梯瓦加巴喷奎尔胶囊400毫克(加巴喷丁)

成人服用量

1. 癫痫（Epilepsy） 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day，应在开始给药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天：本品300 mg胶囊每日1次，或本品100 mg 1粒每日3次（加巴喷丁300 mg/day） 第二天：本品300 mg胶囊每日2次，或本品100 mg 2粒每日3次（加巴喷丁 600 mg/day） 从第三天起：本品300 mg胶囊每日3次，或本品100 mg 3粒每日3次（加巴喷丁 900 mg/day） 除上述方法外，也可将本品300 mg 1粒每日3次作为起始剂量（加巴喷丁 900 mg/day）。可将加巴喷丁剂量增加至1,200 mg/day，每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。（关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性，尚无充分资料。） 3) 用药疗程应根据临床需要确定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象（因突然中断治疗而导致癫痫发作频率增加），但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品，或与其他抗癫痫药合用，应至少在1 周内逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛（Neuropathic pain） 1) 成人（18岁以上）：为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day，应在开始给药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天：本品300 mg胶囊每日1次，或本品100 mg 1粒每日3次（加巴喷丁300 mg/day） 第二天：本品300 mg胶囊每日2次，或本品100 mg 2粒每日3次（加巴喷丁 600 mg/day） 从第三天起：本品300 mg胶囊每日3次，或本品100 mg 3粒每日3次（加巴喷丁 900 mg/day） 除上述方法外，也可将本品300 mg 1粒每日3次作为起始剂量（加巴喷丁 900 mg/day）。 如有需要，可在一周内将加巴喷丁剂量增加至1,800 mg/day，每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时，每日总剂量应分3次给药。 2) 神经病理性疼痛治疗中，超过5个月用药的安全性和有效性尚未评估。 3. 体弱患者 体重较轻的体弱患者或移植手术后的患者，本品剂量应以100 mg为单位递增 4. 老年患者 由于老年患者肾功能下降，可能需要调整剂量（参见表格）。 5. 肾功能不全患者（肌酐清除率为80 mL/min以下）或正在接受血液透析的患者：需根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量： 肾功能，肌酐清除率(mL/min) / 每日总剂量a (mg/日) ≥80 / 900 ~ 2,400 50 - 79 / 600 ~ 1,800 30 - 49 / 300 ~ 900 15 - 29 / 150b~600 < 15 / 150b~300 a: 每日总剂量应分3次给药。 b: 应每2日给予3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者，应按肌酐清除率比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量：推荐使用300~400 mg加巴喷丁。 维持剂量：4小时血液透析后给予200~300 mg加巴喷丁；未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服，可与食物同服或单独服用。每日给药3次时，为防止惊厥复发，应注意给药间隔不要达到12小时以上。 2) 如漏服本品（距上次给药已超过12小时），是否需要补服额外剂量，应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时，应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可以大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。 减少本品剂量、停药或更换为其他替代药物时，应至少在1 周内逐渐进行（根据处方医生的判断，可能需要更长时间）。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应，第一天的首次给药应在就寝时进行。

儿童服用量

3岁至12岁儿童的辅助治疗：第一天给予加巴喷丁10 mg/体重(kg)；第二天给予加巴喷丁20 mg/体重(kg)；从第三天起给予加巴喷丁30 mg/体重(kg)；必要时可增至每日每kg体重最多40 mg。使用本品时，每日总剂量应分3次服用。

