药品信息
洛拜德片20mg(瑞舒伐他汀钙)

洛拜德片20mg(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
(株)CTC生物
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201507898 · 批准 2015.11.25 · 医保编码 669501710

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应遵循标准的降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间给药。初始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量给药。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者可通过该剂量得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至20毫克/日。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。此类患者应考虑进行肾功能检查。Child-Pugh评分>9的患者尚无用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
10岁至17岁:通常剂量范围为5毫克至20毫克,每日1次。(尚无在儿科患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整应间隔4周或更长时间进行。 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)CTC生物

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症、异源合成家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同源合成家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异质家族型高胆固醇血症、原发性异常β-脂蛋白血症、高灵敏度C-反应蛋白增加、高血压、低HDL胆固醇值、吸烟、早发冠状动脉心脏病的家族史
查看批准原文

本药用于多种形式的高胆固醇血症,特别是通过饮食和运动无法调节的原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症。此外,本药还用作同源合成家族性高胆固醇血症的辅助治疗,并降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度胆固醇(LDL)水平,从而延缓动脉粥样硬化的发展。对于10至17岁之间的异质家族型高胆固醇血症小儿患者,也作为饮食疗法的辅助用药,减少总胆固醇、低密度胆固醇(LDL)、载脂蛋白B水平。本药还适用于原发性异常β-脂蛋白血症患者的饮食辅助治疗。此外,本药对55岁以上男性和60岁以上女性中高风险心血管疾病患者,降低中风、心肌梗死和动脉血管再成形术的风险。本药在整体上有效改善血液脂质水平,保持心血管健康。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应遵循标准的降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间给药。初始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量给药。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者可通过该剂量得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至20毫克/日。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。此类患者应考虑进行肾功能检查。Child-Pugh评分>9的患者尚无用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁:通常剂量范围为5毫克至20毫克,每日1次。(尚无在儿科患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整应间隔4周或更长时间进行。 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药在特定患者中不得使用。例如,对本药过敏或肝功能严重受损、肌肉疾病、肾功能严重受损、怀孕或哺乳的女性等不得服用本药。 此外,本药在饮酒过量或有肝病史的患者中应谨慎使用,并应定期进行肝功能检查。如果出现肌肉疼痛或肌肉无力症状,需立即告知医生,严重时应停止服用本药。 本药可能会在某些患者中升高血糖,增加糖尿病风险,因此有糖尿病风险的患者应定期进行血糖相关检查。 本药可能与其他药物相互作用,如果正在服用其他药物,务必告知医生或药师。特别是与某些抗生素、抗真菌药物、免疫抑制剂、纤维酸类药物共同使用时,肌肉相关的不良反应风险可能会增加。 有怀孕可能的女性应采取适当的避孕措施,怀孕期间不应服用本药。哺乳期女性也应避免服用本药。 因过量服用时没有特效解毒剂,需根据症状进行治疗,并监测肝功能和肌酶水平。 在驾驶或操作机械时可能会出现头晕,因此需小心。 本药可能引起严重的过敏反应,因此如果出现皮疹或瘙痒等皮肤异常症状,应立即停止服用并咨询医生。

副作用

包括血管水肿在内的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少、黄疸、肝炎、转氨酶增高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合症、剥脱性药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性乳腺增生、致命性和非致命性肝功能衰竭、认知障碍、ALT增高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、AST增高、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹胀、晕厥、全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,避免空气和湿气进入,同时最好在1至30度的室温下保存。 这样保存可以保持药物的效果并安全使用。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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