库艾蒂缓释片300毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

本品每日晚间给药1次。应整片吞服，不得掰开、咀嚼或压碎。本品应避免与食物同服，或可与低脂饮食（约300卡路里）同服。 1. 精神分裂症 成人：以喹硫平计，起始剂量为300 mg，根据个体患者的反应和耐受性，将剂量调整至每日400∼800 mg。剂量可每隔1日增加，最多每日增加300 mg。临床试验尚未评估每日剂量超过800 mg的安全性。 对使用本品治疗16周后病情稳定的精神分裂症患者继续治疗1年或直至复发的一项治疗性确证临床试验显示，本品可有效延长精神分裂症患者的复发时间。医生应定期重新评估每位患者，以确定是否需要继续治疗。 2. 双相障碍 - 双相I型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗 成人：本品可作为单药治疗，或作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗。第1日以喹硫平计300 mg开始给药，第2日增至600 mg；从第3日起，可根据患者个体的临床结果和药物耐受性，将剂量调整至每日400∼800 mg。 推荐给药方案 给药日 第1日 第2日 第3日 本品给药剂量 300 mg 600 mg 400∼800 mg - 双相障碍相关抑郁发作的急性治疗 成人：本品作为单药治疗时，以喹硫平计，每日剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。 推荐给药方案 给药日 第1日 第2日 第3日 第4日 本品给药剂量 50 mg 100 mg 200 mg 300 mg - 对于使用喹硫平后躁狂、混合或抑郁发作出现应答的患者，预防双相障碍复发 为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁复发，在双相障碍急性治疗中对喹硫平有应答的患者应维持相同剂量。根据临床反应及每位患者的耐受性，可调整至每日300∼800 mg。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 重度抑郁障碍的辅助治疗 ○ 成人：本品以50 mg于第1日开始给药，可于第3日增至150 mg。本品在每日150∼300 mg剂量下的有效性已得到确立。不良反应随剂量增加而增多。尚未研究每日剂量超过300 mg的情况。 ○ 从速释片转换：正在服用富马酸喹硫平速释片的患者，为方便给药，可转换为本品，并可在每日总剂量相同的情况下每日给药1次。可能需要针对患者个体调整剂量。 ○ 老年人：与其他抗精神病药一样，本品用于老年人时，尤其是开始给药时应谨慎。本品需要缓慢增加剂量，且每日治疗剂量可能低于成人患者。与成人患者相比，老年患者喹硫平的平均血浆清除率可能降低30∼50%。老年患者以每日50 mg开始给药。根据个体患者的临床反应和耐受性，每日增加50 mg，直至达到有效剂量。 ○ 肾功能衰竭患者：口服本品后，重度肾功能衰竭患者（肌酐清除率10∼30 mL/min/1.73 m2）的平均口服肌酐清除率较成人患者降低25%，但通常无需调整剂量。 ○ 肝功能衰竭患者：喹硫平主要在肝脏代谢，因此本品用于肝功能衰竭患者时，尤其是开始给药时应谨慎。肝功能衰竭患者以每日50 mg开始给药，并可根据个体患者的临床反应和耐受性，每日增加50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

本品在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确立。

本药物主要用于治疗精神疾病，未批准用于儿童和青少年。 在服用此药期间，特别是在18至24岁的年轻成人中，自杀冲动或行为的风险可能增加，因此医生应谨慎评估治疗的必要性和风险。 此外，此药可能会升高血糖，糖尿病患者或有糖尿病风险的人应定期检查和管理血糖。 偶尔也可能出现严重副作用，称为神经阻滞剂恶性综合征，其特征为高热、肌肉僵硬、意识改变等，出现这些症状时应立即停药并接受治疗。 长期服用可出现锥体外系症状或延迟性运动障碍，如出现异常运动或症状，应考虑调整剂量或停药。 对于老年痴呆患者，建议不使用本药物，因为可能增加死亡风险。 血液中白细胞数可能会急剧减少，导致重度中性粒细胞减少症或无粒细胞症，因此应定期进行血液检查以确认白细胞数。 存在脑血管疾病风险或心血管疾病、低血压、肝功能障碍患者应谨慎使用此药，尤其在初期用药时需注意体位性低血压和头晕。 本药物可能引起严重皮肤反应，若出现皮疹或发烧等症状，应立即停药并咨询医生。 本药物与其他中枢神经系统抑制剂或酒精一起服用时，可能加重嗜睡或注意力下降，应谨慎使用。 孕妇或可能怀孕的女性以及哺乳期女性在服用本药物时，应咨询医生，因为可能会影响胎儿和新生儿。 服用期间应避免驾驶或操作机器等需要注意力的工作。 突然停止药物可能会出现戒断症状，因此停药时应根据医生的指示逐渐减少剂量。 过量服用可能导致严重嗜睡、镇静、低血压等症状，如无特效解毒剂，应立即在医疗机构接受适当治疗。 此药应存放在儿童无法触及的地方，并且不建议转移到其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，高血糖，酮酸中毒，过渗性昏迷，死亡，异常高热，精神状态变化，肌肉僵硬，不规律的脉搏，血压变化，心动过速，出汗，心脏不齐，肌酸磷酸激酶升高，肌红蛋白尿症，急性肾功能衰竭，迟发性运动障碍，嗜睡，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪水平增加，总胆固醇增加，HDL胆固醇减少，体重增加，血红蛋白减少，锥体外症状，晕厥，白血球减少症，中性粒细胞减少症，周围水肿，言语障碍，癫痫发作，肢体不安综合症，噩梦，梦游，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，呼吸困难，鼻炎，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，直立性低血压，高血压，过敏反应，过敏性休克反应，视力模糊，背部疼痛，肌肉疼痛，横纹肌溶解症，持久勃起症，乳汁分泌症，食欲增加，轻微无力，胸痛，过敏性，发热，低体温，新生儿戒断症状，血清三酰甘油增加，血清肝酶增加，嗜酸细胞增多，血清泌乳素增加，血小板减少，血中肌酸磷酸酶增加，无粒细胞增多症，肝炎，肝功能衰竭，尿潴留，伴有嗜酸细胞增多和全身症状的药物反应，皮肤血管炎，麻痹性肠梗阻，因横纹肌溶解症引起的急性肾病，血栓栓塞，疲劳，视觉异常

本药应存放在密闭容器中，以避免暴露于空气或潮湿环境中，建议在15至30摄氏度的室温下保存。 这样保存可以保持药效。

外观

白色至灰白色的两面凸起的长方形缓释膜衣片

包装单位

60片（10片/泡罩 x 6）