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阿仑膦酸钠三水合物 91.37mg · 胆钙化醇浓缩粉末 53.33mg
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(株)白特生命科学

品目基准编码 201507818 · 批准 2015.11.23 · 医保编码 625202320
治疗绝经后女性及男性骨质疏松症
本药用于绝经后女性和男性的骨质疏松治疗。
每周1次,每次服用本品1片(70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU),于早晨用足量清水送服,至少在进食、饮用饮料或服用其他药物前30分钟服用(参见“一般注意事项”项)。大多数骨质疏松症患者的适宜剂量为每周1次70 mg/5600 IU。 尚未确定适宜的服药疗程。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性依据为4年的临床资料。所有接受双膦酸盐类药物治疗的患者,均应定期重新评估是否需要继续治疗。骨折风险较低的患者,服用3~5年后应考虑停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 包括矿泉水、大麦茶在内的其他饮料或食物、药物可能降低阿仑膦酸盐的吸收(参见“相互作用”项)。服用本品后30分钟内或同时进食,可能降低阿仑膦酸盐的体内吸收,进而降低疗效。本品应于早晨起床后立即服用,并用足量清水(170∼230 mL)送服,以使药物迅速到达胃部并降低食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内以及首次进食前不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。未遵循上述服药方法可能增加食管不良反应的风险(参见“警告”项及“一般注意事项”项)。 如果患者从食物中摄入的钙和维生素D不足,应服用补充剂(参见使用注意事项,4.一般注意事项,2) 应向患者提供的信息 (4))。维生素D缺乏风险较高的患者(例如,70岁以上患者、养老机构中的患者、慢性病患者)可能需要额外服用维生素D补充剂。患有胃肠道吸收不良综合征的患者可能需要较高剂量的维生素D补充剂,并应考虑测定25-羟维生素D浓度。 维生素D每日推荐摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次,可提供相当于每日400 IU及800 IU维生素D的一周用量。 服用本品1片的患者若忘记在预定服药日服用,应于次日早晨服用本品1片,并于原定服药日恢复服用,此后每周定期服用1次。但同一天不得服用2片。 老年患者用药(65岁及以上):无需调整剂量。 肾功能损害患者用药:轻至中度肾功能衰竭患者(肌酐清除率为35∼60 mL/min)无需调整剂量;但重度肾功能衰竭患者(肌酐清除率低于35 mL/min)的临床用药经验不足,因此不建议使用本品。
儿童及青少年(18岁以下):尚未确立本品在儿童及青少年中的安全性和有效性。
本药可能刺激上消化道粘膜,导致食管炎、食管溃疡、食管损伤等食管不良反应。如果出现上述症状,应停止用药并咨询医生。用药时应与足够的水(170~230mL)一起服用,服用后至少30分钟内不得躺下。此外,某些患者如食管排空延迟患者或低钙血症患者不应使用本药。本药在有胃炎、十二指肠炎、溃疡等上消化道疾病的患者中应谨慎使用。在服用期间,可能会出现腹痛、恶心、消化不良、便秘、腹泻、头痛、肌肉骨骼疼痛等不良反应,因此应保持警惕。特别是如果骨骼、肌肉、关节疼痛加剧,应咨询医生。本药可能与钙补充剂或抗酸药以及某些药物相互作用,因此用药间隔应超过30分钟。怀孕或哺乳期间需在医生指导下使用,不适用于儿童。对严重肾功能受损的患者不推荐使用。在服用本药期间,确保摄入足够的钙和维生素D,并保持负重运动和健康的生活方式是重要的。过量用药时可能出现低钙血症、食管炎、胃炎等症状,因此应小心,不要引起呕吐,应立即前往医疗机构。最后,保存在儿童无法接触的地方,不要转移至其他容器中。
食道炎,食道溃疡,食道糜烂,食道梗阻,食道穿孔,出血,吞咽困难,吞咽痛,胸骨后痛,烧心,腹痛,恶心,消化不良,便秘,腹泻,放屁,胃酸逆流,食道溃疡,呕吐,腹部胀满,胃炎,肌肉骨骼(骨头、肌肉或关节)疼痛,肌肉痉挛,头痛,头晕,味觉异常,皮疹,红斑,吻合口溃疡,荨麻疹,血管水肿,肌肉疼痛,乏力,无力症,发热,低钙血症症状,周围水肿,食道狭窄,口咽溃疡,胃溃疡,十二指肠溃疡,局部下颌骨坏死,关节水肿,股骨及其他骨的低强度骨折,头晕,眩晕,瘙痒,脱发,斯蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死症,葡萄膜炎,巩膜炎,上肢膜炎,外耳道的珍珠肿,鼻咽炎
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药对空气和潮湿敏感,因此必须保存在密闭容器中。此外,避免直射阳光,最好在1度到30度之间的室温下存放。
白色至灰白色的长方形片剂
4片/盒[(4片/PTP×1)]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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(株)有有制药
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