药品信息
梯瓦奥氮平片10毫克

梯瓦奥氮平片10毫克

处方药片剂口服
成分・含量
奥氮平›10mg / 1片
生产/进口商
TEVA-HANDOK PHARMA CO., LTD.
外观
白色双面凸圆形薄膜包衣片
包装
30片(10片/PTP x 3)
许可状态
正常

品目基准编码 201507717 · 批准 2015.11.13 · 医保编码 626900640

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症、双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等),预防复发
服用对象
成人
成人服用量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整。只有经过适当的临床评估后,才建议将剂量增加至超过一般每日推荐剂量10 mg。 1. 成人 1) 精神分裂症 (1) 奥氮平的初始推荐剂量为每日1次,每次5∼10 mg。 (2) 维持治疗:本品应持续治疗多长时间尚无明确答案,但一项安慰剂对照研究证实了其有效性:在服用本品约8周后症状稳定的精神分裂症患者中,以每日10∼20 mg的剂量维持治疗8个月。应间歇性评估是否需要以适当剂量进行维持治疗。 2) 双相障碍 (1) 治疗与双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作和混合发作 初始剂量:单药治疗时,本品每日1次,每次15 mg;与锂剂或丙戊酸盐辅助治疗时,每日1次,每次10 mg。 (2) 预防双相障碍复发 初始推荐剂量为每日1次,每次10 mg。对于曾使用本品治疗躁狂发作的患者,为预防复发,应继续使用相同剂量。若出现新的躁狂、混合或抑郁发作,应根据临床表现继续使用本品,并联合治疗情绪症状的辅助疗法(优化至所需剂量)。 3) 治疗精神分裂症、双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作和混合发作,以及预防双相障碍复发时,每日剂量可根据临床状况在5 mg至20 mg范围内持续调整。仅在进行适当的临床评估后,才建议增加至超过初始推荐剂量;通常应间隔24小时以上再增加剂量。停用本品时,应谨慎逐渐减量。 4) 急性治疗与双相Ⅰ型障碍相关的抑郁发作 以奥氮平计,每日1次,每次5mg开始给药,增至每日1次,每次10mg。应在睡前服用本品,并根据年龄、症状适当增减,但每日剂量不得超过20mg。 2. 特殊人群用药 1) 老年人 有充分临床因素依据时,可考虑以每日不超过5 mg的剂量开始治疗。 2) 肾功能或肝功能损害患者 应考虑以低剂量(5 mg)作为初始剂量。中度肝功能衰竭(肝硬化、Child-Pugh A级或B级)患者的初始剂量为5 mg,增加剂量时应谨慎。 3) 对于存在多种会延缓本品代谢的因素(女性、老年、非吸烟状态)的患者,也可从较低剂量开始。

成分

进口商
TEVA-HANDOK PHARMA CO., LTD.

功效・作用

治疗精神分裂症、双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等),预防复发

  • 精神分裂症,躁狂,混合发作,躁狂发作,抑郁发作
查看批准原文

本药用于缓解精神分裂症患者的症状。此外,还用于治疗与双相障碍I型相关的躁狂及混合发作,并用于那些对躁狂发作有反应的患者以防止复发。同时,对于双相障碍I型所出现的抑郁发作的急性治疗也有效。该药物能改善精神分裂症和双相障碍的症状。

