クエチサ放出錠300ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

本剤は1日1回、夕方に投与する。本剤は全錠を嚥下することとし、割ったり、かんだり、砕いたりしてはならない。本剤は食事とともに投与することを避けるか、低脂肪食（約300カロリー）とともに投与することができる。 1. 統合失調症 成人：クエチアピンとして300 mgから投与を開始し、用量は患者個々の反応および忍容性に応じて1日400∼800 mgの範囲で調整する。用量は1日おきに、1日最大300 mgずつ増量できる。臨床試験では、1日800 mgを超える用量の安全性は評価されていない。 本剤を16週間投与して安定した統合失調症患者を対象に、1年間または再発まで投与した治療的検証試験において、本剤は統合失調症患者の再発までの期間を延長するのに有効であった。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 2. 双極性障害 - 双極I型障害に関連する躁病または混合エピソードの急性期治療 成人：本剤は単独療法またはリチウムもしくはバルプロ酸の補助療法として、1日目にクエチアピンとして300 mgから投与を開始し、2日目に600 mgに増量する。3日目以降は、患者個々の臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を1日400∼800 mgの範囲で調整できる。 推奨投与スケジュール 投与日 第1日 第2日 第3日 本剤の投与量 300 mg 600 mg 400∼800 mg - 双極性障害に関連するうつ病エピソードの急性期治療 成人：本剤は単独療法として、1日の投与量をクエチアピンとして1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。 推奨投与スケジュール 投与日 第1日 第2日 第3日 第4日 本剤の投与量 50 mg 100 mg 200 mg 300 mg - クエチアピン投与により躁病、混合またはうつ病エピソードに反応を示した患者における双極性障害の再発予防 双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病の再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には同一用量を維持すること。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日300∼800 mgの範囲で調整できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 大うつ病性障害治療の補助療法 ○ 成人：本剤は1日目に50 mgから投与を開始し、3日目に150 mgに増量できる。本剤の有効性は1日150∼300 mgで確立されている。副作用は用量依存的に増加した。1日300 mgを超える用量については検討されていない。 ○ 速放錠からの切り替え：クエチアピンフマル酸塩速放錠を投与中の患者は、投与の利便性を高めるため本剤に切り替えることができ、同じ1日用量で1日1回投与が可能である。患者ごとの用量調整が必要となることがある。 ○ 高齢者：他の抗精神病薬と同様に、本剤は特に初回投与時、高齢者に慎重に投与すること。本剤は徐々に増量する必要があり、1日の治療用量は成人患者と比べて低くなることがある。クエチアピンの平均血漿クリアランスは、成人患者と比べて高齢患者で30∼50%低下することがある。高齢者では1日50 mgから開始する。患者個々の臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に達するまで1日50 mgずつ増量する。 ○ 腎不全患者：本剤の経口投与後、重度腎不全患者（クレアチニンクリアランス10∼30 mL/min/1.73 m2）では平均経口クレアチニンクリアランスが成人患者と比べて25%低下するが、通常、用量調整は必要ない。 ○ 肝不全患者：クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝不全患者に本剤を投与する際は、特に初回投与時に注意すること。肝不全患者では1日50 mgから開始し、患者個々の臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に達するまで1日50 mgずつ増量できる。

小児服用量

18歳以下の小児および青年における本剤の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は主に精神疾患の治療に使用される薬剤であり、小児および青年には使用が承認されていません。 この薬を服用している間、特に18歳から24歳の若年成人において自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、医師は治療の必要性とリスクを慎重に評価する必要があります。 また、この薬は血糖を上昇させる可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病のリスクがある人は定期的に血糖値を検査し管理する必要があります。 稀に重篤な副作用として神経遮断薬悪性症候群という深刻な症状が現れることがあります。これは高熱、筋肉の硬直、意識の変化などを含み、こうした症状が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し、治療を受ける必要があります。 長期間の服用では錐体外路症状や遅発性ジスキネジアが現れることがあるため、異常な動きや症状が見られた場合は用量調整や投与中止を考慮する必要があります。 高齢者認知症患者にはこの薬が死亡リスクを増加させるため、使用しないことが推奨されます。 血液中の白血球数が急激に減少する重症好中球減少症や無顆粒球症が発生する可能性があるため、血液検査を通じて白血球数を定期的に確認する必要があります。 脳血管疾患のリスクがある、または循環器系疾患、低血圧、肝障害の患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、特に初期投与時には起立性低血圧とめまいに注意する必要があります。 この薬は重篤な皮膚反応を引き起こす可能性があるため、皮膚発疹や発熱などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬は他の中枢神経抑制剤やアルコールと併用すると眠気や集中力低下が増加する可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬服用時に胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師に相談する必要があります。 服用中は運転や機械操作など注意を要する作業を避けることが安全です。 薬を突然中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、投与を中止する際は医師の指示に従い徐々に減らす必要があります。 過剰摂取した場合には重度の眠気、鎮静、低血圧などの症状が現れることがあり、特別な解毒剤はないため、直ちに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

自殺衝動、自殺行動、高血糖、ケトアシドーシス、浸透圧昏睡、死亡、異常高熱、精神状態の変化、筋肉の硬直、不規則な脈拍、血圧の変化、頻脈、発汗、心臓不整脈、クレアチンホスホキナーゼ増加、ミオグロビン尿症、急性腎不全、遅発性運動障害、眠気、めまい、口渇、禁断症状、トリグリセリド値の増加、総コレステロールの増加、HDLコレステロールの減少、体重増加、ヘモグロビンの減少、錐体外路症状、失神、白血球減少症、中性白血球減少症、末梢浮腫、構音障害、発作、下肢不安定症候群、悪夢、夢遊病、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下困難、腸閉塞、呼吸困難、鼻炎、頻脈、動悸、徐脈、心筋症、心筋炎、起立性低血圧、高血圧、過敏反応、アナフィラキシー反応、視界のぼやけ、背中の痛み、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌症、食欲増進、軽度の無力症、胸痛、過敏性、発熱、低体温、出生児の禁断症状、血清トリグリセリド増加、血清肝酵素増加、好酸球数の増加、血清プロラクチン増加、血小板減少、血中クレアチンキナーゼ増加、無顆粒球症、肝炎、肝不全、尿閉、好酸球増加及び全身症状を伴う薬物反応、皮膚血管炎、麻痺性腸閉塞、横紋筋融解症による急性腎症、血栓塞栓症、疲労、視覚異常

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管し、室温15度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果を長く維持できます。

外形

白色〜灰白色の両面が盛り上がった長方形の徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

60錠(10錠/ブリスター x 6)