库艾他平缓释片300毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

本品每日1次，于晚间服用。应整片吞服，不得掰开、咀嚼或压碎。本品可避免与食物同服，或与低脂饮食（约300卡路里）同服。 1. 精神分裂症 成人：以喹硫平计，初始剂量为300 mg；根据个体患者的反应和耐受性，将剂量调整至每日400∼800 mg。可每隔1日增加剂量，每日最多增加300 mg。临床试验尚未评估每日剂量超过800 mg时的安全性。 在一项治疗性确证临床试验中，对使用本品治疗16周后病情稳定的精神分裂症患者继续治疗1年或直至复发，结果显示本品可有效延长精神分裂症患者的复发时间。医生应定期重新评估每位患者，以确定是否有必要继续治疗。 2. 双相障碍 - 双相I型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗 成人：本品可作为单药治疗，或作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗。第1日以喹硫平计给予300 mg，第2日增至600 mg；从第3日起，可根据患者个体的临床结果和药物耐受性，将剂量调整至每日400∼800 mg。 推荐给药方案 给药日 第1日 第2日 第3日 本品剂量 300 mg 600 mg 400∼800 mg - 双相障碍相关抑郁发作的急性治疗 成人：本品作为单药治疗，每日剂量以喹硫平计，第1日为50 mg，第2日为100 mg，第3日为200 mg，第4日为300 mg。 推荐给药方案 给药日 第1日 第2日 第3日 第4日 本品剂量 50 mg 100 mg 200 mg 300 mg - 对喹硫平治疗躁狂、混合或抑郁发作有反应的患者，预防双相障碍复发 为预防双相障碍相关躁狂、混合发作或抑郁症复发，在双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持原剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性调整至每日300∼800 mg。维持治疗时使用最低有效剂量十分重要。 3. 重度抑郁障碍治疗的辅助治疗 ○ 成人：本品第1日以50 mg开始给药，可于第3日增加至150 mg。本品的疗效已在每日150∼300 mg剂量范围内得到确立。不良反应随剂量增加而增加。尚未研究每日剂量超过300 mg的情况。 ○ 从速释片转换：正在服用富马酸喹硫平速释片的患者，为方便给药可转换为本品，并可在相同每日剂量下改为每日1次给药。可能需要根据患者个体情况调整剂量。 ○ 老年患者：与其他抗精神病药一样，尤其是在给予初始剂量时，应谨慎给老年患者使用本品。本品需要缓慢递增剂量，且每日治疗剂量可能低于成人患者。与成人患者相比，老年患者的喹硫平平均血浆清除率可能降低30∼50%。老年患者以每日50 mg开始给药。根据个体患者的临床反应和耐受性，每日增加50 mg，直至达到有效剂量。 ○ 肾功能不全患者：口服本品后，重度肾功能不全患者（肌酐清除率10∼30 mL/min/1.73 m2）的平均口服肌酐清除率较成人患者降低25%，但通常无需调整剂量。 ○ 肝功能不全患者：喹硫平主要在肝脏代谢，因此给肝功能不全患者使用本品时，尤其在给予初始剂量时，应谨慎。肝功能不全患者以每日50 mg开始给药，并可根据个体患者的临床反应和耐受性，每日增加50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

18岁以下儿童和青少年：本品的安全性和有效性尚未确立。

本药物可能增加儿童、青少年和年轻成人的自杀冲动或行为风险，因此在对这些年龄段患者进行治疗时，医生应谨慎评估风险和收益。 在服用本药物期间，血糖可能升高，糖尿病患者或有糖尿病风险因素的患者应定期监测血糖。 本药物可能引起罕见的神经恶性综合征，这是一种严重的副作用，若出现高热、肌肉僵硬、精神状态改变等情况，应立即通知医疗人员。 长期使用可能会出现外周神经系统症状或迟发性运动障碍等运动障碍，因此如出现异常症状应咨询医疗人员。 对患有痴呆的老年患者使用本药物可能增加死亡风险，因此不建议使用。 本药物可能引起严重的粒细胞减少或无粒细胞症，因此需定期检查白细胞计数，并在出现感染症状时立即就医。 有心血管疾病或脑血管疾病病史的患者在使用本药物时，需注意血压降低或中风风险增加。 如有血栓风险，具有血栓风险因素的患者在使用前和使用期间需要仔细观察和预防措施。 肝功能障碍患者可能会导致本药物在血中的浓度升高，因此应从低剂量开始并密切观察患者的状况。 本药物常见副作用包括嗜睡、头晕、口干等，因此在驾驶或操作机械时需小心。 与抗抑郁药或其他中枢神经系统抑制剂同时使用可能会加重副作用，患者应咨询医疗人员。 怀孕或哺乳期的女性在使用本药物时可能会对胎儿或新生儿产生影响，因此应在咨询医生后使用，哺乳期应避免使用。 本药物若突然停用可能会出现戒断症状，因此停用时应逐渐减少剂量。 过量服用可能导致严重嗜睡、低血压、心脏问题等，应立即就医以获得适当治疗。 本药物尚未确立在儿童和青少年中的安全性和有效性，因此不建议使用。 储存本药物时，应放在儿童无法触及的地方，并避免转移至其他容器。

困倦，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪水平增加，总胆固醇增加，HDL胆固醇减少，体重增加，血红蛋白减少，锥体外症状，晕厥，神经肌肉恶性综合症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，周围水肿，言语障碍，癫痫，腿部不安综合症，迟发性运动障碍，噩梦，梦游相关症状，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，呼吸困难，鼻炎，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，体位性低血压，高血压，过敏反应，过敏性休克，视力模糊，身体疼痛，肌肉疼痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，乳汁分泌症，食欲增加，轻度虚弱，胸痛，过敏性，发热，低体温，新生儿戒断症状，血清三甘油脂增加，血清肝酶增加，嗜酸性粒细胞增加，高血糖水平，血清催乳素增加，血小板减少，血中肌酸磷酸酶增加，无粒细胞症，肝炎，肝功能衰竭，尿潴留，伴随嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应，皮肤血管炎，自杀倾向增加，麻痹性肠梗阻，横纹肌溶解症，血栓栓塞，疲劳，视觉异常

本药物应储存在密闭的容器中，以防止空气或潮气进入，建议在15度到30度的室温下保存。 这种储存方式能够保持药物的效果更长时间。

外观

白色至灰白色，双面凸起的长方形缓释薄膜衣片

包装单位

60片（10片/PTP × 6）