服用方法

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整。只有经过适当的临床评估后,才建议将剂量增加至超过一般每日推荐剂量10 mg。 1. 成人 1) 精神分裂症 (1) 奥氮平的初始推荐剂量为每日1次,每次5∼10 mg。 (2) 维持治疗:本品应持续治疗多长时间尚无明确答案,但一项安慰剂对照研究证实了其有效性:在服用本品约8周后症状稳定的精神分裂症患者中,以每日10∼20 mg的剂量维持治疗8个月。应间歇性评估是否需要以适当剂量进行维持治疗。 2) 双相障碍 (1) 治疗与双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作和混合发作 初始剂量:单药治疗时,本品每日1次,每次15 mg;与锂剂或丙戊酸盐辅助治疗时,每日1次,每次10 mg。 (2) 预防双相障碍复发 初始推荐剂量为每日1次,每次10 mg。对于曾使用本品治疗躁狂发作的患者,为预防复发,应继续使用相同剂量。若出现新的躁狂、混合或抑郁发作,应根据临床表现继续使用本品,并联合治疗情绪症状的辅助疗法(优化至所需剂量)。 3) 治疗精神分裂症、双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作和混合发作,以及预防双相障碍复发时,每日剂量可根据临床状况在5 mg至20 mg范围内持续调整。仅在进行适当的临床评估后,才建议增加至超过初始推荐剂量;通常应间隔24小时以上再增加剂量。停用本品时,应谨慎逐渐减量。 4) 急性治疗与双相Ⅰ型障碍相关的抑郁发作 以奥氮平计,每日1次,每次5mg开始给药,增至每日1次,每次10mg。应在睡前服用本品,并根据年龄、症状适当增减,但每日剂量不得超过20mg。 2. 特殊人群用药 1) 老年人 有充分临床因素依据时,可考虑以每日不超过5 mg的剂量开始治疗。 2) 肾功能或肝功能损害患者 应考虑以低剂量(5 mg)作为初始剂量。中度肝功能衰竭(肝硬化、Child-Pugh A级或B级)患者的初始剂量为5 mg,增加剂量时应谨慎。 3) 对于存在多种会延缓本品代谢的因素(女性、老年、非吸烟状态)的患者,也可从较低剂量开始。

注意事项

本药可能引起一种名为神经松弛剂恶性综合征的严重且可能危及生命的副作用,因此如出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等症状,应立即停止使用并就医。 本药未获批准用于治疗与痴呆相关的精神病或行为障碍,尤其在老年患者中,死亡率和脑血管疾病风险可能增加,因此应谨慎使用。 长期使用可能出现迟发性运动障碍,因此如出现异常症状应考虑调整或停止剂量。 治疗初期效果可能需要几天到几周才能显现,因此需仔细观察患者的情况。 本药可能影响血糖控制,糖尿病患者或有风险因素的患者应定期监测血糖和体重。 突然停止药物可能出现出汗、失眠、焦虑等症状,因此停止时建议逐渐减量。 本药可能影响肝功能,因此有肝病或肝功能指数升高的患者需定期检查。 有心脏疾病或高龄患者,以及电解质不平衡患者需注意心律失常或血压波动的风险。 驾驶或操作危险机械时可能出现嗜睡或头晕,因此需加以注意。 与酒精同服可能会增强镇静作用,因此建议避免饮酒。 孕妇或哺乳期女性可能影响胎儿或新生儿,如果必要,应在医生咨询后谨慎使用。 本药在特定酶的代谢下,因此与其他药物同服时可能有相互作用,需与医生或药师商讨。 过量服用可能导致严重副作用,因此必须严格遵循给药方法和剂量。 应将药物存放在儿童无法接触的地方,并避光、避潮以保持适当温度。

