库艾他平缓释片150毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

本品每日1次，于晚间服用。应整片吞服，不得掰开、咀嚼或压碎。本品可避免与食物同服，或与低脂饮食（约300卡路里）同服。 1. 精神分裂症 成人：以喹硫平计，初始剂量为300 mg；根据个体患者的反应和耐受性，将剂量调整至每日400∼800 mg。可每隔1日增加剂量，每日最多增加300 mg。临床试验尚未评估每日剂量超过800 mg时的安全性。 2. 双相障碍 - 双相I型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗 成人：本品可作为单药治疗，或作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗。第1日以喹硫平计给予300 mg，第2日增至600 mg；从第3日起，可根据患者个体的临床结果和药物耐受性，将剂量调整至每日400∼800 mg。 推荐给药方案 给药日 第1日 第2日 第3日 本品剂量 300 mg 600 mg 400∼800 mg - 双相障碍相关抑郁发作的急性治疗 成人：本品作为单药治疗，每日剂量以喹硫平计，第1日为50 mg，第2日为100 mg，第3日为200 mg，第4日为300 mg。 推荐给药方案 给药日 第1日 第2日 第3日 第4日 本品剂量 50 mg 100 mg 200 mg 300 mg - 对喹硫平治疗躁狂、混合或抑郁发作有反应的患者，预防双相障碍复发 为预防双相障碍相关躁狂、混合发作或抑郁症复发，在双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持原剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性调整至每日300∼800 mg。维持治疗时使用最低有效剂量十分重要。 3. 重度抑郁障碍治疗的辅助治疗 ○ 成人：本品第1日以50 mg开始给药，可于第3日增加至150 mg。本品的疗效已在每日150∼300 mg剂量范围内得到确立。不良反应随剂量增加而增加。尚未研究每日剂量超过300 mg的情况。 ○ 从速释片转换：正在服用富马酸喹硫平速释片的患者，为方便给药可转换为本品，并可在相同每日剂量下改为每日1次给药。可能需要根据患者个体情况调整剂量。 ○ 老年患者：与其他抗精神病药一样，尤其是在给予初始剂量时，应谨慎给老年患者使用本品。本品需要缓慢递增剂量，且每日治疗剂量可能低于成人患者。与成人患者相比，老年患者的喹硫平平均血浆清除率可能降低30∼50%。老年患者以每日50 mg开始给药。根据个体患者的临床反应和耐受性，每日增加50 mg，直至达到有效剂量。 ○ 肾功能不全患者：口服本品后，重度肾功能不全患者（肌酐清除率10∼30 mL/min/1.73 m2）的平均口服肌酐清除率较成人患者降低25%，但通常无需调整剂量。 ○ 肝功能不全患者：喹硫平主要在肝脏代谢，因此给肝功能不全患者使用本品时，尤其在给予初始剂量时，应谨慎。肝功能不全患者以每日50 mg开始给药，并可根据个体患者的临床反应和耐受性，每日增加50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

18岁以下儿童和青少年：本品的安全性和有效性尚未确立。

本药用于治疗精神科疾病，尤其适用于抑郁症或躁郁症、精神分裂症等。 本药在儿童和青少年中尚未建立安全性和有效性，不推荐使用。 在服用本药期间，自杀冲动或行为可能增加，因此特别是18至24岁的年轻人需要更加注意观察。 糖尿病患者或有糖尿病风险因素的患者在服用本药期间需定期检测和管理血糖水平。 本药可能导致严重高血糖、神经安定剂恶性综合症、锥体外系症状、迟发性运动障碍等严重副作用，因此需要注意症状变化。 对于有痴呆的老年患者，使用本药可能增加死亡风险，须谨慎使用。 血细胞数量可能会急剧减少，特别需要定期检查白细胞和中性粒细胞的数量，一旦出现感染症状，应立即告知医务人员。 本药可能降低血压或影响心率，因此心血管疾病患者需谨慎服用。 可能出现严重皮肤反应，如有皮疹、发热、淋巴结肿大等症状，应立即停药并咨询医务人员。 本药作用于中枢神经系统，可能导致嗜睡、头晕、注意力下降，因此驾驶或操作机械时需谨慎。 孕妇或哺乳期女性服用本药时可能对胎儿或新生儿产生影响，因此务必咨询医生。 本药应用于肝肾功能下降的患者、高龄者、心血管疾病患者、有癫痫病史的患者，需从低剂量开始逐渐增量，并仔细监测。 本药如与其他中枢神经抑制剂或酒精一起服用，可能增强作用，因此合用时需谨慎。 超量服用可出现严重嗜睡、低血压、心率增加等症状，因没有特效解毒剂，应立即就医并接受合适治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方，避免转移至其他容器。

嗜睡，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪水平增加，总胆固醇增加，HDL胆固醇减少，体重增加，血红蛋白减少，锥体外侧症状，晕厥，神经松弛剂恶性综合症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，周围水肿，言语障碍，癫痫，腿部不安症状，迟发性运动障碍症，噩梦，梦游相关症状，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，呼吸困难，鼻炎，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，直立性低血压，高血压，过敏反应，过敏性休克反应，视力模糊，疼痛等，肌肉痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，乳汁分泌症，食欲增加，轻微无力，胸痛，过敏性，发热，低体温，新生儿戒断症状，血清三酰甘油增加，血清肝酶增加，嗜酸细胞数增加，高血糖水平，血清催乳素增加，血小板减少，血中肌酸磷酸酶增加，无粒细胞症，肝炎，肝功能衰竭，尿潴留，伴有嗜酸细胞增多症和全身症状的药物反应，皮肤血管炎，自杀倾向增加，麻痹性肠梗阻，横纹肌溶解症，血栓栓塞，疲劳，视觉异常

本药应储存在密闭容器中，以避免暴露在空气或潮湿环境中。储存温度应保持在15至30度之间的室温。

外观

白色至灰白色双面凸出的长方形缓释膜衣片

包装单位

60片(10片/PTP × 6)