即停止用药并接受治疗。 长期使用可能出现锥体外系症状或迟发性运动障碍等运动障碍。如出现这些症状，应考虑减少或停止药物剂量。 对于患有痴呆的老年患者，最好不使用本药，因为使用可能增加死亡风险，需特别小心。 本药可能降低血液中的白血球数量，增加感染风险，因此需定期通过血液检查监测白血球数量。 对于具脑血管疾病风险的患者，使用本药时可能增加中风等风险，需谨慎观察。 有静脉血栓症风险者，在药物使用前后应仔细观察血栓症状。 在特定患者群体中，如心血管疾病、低血压、肝障碍、癫痫病史、高龄者、孕妇、哺乳期妇女等，需进行剂量调整和仔细监测。 严重皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合症(SJS)或毒性表皮坏死溶解症(TEN)等，可能发生严重皮肤异常反应，如皮疹或发热等症状出现时，应立即停止服用并咨询医生。 本药可能会出现嗜睡、头晕、口干、体重增加、血糖及脂质水平变化等副作用，可能影响日常生活。 药物相互作用较多，使用其他中枢神经系统药物、抗抑郁药、抗真菌药和肝酶诱导剂时需谨慎，特别是与肾上腺素合用可能导致严重的血压下降，因此不应联合使用。 在怀孕或哺乳期的女性使用本药前必须咨询医生，并谨慎判断，因为新生儿可能出现戒断症状。 本药不推荐用于18岁以下儿童及青少年，因其安全性和有效性尚未确立。 过量服用可能出现嗜睡、镇静、低血压、心脏异常等症状，特未设特效解毒剂，需立即采取医疗措施并进行密切治疗。 应将本药存放在儿童接触不到的地方，尽量不要转移到其他容器中。 服用期间应小心驾驶或操作机械，停止用药时不得突然中断，应逐渐减少剂量。

嗜睡，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪水平升高，总胆固醇升高，HDL 胆固醇降低，体重增加，血红蛋白降低，锥体外症状，体重增加，晕厥，神经松弛剂恶性综合征，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，外周水肿，头晕，头痛，言语障碍，癫痫，四肢不安综合征，迟发性运动障碍，晕厥，噩梦，梦游相关症状，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，呼吸困难，鼻炎，心动过速，心悸，心动减缓，心肌病，心肌炎，体位性低血压，高血压，白细胞减少症，过敏反应，过敏性反应，视力模糊，疼痛，肌肉痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，乳汁分泌症，食欲增加，轻度无力，外周水肿，胸痛，过敏性，发热，低体温，新生儿戒断症状，血清甘油三酯升高，血清肝酶升高，中性粒细胞数减少，嗜酸细胞数增加，高血糖水平，血糖升高，血清 prolactin 升高，血小板减少，血中肌酸激酶升高，无粒细胞增多症，肝炎，肝功能衰竭，尿潴留，伴有嗜酸细胞增多及全身症状的药物反应，皮肤血管炎，自杀倾向增加，麻痹性肠梗阻，横纹肌溶解症，血栓栓塞症，疲劳，视觉异常

本药应储存在不被空气或湿气侵入的密闭容器中，并置于15至30度的常温下储存。如此储存可保持药效，安全使用。

外观

白色至灰白色的两面隆起的长方形徐释放膜衣片

包装单位

60片(10片/PTP×6)