テバガバペンクエルカプセル300ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

てんかん（Epilepsy）— 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 1日目: 本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mg 1カプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目: 本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mg 2カプセルを1日3回投与（ガバペンチン 600 mg/day） 3日目以降: 本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mg 3カプセルを1日3回投与（ガバペンチン 900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mg 1カプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン 900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、通常、長期投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作頻度の増加）が認められたという証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更する。 神経障害性疼痛（Neuropathic pain）— 成人（18歳以上） 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 1日目: 本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mg 1カプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目: 本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mg 2カプセルを1日3回投与（ガバペンチン 600 mg/day） 3日目以降: 本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mg 3カプセルを1日3回投与（ガバペンチン 900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mg 1カプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン 900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤の1日総投与量は、3回に分けて投与する。 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性は評価されていない。 虚弱患者 体重の少ない虚弱患者または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量する。 高齢者 加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者 腎機能障害患者の用量: 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min） ≥80: 1日総投与量a（mg/日）900 ~ 2,400 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min） 50 - 79: 1日総投与量a（mg/日）600 ~ 1,800 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min） 30 - 49: 1日総投与量a（mg/日）300 ~ 900 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min） 15 - 29: 1日総投与量a（mg/日）150b~600 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min） < 15: 1日総投与量a（mg/日）150b~300 a: 1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b: 2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 血液透析患者の用量 初回用量: ガバペンチン300~400 mgが推奨される。 維持用量: 4時間の血液透析後にガバペンチン200~300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 投与方法および投与期間 本剤は十分な量の水分とともに、かまずに飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 本剤の服用を忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過している場合）、忘れた分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。 本剤の用量を減量する場合、投与を中止する場合、または他の代替薬に切り替える場合は、少なくとも1週間かけて段階的に行う（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与する。必要に応じて1日あたり体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺の衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中に気分や行動に異常が現れた場合はすぐに医師に相談する必要があります。 この薬を突然中止すると、発作がより頻繁に起こるか、重篤な状態に進行する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。 長期にわたり服用すると体重が増加する可能性があるため、定期的に体重を確認し、必要に応じて食事と運動で調整する必要があります。 この薬は眠気、めまい、注意力低下などの症状を引き起こす可能性があるため、服用後は運転や危険な機械操作を避けることをお勧めします。 特に他の中枢神経系抑制剤や麻薬と併用すると、鎮静や呼吸抑制などの重篤な副作用が現れる可能性があるため、併用する場合は医師の厳重な観察が必要です。 妊娠中または妊娠を計画している女性は胎児に危険を及ぼす可能性があるため、服用前に必ず医師と相談し、授乳中の場合も慎重に使用する必要があります。 小児や高齢者はこの薬の副作用により敏感になることがあるため、服用時には一層の注意が必要です。 この薬の服用中に膵炎の症状である持続的な腹痛、悪心、嘔吐が現れた場合は、すぐに服用を中止し、病院を受診してください。 重度の皮膚発疹やアレルギー反応が発生した場合は、直ちに使用を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は薬物依存や禁断症状を引き起こす可能性があるため、服用中止時には医師の指示に沿って徐々に減らす必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感なため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保存温度は15度から25度の間の常温を維持することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果を長く維持できます。

外形

白色またはほぼ白色の粉と小さな塊が入ったオレンジ色の硬いゼラチンカプセル

包装単位

50カプセル(10カプセル/PTPX5)