库艾他平缓释片200毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

本品每日1次，于晚间服用。应整片吞服，不得掰开、咀嚼或压碎。本品可避免与食物同服，或与低脂饮食（约300卡路里）同服。 1. 精神分裂症 成人：以喹硫平计，初始剂量为300 mg；根据个体患者的反应和耐受性，将剂量调整至每日400∼800 mg。可每隔1日增加剂量，每日最多增加300 mg。临床试验尚未评估每日剂量超过800 mg时的安全性。 在一项治疗性确证临床试验中，对使用本品治疗16周后病情稳定的精神分裂症患者继续治疗1年或直至复发，结果显示本品可有效延长精神分裂症患者的复发时间。医生应定期重新评估每位患者，以确定是否有必要继续治疗。 2. 双相障碍 - 双相I型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗 成人：本品可作为单药治疗，或作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗。第1日以喹硫平计给予300 mg，第2日增至600 mg；从第3日起，可根据患者个体的临床结果和药物耐受性，将剂量调整至每日400∼800 mg。 推荐给药方案 给药日 第1日 第2日 第3日 本品剂量 300 mg 600 mg 400∼800 mg - 双相障碍相关抑郁发作的急性治疗 成人：本品作为单药治疗，每日剂量以喹硫平计，第1日为50 mg，第2日为100 mg，第3日为200 mg，第4日为300 mg。 推荐给药方案 给药日 第1日 第2日 第3日 第4日 本品剂量 50 mg 100 mg 200 mg 300 mg - 对喹硫平治疗躁狂、混合或抑郁发作有反应的患者，预防双相障碍复发 为预防双相障碍相关躁狂、混合发作或抑郁症复发，在双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持原剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性调整至每日300∼800 mg。维持治疗时使用最低有效剂量十分重要。 3. 重度抑郁障碍治疗的辅助治疗 ○ 成人：本品第1日以50 mg开始给药，可于第3日增加至150 mg。本品的疗效已在每日150∼300 mg剂量范围内得到确立。不良反应随剂量增加而增加。尚未研究每日剂量超过300 mg的情况。 ○ 从速释片转换：正在服用富马酸喹硫平速释片的患者，为方便给药可转换为本品，并可在相同每日剂量下改为每日1次给药。可能需要根据患者个体情况调整剂量。 ○ 老年患者：与其他抗精神病药一样，尤其是在给予初始剂量时，应谨慎给老年患者使用本品。本品需要缓慢递增剂量，且每日治疗剂量可能低于成人患者。与成人患者相比，老年患者的喹硫平平均血浆清除率可能降低30∼50%。老年患者以每日50 mg开始给药。根据个体患者的临床反应和耐受性，每日增加50 mg，直至达到有效剂量。 ○ 肾功能不全患者：口服本品后，重度肾功能不全患者（肌酐清除率10∼30 mL/min/1.73 m2）的平均口服肌酐清除率较成人患者降低25%，但通常无需调整剂量。 ○ 肝功能不全患者：喹硫平主要在肝脏代谢，因此给肝功能不全患者使用本品时，尤其在给予初始剂量时，应谨慎。肝功能不全患者以每日50 mg开始给药，并可根据个体患者的临床反应和耐受性，每日增加50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

18岁以下儿童和青少年使用本品的安全性和有效性尚未确立。

由于本药物可能增加自杀冲动或行为的风险，因此特别对18至24岁之间的年轻患者需非常谨慎使用。 在服用本药物期间，血糖可能升高，糖尿病患者或有高血糖风险的患者应定期检查血糖。 可能偶尔出现神经松弛剂恶性综合症，因此出现高热、肌肉僵直、精神状态变化等情况时应立即咨询医疗人员。 长期使用可能会导致外周症状或迟发性运动障碍等运动障碍，出现这些症状时应咨询医生。 对于患有痴呆的老年患者，最好不要使用本药物，因为可能增加死亡风险，需谨慎。 可能出现严重的血液异常，如重症中性粒细胞减少症或无颗粒性血症，如白细胞降低，则应停止给药。 由于可能增加脑血管疾病风险，因此有中风风险因子的患者应谨慎使用本药物。 可能发生静脉血栓形成，血栓风险因子的患者需检查并采取预防措施。 心血管疾病或低血压患者在初始给药时可能会出现体位性低血压，需谨慎。 可能出现严重的皮肤不良反应，若出现金属皮疹、高热、淋巴结肿大等情况，应立即停止用药并告知医疗人员。 对某些遗传性乳糖不耐受的患者不应给药，并且与中枢神经抑制剂一起使用时应谨慎。 肝功能降低的患者应先以低剂量开始，并逐渐增加剂量，同时密切观察病情。 妊娠或哺乳期的女性应在使用本药物前与医疗人员协商，因为可能对胎儿或新生儿有影响。 在服用过程中，嗜睡、头晕、口干、体重增加等副作用可能频繁出现，驾驶或操作机器时需小心。 突然停用本药物可能出现戒断症状，因此应逐渐减少剂量。 本药物可能与其他药物相互作用，因此如果正在服用其他药物，务必告知医疗人员，尤其是与强效肝酶抑制剂或中枢神经抑制剂合用时需谨慎。 过量服用时可能会出现严重嗜睡、低血压、心动过速等症状，无特效解毒剂，因此应立即接受紧急治疗。 儿童和青少年（18岁以下）尚未建立本药物的安全性和有效性，因此不推荐使用。 老年人由于身体反应可能不同，需从低剂量开始并逐渐增加剂量，仔细观察。

• 嗜睡
• 眩晕
• 口干
• 戒断症状
• 中性脂肪水平升高
• 总胆固醇增加
• HDL胆固醇下降
• 体重增加
• 血红蛋白减少
• 锥体外系症状

本药物应保存在严密封闭的容器中，以防暴露于空气或潮湿中。存储温度应保持在15度至30度之间的室温。

外观

白色至灰白色双面凸出的长方形缓释薄膜涂层片

包装单位

60片（10片/PTP × 6）