丘罗凯尔缓释片150毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

本品每日1次，于晚间服用。应整片吞服，不得掰开、咀嚼或压碎。本品应避免与食物同服，或可与低脂饮食（约300卡路里）同服。 1. 精神分裂症 成人：以喹硫平计，起始剂量为300 mg；根据个体患者的反应和耐受性，调整至每日400∼800 mg。可每隔1日增加剂量，每日最多增加300 mg。临床试验尚未评估超过每日800 mg剂量的安全性。 在一项治疗性确证临床试验中，对接受本品治疗16周后病情稳定的精神分裂症患者继续给药1年或直至复发，结果表明本品可延长精神分裂症患者的复发时间。医生应定期对每位患者重新评估，以确定是否需要继续治疗。 2. 双相障碍 - 双相I型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗 成人：本品可作为单药治疗，或作为锂剂或丙戊酸盐的辅助治疗。以喹硫平计，第1日开始给予300 mg，第2日增加至600 mg，从第3日起可根据个体患者的临床疗效和药物耐受性，将剂量调整至每日400∼800 mg。 推荐给药方案 给药日 第1日 第2日 第3日 本品给药剂量 300 mg 600 mg 400∼800 mg - 双相障碍相关抑郁发作的急性治疗 成人：本品作为单药治疗时，以喹硫平计，每日给药剂量应为：第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。 推荐给药方案 给药日 第1日 第2日 第3日 第4日 本品给药剂量 50 mg 100 mg 200 mg 300 mg - 对喹硫平治疗躁狂、混合或抑郁发作有反应的患者，预防双相障碍复发 为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作及抑郁复发，对双相障碍急性期治疗中喹硫平有反应的患者，应维持相同剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性，将剂量调整至每日300∼800 mg。作为维持治疗，应使用最低有效剂量。 3. 重度抑郁障碍的辅助治疗 ○ 成人：本品起始剂量为第1日50 mg，可于第3日增加至150 mg。本品的有效性已在每日150∼300 mg剂量范围内确立。不良反应随剂量增加而增加。尚未研究超过每日300 mg的剂量。 ○ 从速释片转换：正在服用富马酸喹硫平速释片的患者，为方便给药，可转换为本品，并以相同的每日剂量每日给药1次。可能需要根据患者个体情况调整剂量。 ○ 老年患者：与其他抗精神病药一样，尤其在给予初始剂量时，应谨慎给老年患者使用本品。本品需缓慢增加剂量，且每日治疗剂量可能低于成人患者。与成人患者相比，老年患者的喹硫平平均血浆清除率可能降低30∼50%。老年患者应从每日50 mg开始给药。根据个体患者的临床反应和耐受性，每日增加50 mg，直至达到有效剂量。 ○ 肾功能不全患者：口服本品后，重度肾功能不全患者（肌酐清除率10∼30 mL/min/1.73 m2）的平均口服肌酐清除率较成人患者降低25%，但通常无需调整剂量。 ○ 肝功能不全患者：喹硫平主要在肝脏代谢，因此给肝功能不全患者使用本品时，尤其在给予初始剂量时应谨慎。肝功能不全患者应从每日50 mg开始给药，并可根据个体患者的临床反应和耐受性，每日增加50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

本药在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确立。

本药对儿童、青少年及年轻成人使用时，可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此医生需谨慎判断治疗的必要性与风险。 本药可能提高血糖水平，糖尿病患者或有糖尿病风险的人应定期监测和管理血糖状态。 在服用本药期间，可能会罕见出现恶性神经松弛综合症这一严重副作用，如出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等症状，应立即就医。 长期服用可能会出现锥体外症状或迟发运动障碍等运动障碍，如出现这些症状，应考虑调整剂量或停止给药。 对于患有痴呆的老年患者，死亡风险可能增加，因此应谨慎使用本药。 可能会出现粒细胞减少或无中性粒细胞症等血液异常，因此应定期检查白细胞计数，如有感染症状则须立即治疗。 本药对有心血管疾病、脑血管疾病、低血压等病史的患者尤其需谨慎使用，初始给药时可能会出现体位性低血压或头晕。 罕见严重皮肤不良反应，因此如出现皮疹、发热、淋巴结肿大等症状应立即停止服用并咨询医生。 对于特定疾病或正在服用特定药物的患者，本药不得给予，尤其是昏迷患者或正在使用肾上腺素的患者禁用。 对肝功能下降的患者、高龄者、自杀风险患者等，需以小剂量开始并逐渐增加，同时密切观察。 在服药期间，嗜睡、头晕、口干、体重增加、血脂异常等副作用常见，应对症处理。 本药会影响中枢神经系统，可能引起嗜睡或注意力下降，因此服药后应避免驾驶或操作机械。 在服用本药期间，可能与其他药物相互作用，尤其是与强效肝酶抑制剂或中枢神经系统抑制剂合用时需特别小心。 怀孕或哺乳期的女性在服用本药前务必咨询医生，因可能对新生儿造成戒断症状，须谨慎用药。 突然停药时可能会出现戒断症状，因此在停药时应遵医嘱逐渐减少剂量。 过量服用可能会导致严重嗜睡、低血压、心动过速等症状，需立即急救，且无特效解毒剂。 请将药物放在儿童无法接触的地方，并注意不要转移到其他容器中。

嗜睡，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪增加，总胆固醇增加，HDL 胆固醇降低，体重增加，血红蛋白减少，锥体外症状，体重增加，晕厥，神经松弛剂恶性综合征，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，周围水肿，头晕，头痛，言语障碍，癫痫，躁动腿综合征，迟发性运动障碍，噩梦，梦游相关症状，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，呼吸困难，鼻炎，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，直立性低血压，高血压，白细胞减少症，过敏反应，过敏性休克，视力模糊，疼痛，肌肉疼痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，乳汁分泌增加，食欲增强，轻微虚弱，周围水肿，胸痛，过敏性，发热，低体温，血清甘油三酯增加，血清肝酶增加，中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增加，高血糖水平，血糖增加，血清催乳素增加，血小板减少，血中肌酸磷酸激酶增加，无粒细胞减少症，肝炎，肝衰竭，尿潴留，伴有嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应，皮肤血管炎，新生儿戒断症状，自杀倾向增加，麻痹性肠梗阻，横纹肌溶解症，血栓栓塞，疲劳，视觉障碍

本药应储存在密闭容器中以防止暴露于空气或湿气。 此外，药物应存放于15至30度室温内，避免置于过热或过冷的地方。

外观

白色至灰白色的双凸面长方形缓释薄膜涂层片

包装单位

60片（10片/PTP×6）