本药作为抗癫痫药，服用期间可能出现自杀倾向或自杀行为、抑郁等情绪和行为变化，如出现这些症状，应立即告知医生。 本药不可突然停用，可能导致发作加剧或持续梗阻癫痫状态，因此应遵医嘱逐渐减少服用。 动物实验中观察到某些癌症发生的可能性，但在人类中的影响尚不明确。 用药期间曾报告突然和意外死亡的案例，但在癫痫患者中这是常见的风险范围内。 用药期间可能出现出血性胰腺炎，若出现持续性上腹部疼痛、恶心、频繁呕吐等症状，应立即停止用药并咨询医生。 特别在对满3岁至12岁儿童用药时，可能出现情感不稳定、敌意、思维异常、过度运动等神经精神方面的不良反应，需要注意。 本药若与含麻醉类中枢神经系统抑制剂合用，可能会引发严重镇静、呼吸抑制、昏迷状态和死亡的风险，故需在医生严格管理和使用最小剂量。 对本药过敏或急性胰腺炎患者、全身小发作患者、乳糖不耐症患者应禁用。 肾功能减退患者、高龄者、有精神病史、注意力缺陷障碍儿童、孕妇或哺乳期女性应谨慎使用。 服用期间可能出现头晕、嗜睡、运动协调失调、记忆力下降、恶心、呕吐等副作用，当出现这些症状时应避免驾驶或操作危险机械。 此外，本药可能导致体重增加和视力异常，因此建议定期检查体重及眼部状况。 本药在妊娠早期可能对胎儿有风险，因此怀孕或计划怀孕的女性务必咨询医生，在哺乳期间也应谨慎。 服用期间可能与其他药物或酒精之间存在相互作用，需告知医生所有正在服用的药物及酒精摄入情况。 过量服用可能出现头晕、嗜睡、意识降低等症状，但通常可通过支持疗法恢复。在严重肾功能不全患者中可能需要血液透析。 本药应存放在儿童触及不到的地方，并保存在原包装中以防止误用或质量下降。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，出血性胰腺炎，情感不稳定，敌意，思维异常，运动过度，无力，倦怠，面部水肿，高血压，便秘，牙齿异常，腹泻，消化不良，食欲增加，口渴，恶心，呕吐，白细胞减少症，周围水肿，体重增加，骨折，肌肉疼痛，记忆丧失，运动失调，错乱，协调功能异常，头晕，语音障碍，失眠，神经过敏反应，眼球震颤，嗜睡，颤抖，单一收缩，咳嗽，咽炎，鼻炎，磨损，痤疮，瘙痒，皮疹，弱视，复视，阳痿，无力感，倦怠感，面部水肿，过敏，全身水肿，体重减轻，寒战，陌生感，无力感，酒精不耐症，宿醉效应，低血压，心绞痛，周围血管障碍，心悸，心动过速，偏头痛，杂音，心房颤动，心力衰竭，血栓性静脉炎，心肌梗塞，脑血管事故，肺血栓症，心室早搏，心动过缓，未成熟心房收缩，心包摩擦，心脏传导阻滞，肺栓塞，高脂血症，高胆固醇血症，心包积液，心包炎，食欲减退，腹胀，牙龈炎，舌炎，牙龈出血，口渴，口腔炎，唾液分泌增加，胃炎，痔疮，血便，失禁，肝肿大，吞咽困难，打嗝，胰腺炎，胃溃疡，结肠炎，口腔水泡，牙齿变色，口角炎，唾液腺肿大，唇出血，食管炎，裂孔疝，呕血，直肠炎，过敏性肠综合症，直肠出血，食管痉挛，甲状腺功能亢进症，甲状腺功能减退症，甲状腺肿，低雌激素，卵巢功能衰竭，附睾炎，睾丸肿胀，类库欣外观，贫血，淋巴结病，血小板减少症，白细胞增多，淋巴细胞增多症，非霍奇金淋巴瘤，出血时间延长，关节痛，腱炎，关节炎，关节强直，关节肿胀，阳性Romberg试验，肋软骨炎，骨质疏松，袋状炎，挛缩，头晕，运动过度，感觉异常，反射减少或丧失，反射增强，焦虑，敌意，中枢神经系统肿瘤，晕厥，梦异，失语症，感觉减退，颅内出血，低张力症，异常感觉，局部性瘫痪，肌肉张力异常，偏瘫，面瘫，神志模糊，小脑功能异常，阳性Babinski征，位置感觉减弱，脑膜下血肿，无感情，幻觉，性欲减退或丧失，焦虑，偏执症，离人症，异常愉悦感，敏感，幻觉状态，自杀冲动，精神异常，舞蹈病痉挛，口周运动障碍，脑部疾病，神经麻痹，人格障碍，性欲增加，性欲抑制，动作障碍，细微运动协调障碍，脑膜炎，局部肌群痉挛，感知敏感，运动功能降低症，躁狂，神经症，歇斯底里，反社会反应，自杀行为，肺炎，鼻血，呼吸困难，窒息，粘膜炎，吸入性肺炎，过度呼吸，打嗝，喉炎，鼻塞，扭曲鼻，支气管痉挛，低呼吸，肺水肿，脱发，湿疹，皮肤干燥，出汗增多，荨麻疹，男性型多毛症，脂溢，囊肿，单纯疱疹，带状疱疹，皮肤变色，皮肤丘疹，光敏感，腿溃疡，头皮脂溢，银屑病，表皮脱落，腐烂，皮肤结节，黑变病，皮肤坏死，局部肿胀，血尿症，排尿障碍，尿量减少，膀胱炎，尿潴留，尿失禁，阴道出血，闭经，月经异常，月经过多，乳腺癌，无规律，射精异常，肾痛，白色阴道分泌物，生殖器瘙痒，肾结石，急性肾功能衰竭，无尿症，糖尿病，肾炎，夜尿，脓尿症，尿急，阴道疼痛，乳房疼痛，睾丸疼痛，视力异常，白内障，结膜炎，眼干，眼痛，眩光，双侧或单侧眼睑下垂，眼出血，麦粒肿，听力丧失，耳痛，耳鸣，内耳炎，耳炎，味觉丧失，味觉异常，眼睫肌痉挛，耳塞，眼睑瘙痒，调节异常，耳膜穿孔，对噪音敏感，眼焦点异常，流泪，视网膜病，青光眼，虹膜炎，角膜障碍，鼻涕功能障碍，眼衰退，失明，视网膜退化，瞳孔缩小，脉络膜视网膜炎，斜视，耳咽管功能异常，内耳炎，外耳炎，嗅觉异常，嗜睡，运动过度症，敌对情绪，病毒性感染，发热，恶心，支气管炎，呼吸道感染，脱水，传染性单核细胞增多症，肝炎，血液凝固异常，症状消失，喉部神经痛，梦游症，假性克鲁普，声音嘶哑，舌麻痹，血清中肌酸激酶增加，横纹肌溶解，急性肾功能衰竭，荨麻疹，过敏反应，脱发，过敏性休克，血管水肿，高血糖，低血糖，乳腺增大，胸痛，毒性表皮溶解性坏死，嗜酸性粒细胞增加，伴全身症状的药物皮疹，肝功能检查指标升高，多形性红斑，跌倒，全身水肿，女性型乳腺发育，幻觉，肝炎，伴全身反应的过敏，低钠血症，黄疸，意识丧失，舞蹈病痉挛，运动障碍，肌张力异常，肝肌肉抽搐，心悸，胰腺炎，性功能障碍，皮肤粘膜症候群，血小板减少症，耳鸣，尿失禁，焦虑，失眠，恶心，疼痛，出汗，颤抖，头痛，异常感觉，倦怠感

本药可能对空气或湿度敏感，因此应保存在密闭容器中。建议存放温度在15度至25度之间的室温，以保持药物的效力和安全性。

外观

白色或几乎白色的粉末和小块物料装入棕色的硬明胶胶囊中。

包装单位

50胶囊（10胶囊/PTPX5）