药品信息
奈克斯佩唑片40毫克(二水合艾司奥美拉唑镁)

奈克斯佩唑片40毫克(二水合艾司奥美拉唑镁)

处方药片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
艾司奥美拉唑镁二水合物›43.38mg / 1片
生产/进口商
株式會社傑紐科技
外观
粉红色的椭圆形薄膜涂层片
包装
<国内用>28片 (14片/铝铝包装 * 2),<出口用>10T (10片/铝铝包装), 28片 (14片/铝铝包装 * 2)
许可状态
正常

品目基准编码 201507948 · 批准 2015.11.26 · 医保编码 671704860

核心摘要

主要用途
治疗胃食管反流病、胃肠道疾病(溃疡、幽门螺杆菌感染等)及卓-艾综合征
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD) - 糜烂性反流性食管炎的治疗:每日1次、每次40 mg,连续4周。食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 食管炎患者预防复发的长期维持治疗:每日1次、每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病症状治疗: · 每日1次、每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 · 症状缓解后,后续持续出现的症状可通过每日1次、每次20 mg进行控制。 · 成人可按需每日1次、每次服用20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而胃溃疡和十二指肠溃疡发生风险较高的患者,不建议按需用药以控制持续出现的症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本品20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联合使用,每日2次,连续7日。 3) 与使用非甾体抗炎镇痛药(非选择性、选择性COX-2抑制剂)相关的上消化道症状(疼痛、不适、烧灼感)的短期治疗 - 每日1次、每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。尚未开展超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡治疗:每日1次、每次20 mg。治疗期为4∼8周。 - 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡和十二指肠溃疡:每日1次、每次20 mg。 5) Zollinger-Ellison综合征的治疗 推荐初始剂量为40 mg,每日2次。此后应根据患者个体情况调整剂量,并在临床症状存在期间持续治疗。临床资料显示,大多数患者可通过每日80 ∼ 160 mg的剂量得到控制。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 经静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡所致再出血后的维持治疗 经静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡所致再出血后,连续4周每日1次、每次40 mg。 4. 肾功能损害 无需调整剂量。由于重度肾功能衰竭患者的用药经验有限,应慎重给药。 5. 肝功能损害 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的本品剂量不得超过20 mg。 6. 老年患者 无需调整剂量。
儿童剂量
12岁及以上青少年 1) 胃食管反流病(GERD) - 糜烂性反流性食管炎的治疗:每日1次、每次40 mg,连续4周。食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病症状治疗: · 每日1次、每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 · 症状缓解后,后续持续出现的症状可通过每日1次、每次20 mg进行控制。 12岁以下儿童 尚无本品用于12岁以下儿童的经验。

成分

生产厂家
株式會社傑紐科技

功效・作用

治疗胃食管反流病、胃肠道疾病(溃疡、幽门螺杆菌感染等)及卓-艾综合征

  • 胃食管反流病,糜烂性食管炎,食管炎,十二指肠溃疡,消化性溃疡,上消化道症状,疼痛,不适,灼热感,胃溃疡,十二指肠溃疡,乔林格-艾里森综合征,再出血
查看批准原文

本药物用于治疗胃食管反流病及糜烂性食管炎,亦用于食管炎患者的长期维持治疗以预防复发。此外,还可帮助缓解无食管炎的胃食管反流相关症状。作为根除幽门螺杆菌的抗生素联合治疗,手助于幽门螺杆菌阳性的十二指肠溃疡和消化性溃疡患者的复发预防。适用于与非甾体抗炎镇痛药相关的上消化道症状、疼痛及不适的短期治疗。此外,对于持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者,帮助治疗和预防胃溃疡及十二指肠溃疡,亦可用于乔林格-艾里森综合征的治疗。最后,对于因胃或十二指肠溃疡引起的再出血后维持治疗也有效。本药物广泛用于胃肠疾病的治疗和预防。

用法用量

成人剂量

1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD) - 糜烂性反流性食管炎的治疗:每日1次、每次40 mg,连续4周。食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 食管炎患者预防复发的长期维持治疗:每日1次、每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病症状治疗: · 每日1次、每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 · 症状缓解后,后续持续出现的症状可通过每日1次、每次20 mg进行控制。 · 成人可按需每日1次、每次服用20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而胃溃疡和十二指肠溃疡发生风险较高的患者,不建议按需用药以控制持续出现的症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本品20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联合使用,每日2次,连续7日。 3) 与使用非甾体抗炎镇痛药(非选择性、选择性COX-2抑制剂)相关的上消化道症状(疼痛、不适、烧灼感)的短期治疗 - 每日1次、每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。尚未开展超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡治疗:每日1次、每次20 mg。治疗期为4∼8周。 - 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡和十二指肠溃疡:每日1次、每次20 mg。 5) Zollinger-Ellison综合征的治疗 推荐初始剂量为40 mg,每日2次。此后应根据患者个体情况调整剂量,并在临床症状存在期间持续治疗。临床资料显示,大多数患者可通过每日80 ∼ 160 mg的剂量得到控制。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 经静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡所致再出血后的维持治疗 经静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡所致再出血后,连续4周每日1次、每次40 mg。 4. 肾功能损害 无需调整剂量。由于重度肾功能衰竭患者的用药经验有限,应慎重给药。 5. 肝功能损害 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的本品剂量不得超过20 mg。 6. 老年患者 无需调整剂量。

