クエチアピン持続性錠150ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

本剤は1日1回、夕方に投与する。本剤は丸ごと飲み込むこと。割ったり、噛んだり、砕いたりしてはならない。本剤は食事と一緒に服用することを避けるか、低脂肪食（約300カロリー）と一緒に服用することができる。 1. 統合失調症 成人：クエチアピンとして300 mgから投与を開始し、用量は患者ごとの反応および忍容性に応じて1日400∼800 mgの範囲で調節する。用量は1日間隔で、1日最大300 mgずつ増量できる。臨床試験では、1日800 mgを超える用量の安全性は評価されていない。 2. 双極性障害 - 双極性障害I型に関連する躁病または混合エピソードの急性期治療 成人：本剤は単剤療法またはリチウムもしくはバルプロ酸の補助療法として、1日目にクエチアピンとして300 mgから投与を開始し、2日目に600 mgに増量する。3日目以降は、患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を1日400∼800 mgの範囲で調節できる。 推奨投与スケジュール 投与日 第1日 第2日 第3日 本剤の投与量 300 mg 600 mg 400∼800 mg - 双極性障害に関連するうつ病エピソードの急性期治療 成人：本剤を単剤療法として用いる場合、1日投与量はクエチアピンとして、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとなるようにする。 推奨投与スケジュール 投与日 第1日 第2日 第3日 第4日 本剤の投与量 50 mg 100 mg 200 mg 300 mg - クエチアピン投与により躁病、混合またはうつ病エピソードに反応を示した患者における双極性障害の再発予防 双極性障害に関連する躁病、混合エピソードおよびうつ病の再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同一用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日300∼800 mgの範囲で調節できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 大うつ病性障害治療の補助療法 ○ 成人：本剤は1日目に50 mgから投与を開始し、3日目に150 mgまで増量できる。本剤の有効性は1日150∼300 mgで確立されている。副作用は用量依存的に増加した。1日300 mgを超える用量については検討されていない。 ○ 即放錠からの切り替え：クエチアピンフマル酸塩即放錠を投与中の患者は、服用を簡便にするため本剤に切り替えることができ、同一の1日用量で1日1回投与できる。患者ごとに用量調節が必要となる場合がある。 ○ 高齢者：他の抗精神病薬と同様に、本剤は特に初回投与時、高齢者に慎重に投与する。本剤は徐々に増量する必要があり、1日の治療用量は成人患者と比べて低くなる場合がある。クエチアピンの平均血漿クリアランスは、成人患者と比べて高齢患者で30∼50%低下する場合がある。高齢者では1日50 mgから開始する。患者ごとの臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に達するまで1日50 mgずつ増量する。 ○ 腎機能障害患者：本剤の経口投与後、重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス10∼30 mL/min/1.73 m2）では平均経口クレアチニンクリアランスが成人患者と比べて25%低下するが、通常、用量調節は必要ない。 ○ 肝機能障害患者：クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害患者に本剤を投与する際、特に初回投与時は慎重に投与する。肝機能障害患者では1日50 mgから開始し、患者ごとの臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に達するまで1日50 mgずつ増量できる。

小児服用量

18歳以下の小児および青年では、本剤の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は精神科疾患の治療に使用され、特に抑うつ症や双極性障害、統合失調症などに処方されます。 この薬は子供や青少年には安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 この薬を服用中に自殺衝動や行動が増加する可能性があるため、特に18歳から24歳の若年者は注意深く観察する必要があります。 糖尿病患者や糖尿病のリスク因子を有する患者は、この薬服用中に血糖値を定期的に測定し、管理する必要があります。 この薬は重度の高血糖、神経遮断薬悪性症候群、錐体外路症状、遅発性運動障害など深刻な副作用が発生する可能性があるため、症状の変化に注意する必要があります。 認知症のある高齢患者には死亡リスクが増加する可能性があるため、使用に慎重を期する必要があります。 血液細胞数が急激に減少する可能性があるので、特に白血球と好中球の数値を定期的に確認し、感染症状が現れた場合は直ちに医療関係者に知らせる必要があります。 この薬は血圧を下げたり心拍に影響を与える可能性があるため、心血管疾患患者は注意して服用する必要があります。 重度の皮膚反応が現れる可能性があるため、皮膚発疹や発熱、リンパ節腫脹などの症状がある場合は即座に服用を中止し、医療関係者と相談する必要があります。 この薬は中枢神経に作用し眠気やめまい、集中力低下を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時に注意が必要です。 妊娠中や授乳中の女性は、この薬服用により胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師と相談する必要があります。 この薬は肝臓や腎臓機能が低下した患者、高齢者、心血管疾患患者、発作歴のある患者には低用量で始め、徐々に増量し注意深くモニタリングする必要があります。 この薬は他の中枢神経抑制剤やアルコールと併用する場合、作用が増強される可能性があるため併用時には注意が必要です。 過量服用した場合には深刻な眠気、低血圧、心拍数増加などの症状が現れる可能性があり、特別な解毒剤はないため、直ちに医療機関を訪れ適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない所に保管し、他の容器に移すことを避ける必要があります。

眠気、めまい、口渇、離脱症状、中性脂肪の上昇、総コレステロールの上昇、HDLコレステロールの減少、体重増加、ヘモグロビンの減少、錐体外路症状、失神、神経放散薬悪性症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢浮腫、発音障害、発作、下肢不安症候群、遅発性ジスキネジア、悪夢、夢遊病関連症状、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下困難、腸閉塞、呼吸困難、鼻炎、頻脈、動悸、徐脈、心筋症、心筋炎、起立性低血圧、高血圧、過敏反応、アナフィラキシー反応、視界のかすみ、疼痛、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌症、食欲増進、軽度の無力症、胸痛、過敏性、発熱、低体温症、新生児離脱症状、血清トリグリセリドの上昇、血清肝酵素の上昇、好酸球の増加、高血糖レベル、血糖の上昇、血清プロラクチンの増加、血小板減少、血中クレアチンキナーゼの上昇、無顆粒球症、肝炎、肝不全、尿閉、好酸球症および全身症状を伴う薬物反応、皮膚血管炎、自殺傾向の増加、麻痺性腸閉塞、横紋筋融解症、血栓塞栓症、疲労、視覚異常

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は15度から30度の間の常温を維持することが重要です。

外形

白色～灰白色の両面が凸の長方形持続性フィルムコーティング錠

包装単位

60錠(10錠/PTP × 6)