药品信息

梯瓦加巴喷奎尔胶囊300毫克(加巴喷丁)

处方药口服已过期
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
TEVA-HANDOK PHARMA CO., LTD.
外观
装满白色或近白色粉末和小块的橙色硬明胶胶囊
包装
50粒胶囊(10粒/PTPX5)
许可状态
已过期

品目基准编码 201507834 · 批准 2015.11.24

该产品已于2025.11.24变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
癫痫(Epilepsy) — 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或本品 100 mg 1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或本品 100 mg 2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或本品 100 mg 3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,现有资料尚不充分。) 用药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗导致癫痫发作频率增加),但突然停用抗癫痫药可能导致癫痫持续状态。若需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 神经病理性疼痛 (Neuropathic pain) — 成人 (18岁以上) 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或本品 100 mg 1粒,每日 3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或本品 100 mg 2粒,每日 3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或本品 100 mg 3粒,每日 3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增至 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 在神经病理性疼痛治疗中,超过5个月的用药疗程,其安全性和有效性尚未得到评估。 虚弱患者 体重较轻的虚弱患者或器官移植术后患者,本品剂量应以 100 mg 为单位递增。 老年患者 由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 肾功能障碍患者(肌酐清除率为 80 mL/min以下)或接受血液透析的患者 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能,肌酐清除率(mL/min) ≥80:每日总剂量a (mg/日) 900 ~ 2,400 肾功能,肌酐清除率(mL/min) 50 - 79:每日总剂量a (mg/日) 600 ~ 1,800 肾功能,肌酐清除率(mL/min) 30 - 49:每日总剂量a (mg/日) 300 ~ 900 肾功能,肌酐清除率(mL/min) 15 - 29:每日总剂量a (mg/日) 150b~600 肾功能,肌酐清除率(mL/min) < 15:每日总剂量a (mg/日) 150b~300 a: 每日总剂量应分3次服用。 b: 每2日服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,服用剂量应按肌酐清除率的比例相应减少。 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐使用 300~400 mg 加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予 200~300 mg 加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 给药方法及疗程 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生决定。 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 本品的用药疗程应根据临床需要确定。 减少本品剂量、停药或换用其他替代药物时,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在就寝时。
儿童服用量
3岁至12岁儿童的辅助治疗:第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 3岁至12岁儿童的辅助治疗:第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 3岁至12岁儿童的辅助治疗:从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg);必要时可增至每日每kg体重最多40 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。

成分

进口商
TEVA-HANDOK PHARMA CO., LTD.

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作

  • 癫痫、单纯性部分性发作、复杂性部分性发作、伴随二次全身症状的部分性发作、未伴随二次全身症状的部分性发作、神经病理性疼痛
查看批准原文

本药可供癫痫患者单独或联合使用。对年龄在13岁及以上的儿童和成人的单纯性或复杂性部分性发作以及伴随二次全身症状的发作治疗有效。同时,对于年龄在3岁以上的儿童和成人也可用于部分性发作的辅助治疗。此外,还有助于缓解神经病理性疼痛,改善疼痛。本药物用于治疗癫痫和神经病理性疼痛。

服用方法

成人服用量

癫痫(Epilepsy) — 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或本品 100 mg 1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或本品 100 mg 2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或本品 100 mg 3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,现有资料尚不充分。) 用药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗导致癫痫发作频率增加),但突然停用抗癫痫药可能导致癫痫持续状态。若需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 神经病理性疼痛 (Neuropathic pain) — 成人 (18岁以上) 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或本品 100 mg 1粒,每日 3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或本品 100 mg 2粒,每日 3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或本品 100 mg 3粒,每日 3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增至 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 在神经病理性疼痛治疗中,超过5个月的用药疗程,其安全性和有效性尚未得到评估。 虚弱患者 体重较轻的虚弱患者或器官移植术后患者,本品剂量应以 100 mg 为单位递增。 老年患者 由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 肾功能障碍患者(肌酐清除率为 80 mL/min以下)或接受血液透析的患者 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能,肌酐清除率(mL/min) ≥80:每日总剂量a (mg/日) 900 ~ 2,400 肾功能,肌酐清除率(mL/min) 50 - 79:每日总剂量a (mg/日) 600 ~ 1,800 肾功能,肌酐清除率(mL/min) 30 - 49:每日总剂量a (mg/日) 300 ~ 900 肾功能,肌酐清除率(mL/min) 15 - 29:每日总剂量a (mg/日) 150b~600 肾功能,肌酐清除率(mL/min) < 15:每日总剂量a (mg/日) 150b~300 a: 每日总剂量应分3次服用。 b: 每2日服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,服用剂量应按肌酐清除率的比例相应减少。 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐使用 300~400 mg 加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予 200~300 mg 加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 给药方法及疗程 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生决定。 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 本品的用药疗程应根据临床需要确定。 减少本品剂量、停药或换用其他替代药物时,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在就寝时。

儿童服用量

3岁至12岁儿童的辅助治疗:第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 3岁至12岁儿童的辅助治疗:第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 3岁至12岁儿童的辅助治疗:从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg);必要时可增至每日每kg体重最多40 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。