副作用

高热、肌肉强直、精神状态改变、不规则脉搏、血压变化、心动过速、出汗、心律不齐、肌酸激酶升高、肌红蛋白尿症、急性肾衰竭、死亡率增加、脑血管不良反应、中风、暂时性缺血发作、迟发性运动障碍、嗜睡、体重增加、嗜酸性粒细胞增多症、泌乳素升高、胆固醇升高、血糖升高、甘油三酯升高、糖尿病、食欲增加、静坐不能症、帕金森病、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、运动障碍、体位性低血压、抗胆碱作用、肝转氨酶升高、皮疹、乏力、发热、关节痛、碱性磷酸酶增加、γ-谷氨酰转移酶升高、尿酸升高、肌酸激酶升高、水肿、甘油三酯升高、出血性斑点、贫血、青紫、白细胞增多症、淋巴结病、嗜中性粒细胞减少症、过敏反应、酸中毒、碱性磷酸酶增加、胆红素血症、脱水、高胆固醇血症、高血糖、高脂血症、高尿酸血症、低血糖症、低钾血症、低钠血症、下肢水肿、上肢水肿、高钾血症、酮症、昏迷、痛风、高钠血症、低蛋白血症、酮症、水中毒、体温降低、头晕、阿尔茨海默病伴异常步态、失眠、抑郁症、眩晕、人格障碍、震颤、过度肌肉紧张症、言语障碍、感觉异常、麻木、混淆、异常愉悦感、协调运动障碍、异常梦境、妄想、情感不稳定、躁狂反应、精神分裂症反应、运动无能症、酒精滥用、反社会反应、协调运动无能、CNS刺激、齿轮音、胡言乱语、痴呆、二人感、口吃、面瘫、感觉减退、运动减少症、肌肉张力降低、性欲减少、性欲增加、强迫症状、恐惧症、身体化、兴奋剂滥用、意识混乱、迟发性运动障碍、眩晕、戒断综合症、自杀尝试、记忆丧失、发作、肌肉张力异常、下肢不安综合症、口周麻痹、昏迷、脑病、神经痛、神经病、眼震、瘫痪、蛛网膜下腔出血、烟草滥用、神经松弛药恶性综合症、戒断症状、体位性低血压、心动过速、高血压、低血压、晕厥、心动过缓、心房颤动、脑血管意外、充血性心力衰竭、心脏骤停、出血、偏头痛、苍白、心悸、血管扩张、心室周期性外缩、QTc延长、血栓栓塞、动脉炎、心力衰竭、肺栓塞、心室颤动、突然死亡、糖尿病、糖尿病酸中毒、甲状腺肿、便秘、多饮、消化不良、呕吐、唾液分泌增加、吞咽困难、食道炎、大便失禁、胃炎、胃肠炎、牙龈炎、黑便、口腔溃疡、恶心、口腔念珠菌病、牙周脓肿、直肠出血、口腔炎、舌肿胀、龋齿、腹泻、腹胀、唾液过度分泌、阿弗他口腔炎、肠炎、打嗝、食道溃疡、舌炎、肠梗阻、肠道阻塞、舌色改变、胰腺炎、鼻炎、咳嗽增加、咽喉炎、呼吸困难、呼吸暂停、哮喘、鼻血、咳血、过度呼吸、缺氧、喉炎、声音改变、无肺、打嗝、呼吸抑制、肺水肿、狭窄音、肝脂肪沉积、肝炎、黄疸、出汗、光敏反应、痤疮、皮肤干燥、脱发、接触性皮炎、湿疹、半球状皮疹、瘙痒、脂溢性皮炎、皮肤变色、皮肤溃疡、荨麻疹、水疱性皮疹、多毛症、脓疱性皮疹、药物反应、腰痛、胸痛、牙痛、流感样症状、注射部位疼痛、水肿、腹部膨胀、寒战、面部水肿、故意伤害、疲乏、念珠菌感染、颈部疼痛、颈部僵硬、盆腔痛、宿醉、猝死、关节强直、单侧收缩、关节炎、关节病、腿部抽筋、肌无力、关节痛、骨痛、滑囊炎、肌病、骨质疏松、类风湿关节炎、横纹肌溶解、弱视、视觉异常、结膜炎、调节异常、眼睑炎、白内障、听力下降、复视、眼干、耳痛、眼底出血、眼炎、眼痛、眼球肌肉异常、味觉异常、耳鸣、角膜病变、青光眼、角膜结膜炎、黄斑色素沉着减少症、瞳孔缩小、瞳孔扩大、色素沉着晶状体、尿失禁、尿路感染、经痛、阴道炎、异常射精、无月经、乳房疼痛、膀胱炎、月经减少、排尿障碍、女性乳汁分泌、女性型乳腺增生、血尿、勃起功能障碍、月经增多、月经过多、子宫出血、多尿症、经前综合症、脓尿、频尿、尿潴留、少尿、子宫纤维化肥大、阴道出血、排尿延迟、白蛋白尿、乳腺增大、乳腺炎、尿减少症、男性勃起功能障碍、良性少量性欲减退、女性无月经、乳汁过多分泌、乳房增大、女性型乳腺、持续勃起症、血浆泌乳素水平升高、碱性磷酸酶升高、肌酸激酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、尿酸升高、总胆红素增加、新生儿戒断症状、心动过速、兴奋、攻击性、口吃、多种锥体外系症状、镇静、昏迷、胡言乱语、痉挛、呼吸功能抑制、吸入、高血压、低血压、心律失常、心肺停止、眼球运动发作、错乱、肝增生性肌痉挛、眼球运动神经麻痹、头痛、腹痛、痛经、体重下降、血便、痉挛、轻躁症、性不快感、神经过敏反应、幻听、肝功能衰竭、食欲减退、尿闭、肾盂肾炎、心电图异常、瞳孔不等、斜颈、抑郁发作、体重增加、嗜睡、食欲亢进、镇静、过度睡眠症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中以保护免受空气和湿气影响。最佳储存温度应保持在15度至30度之间。这样可以保持药物的效力。

外观·包装

外观

白色双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

30片(10片/PTP x 3)

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