テバガバペンカプセル400ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん（Epilepsy） 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための漸増は、投与開始後3日間にわたり、以下のように行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 3) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。 てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作頻度の増加）が現れるという証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 2. 神経障害性疼痛（Neuropathic pain） 1) 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための漸増は、投与開始後3日間にわたり、以下のように行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤を投与する場合、1日の総投与量は3回に分けて投与する。 2) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 3. 虚弱者 体重の少ない虚弱者または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者 加齢に伴う腎機能の低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づいて用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min）/1日の総投与量a（mg/日） ≥80 / 900 ~ 2,400 50 - 79 / 600 ~ 1,800 30 - 49 / 300 ~ 900 15 - 29 / 150b~600 < 15 / 150b~300 a：1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減らす。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300~400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200~300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、そのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過した場合）、その後、忘れた分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤の投与から少なくとも2時間後に本剤を投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。 本剤の用量減少、投与中止、または他の代替薬への切り替えは、少なくとも1週間かけて徐々に行う（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 5) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の1回目の投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：1日目はガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与、2日目はガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与、3日目以降はガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与する。必要に応じて1日あたり体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は抗てんかん薬として、服用中に自殺衝動や自殺行動、抑うつ症状などの気分や行動の変化が現れる可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 この薬を突然中止すると発作が悪化したり持続的なてんかん状態に進行する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。 動物実験で一部の癌発生の可能性が観察されましたが、人における影響はまだ明確ではありません。 この薬を服用中に突然死のケースが報告されていますが、これはてんかん患者において一般的に発生し得るリスク範囲内です。 この薬を服用する患者に出血性膵炎が現れる可能性があるため、持続的な上腹部痛や吐き気、繰り返しの嘔吐症状がある場合は直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 特に3歳以上12歳以下の小児に投与する際は、感情的な不安定、攻撃性、思考異常、過度な運動活動などの神経精神的な異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬と麻薬や中枢神経系抑制薬を同時に服用すると、重度の鎮静、呼吸抑制、昏睡及び死亡のリスクがあるため、併用時は医師の厳重な管理と最小用量の使用が必要です。 この薬に対して過敏反応がある患者や急性膵炎の患者、全身性小発作の患者、乳糖不耐性の患者には使用してはいけません。 腎機能が低下した患者、高齢者、精神病の既往歴のある患者、注意欠陥障害のある小児、妊娠または授乳中の女性などはこの薬を慎重に使用する必要があります。 服用中にはめまい、眠気、運動失調、記憶力の低下、吐き気、嘔吐などの副作用が現れることがあるため、これらの症状がある場合は運転や危険な機械の操作を避けるべきです。 また、この薬は体重増加と視力異常を引き起こす可能性があるため、定期的に体重と目の状態をチェックすることをお勧めします。 この薬は妊娠初期には胎児に危険を及ぼす可能性があるため、妊娠中または妊娠予定の女性は必ず医師と相談し、授乳中の場合も注意が必要です。 服用中には他の薬物やアルコールとの相互作用の可能性があるため、服用中のすべての薬物とアルコールの摂取について医師に知らせる必要があります。 過量服用時にはめまい、眠気、意識低下などが現れる可能性がありますが、一般的には支持療法で回復します。重度の腎不全患者では血液透析が必要な場合があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は15度から25度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで、薬の効果と安全性を長期間保持できます。

外形

白色またはほぼ白色の粉末と小さな塊が入った茶色の硬質ゼラチンカプセル

包装単位

50カプセル(10カプセル/PTPX5)