注意事项

本药可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此服用期间若出现情绪或行为异常,应立即咨询医生。 停止用药可能会导致发作频率增加或病情严重,请遵医嘱逐步减少用药。 长期服用可能会导致体重增加,因此应定期检查体重,必要时通过饮食和运动来调整。 本药可能引起嗜睡、头晕、注意力减退等症状,服用后应避免驾驶或操作危险机械。 尤其是与其他中枢神经系统抑制剂或麻醉药共同使用时,可能出现严重的副作用,如镇静或呼吸抑制,因此合并用药时需在医生的严格监测下进行。 孕妇或孕期计划的女性在服用前一定要咨询医生,因为可能对胎儿有风险,哺乳期女性也需谨慎使用。 儿童和老年人对本药的副作用可能更敏感,因此在服用时需要更加小心。 服用本药期间若出现胰腺炎的症状,包括持续腹痛、恶心、呕吐,应立即停止服用并前往医院就诊。 如出现严重皮疹或过敏反应,应立即停药并告知医疗人员。 本药可能导致药物依赖或戒断症状,因此在停药时应根据医生的指示逐渐减少剂量。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为异常变化,出血性胰腺炎,情绪不稳定,敌意,思维异常,运动过多,乏力,厌倦,面部水肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴或渴感,恶心和呕吐,白细胞减少症,周围水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,意识混乱,协调功能异常,眩晕,发音障碍,失眠,神经敏感反应,眼球震颤,嗜睡,震颤,单一收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,青春痘,瘙痒,皮疹,弱视,复视,勃起障碍,虚弱,疲倦感,面部水肿,过敏,全身水肿,体重减少,寒战,陌生感,无力,酒精不耐受,宿醉效应,低血压,心绞痛,周围血管异常,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,深静脉血栓,心肌梗死,脑血管意外,肺血栓,心室早期收缩,心动过缓,不成熟的心房收缩,心包摩擦,心脏传导阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心包积液,心包炎,食欲减退,腹胀,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃肠炎,痔疮,血便,便失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水泡,牙齿变色,口角炎,唾液腺肿大,嘴唇出血,食道炎,裂孔疝,呕血,直肠炎,肠易激综合征,直肠出血,食道痉挛,甲状腺功能亢进,甲状腺功能减退,甲状腺肿,低雌激素,卵巢功能衰竭,附睾炎,睾丸肿胀,库欣综合征外观,外伤性瘀血,贫血,淋巴结病,血小板减少,白细胞增多,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节痛,腱炎,关节炎,关节僵硬,关节肿胀,良性Romberg试验,肋软骨炎,骨质疏松,囊袋炎,挛缩,眩晕,运动过多,感觉异常,反射减少或丧失,反射增加,焦虑,敌意,中枢神经系统肿瘤,昏厥,梦幻异常,失语症,感觉减退,颅内出血,肌张力过低,异常感觉,部分瘫痪,肌肉张力异常,偏瘫,面瘫,昏睡,小脑功能异常,良性Babinski症状,位置感减少,脑膜下血肿,麻木,幻觉,性欲下降或丧失,焦躁,偏执症,离人症,异常欣快感,高敏感,幻觉状态,自杀冲动,精神异常,舞蹈病手足徐动症,口周运动障碍,脑病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,器质性抑制,执行障碍,微细运动控制障碍,脑膜炎,局部肌阵挛,感知敏感,运动功能下降,躁狂症,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,肺炎,鼻出血,呼吸困难,呼吸暂停,粘膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻孔偏斜,支气管痉挛,低呼吸,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢性皮炎,囊肿,简单疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢性皮炎,牛皮癣,表皮脱落,浸渍,皮肤小结节,色素沉着,皮肤坏死,局部水肿,血尿症,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,无月经,月经异常,月经增多,乳腺癌,无经期,射精异常,肾脏疼痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿,糖尿病,肾炎,夜尿,脓尿,尿急,阴道疼痛,乳腺疼痛,睾丸疼痛,视力异常,白内障,结膜炎,眼干,眼痛,眩光,双侧或单侧眼睑下垂,眼出血,麦粒肿,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼睑痉挛,充血,眼睛瘙痒,调节异常,耳膜穿孔,对噪音敏感,眼焦点异常,流泪,视网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜障碍,泪液功能障碍,眼退化,失明,视网膜退化,瞳孔缩小,脉络膜视网膜炎,斜视,咽鼓管功能异常,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,尿路感染,排尿障碍,勃起障碍,尿失禁,阴道月亮病,乳腺疼痛,月经异常,多尿,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿胀,女性型乳房,夜尿,肾盂肾炎,阴囊肿胀,频尿,迫切尿,尿异常,舌麻痹,混乱,意识丧失,精神障碍,过敏性休克,血管水肿,高血糖,低血糖,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸性白血球增多,全身症状伴随的药物皮疹,肝功能检查值升高,多形性红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳腺症,幻觉,肝炎,伴随全身反应的过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病手足徐动症,运动障碍,肌张力异常,肝代偿性肌痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤粘膜综合症,血小板减少,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,疲倦感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿度敏感,因此必须保存在密封容器内。建议储存温度保持在15至25摄氏度的室温。如此存放能够保持药效。

外观·包装

外观

装满白色或近白色粉末和小块的橙色硬明胶胶囊

包装单位

50粒胶囊(10粒/PTPX5)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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