儿童剂量

12岁及以上青少年 1) 胃食管反流病(GERD) - 糜烂性反流性食管炎的治疗:每日1次、每次40 mg,连续4周。食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病症状治疗: · 每日1次、每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 · 症状缓解后,后续持续出现的症状可通过每日1次、每次20 mg进行控制。 12岁以下儿童 尚无本品用于12岁以下儿童的经验。

注意事项

本药物不应给对某些成分或苯并咪唑类过敏的患者使用。 此外,对青霉素类抗生素或大环内酯类抗生素过敏的患者在使用本药物时需谨慎。 本药物与某些药物(例如特非那定、酯福噻噻、皮莫唑、阿托莫司、奈非那韦、利匹韦林)一同使用,可能会产生严重交互作用,因此应避免。 哺乳期女性使用本药物比较安全。 有心肌梗死病史或当前有心肌梗死的患者不得使用此药。 当使用本药物时,可能会出现各种副作用,包括头痛、腹痛、腹泻、皮疹、肌肉痛,且偶尔可能出现严重过敏反应或肝功能异常等情况。 长期使用可导致低镁血症等电解质异常或骨折风险增加,因此需要定期检查。 此药通过抑制胃酸分泌,可能会增加胃内细菌增殖的风险,因此若腹泻症状持续应咨询医生。 与其他药物的交互作用较多,特别是同时服用华法林、甲氨蝶呤、氯吡格雷等药物时,血药浓度的变化和副作用的风险都可能增加,应遵循医生的指导。 怀孕期间未确立本药物的安全性,因此在必要时应谨慎使用。 过量使用时无特效解毒剂,因此需要根据症状进行相应的治疗和观察。 应放置在儿童接触不到的地方,并保持在原容器中存放。

副作用

白细胞减少症,血小板减少症,無顆粒性白血球减少症,泛血球减少症,发热,血管水肿,过敏反应,休克,外围水肿,低钠血症,低镁血症,失眠,焦虑,精神混乱,抑郁,攻击性,幻觉,头痛,眩晕,知觉异常,嗜睡,味觉障碍,视力模糊,支气管痉挛,胰腺炎,腹痛,便秘,腹泻,腹部胀满,恶心,呕吐,口干,口腔炎,胃肠道念珠菌感染,显微镜下结肠炎,肝酶升高,黄疸,肝炎,肝功能衰竭,脑病,皮炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,脱发,光敏感,多形性红斑,皮肤粘膜症候群,史蒂夫-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解症,急性全身性脓疱病,嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应,骨折,关节痛,肌肉痛,肌无力,癫痫肾炎,女性型乳腺,虚弱,多汗,梭形芽孢杆菌相关性腹泻,腹部胀满,过敏反应,背痛,胸痛,胸骨下胸痛,面部水肿,面部潮红,疲劳,发热,流感样疾病,普通水肿,腿部水肿,乏力,疼痛,僵硬,外围水肿,潮红,高血压,心动过速,甲状腺肿,结肠易激综合症,便秘加重,消化不良,吞咽困难,胃肠道发育障碍,上腹部疼痛,打嗝,食道障碍,频繁排便,胃炎,胃肠道出血,打嗝,黑色粪便,口腔障碍,咽部障碍,直肠障碍,胃肠道症状,血中胃泌素增高,舌障碍,舌水肿,溃疡性口腔炎,呕吐,耳痛,耳鸣,贫血,缺色素性贫血,子宫颈淋巴结病,鼻出血,白细胞增多症,白细胞减少症,血小板减少症,胆红素血症,肝功能异常,ALT增加,AST增加,糖尿病,高尿酸血症,ALP升高,口渴,维生素B12缺乏,体重增加,体重减少,关节炎加重,关节病变,痉挛,纤维肌痛综合症,疝气,风湿性多发性肌痛,关节痛,食欲不振,无动,食欲增加,混乱,抑郁加重,过度肌肉紧张,焦虑,感觉减退,勃起功能障碍,失眠,偏头痛,偏头痛加重,睡眠障碍,颤抖,眩晕,视野缺损,知觉异常,嗜睡,痛经,月经障碍,阴道炎,哮喘加重,咳嗽,呼吸困难,喉头水肿,咽炎,鼻炎,鼻窦炎,痤疮,肛门瘙痒,皮疹,红斑性皮疹,半球状皮疹,血管水肿,皮炎,瘙痒,荨麻疹,多汗,中耳炎,嗅觉异常,味觉消失,味觉异常,尿液异常,白蛋白尿,膀胱炎,排尿困难,真菌感染,血尿,排尿频次,念珠菌感染,生殖器念珠菌感染,多尿,结膜炎,视觉异常,十二指肠炎,食道炎,食道狭窄,食道溃疡,食道静脉曲张,胃溃疡,胃炎,良性息肉或结节,巴雷特食道,粘膜变色,疝气,全身性红斑狼疮,皮肤性红斑狼疮,胃腺息肉,低钙血症,低钾血症,横纹肌溶解,肌肉痛,虚弱

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应保存在密封容器中,以避免与空气或潮气接触。此外,应避免阳光直射,建议在1℃至30℃之间的室温下存放。

外观·包装

外观

粉红色的椭圆形薄膜涂层片

包装单位

<国内用>28片 (14片/铝铝包装 * 2),<出口用>10T (10片/铝铝包装), 28片 (14片/铝铝包装 * 2)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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