药品信息
克罗巴汀片5mg(瑞舒伐他汀钙)

克罗巴汀片5mg(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
株式会社杰纽制药
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
28片(14片/铝铝包装 x 2),30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201507399 · 批准 2015.10.28 · 医保编码 698003030

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。无论是否进食,均可于一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次5毫克;若需要进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用此剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增加至20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。此类患者应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 人种: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
10岁~17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
株式会社杰纽制药

功效・作用

治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症,异型接合家族性高胆固醇血症,混合型高脂血症,同型接合家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,异型家族性高胆固醇血症,原发性异常贝塔脂蛋白血症,高敏C反应蛋白增加,高血压,低HDL胆固醇,吸烟,早发冠心病的家族史
查看批准原文

本药主要用于在饮食和运动难以控制的原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的辅助治疗。此外,联合其他降脂治疗用于同型接合家族性高胆固醇血症患者,帮助降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。对10岁至17岁之间的儿童型家族性高胆固醇血症患者也用作饮食的辅助药物,降低胆固醇水平。原发性异常贝塔脂蛋白血症患者亦可受益于本药的饮食辅助。最后,对心血管疾病风险较高的老年患者有助于降低中风、心肌梗死和血管再成形术的风险。该药用于治疗和预防与高脂血症相关的多种疾病。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。无论是否进食,均可于一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次5毫克;若需要进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用此剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增加至20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。此类患者应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 人种: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁~17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

该药不应用于特定患者。例如,对本药成分过敏或严重肝功能受损患者、患有肌肉疾病的患者以及重度肾脏疾病患者应避免使用。此外,孕妇或哺乳期妇女,以及未采取适当避孕措施的育龄妇女在服用该药之前必需咨询医生。 该药可能会影响肝功能,因此有肝病病史或大量饮酒的患者应定期进行肝功能检查。当出现肌痛或肌无力等症状时,应立即告知医生,并在必要时停止治疗。 该药与某些药物同时服用时可能导致血药浓度增加,从而增加肌肉疾病的风险,因此如正在服用其他药物,必须告知医生或药剂师。 可能怀孕的女性在服用该药时需使用有效避孕方法,如果确认怀孕则应立即停止使用;哺乳期妇女也应避免使用该药。 过量使用时没有特效解毒剂,因此应根据症状进行治疗,并监测肝功能和肌肉酶水平。 在服用该药期间可能出现头晕或头痛等症状,驾驶或操作机械时需注意。 最后,该药含有乳糖,不适合乳糖不耐症患者。在服用该药之前,必须与医疗人员讨论自己的健康状况和正在服用的其他药物。

副作用

包括血管水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症,盘状药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导的坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能异常,男性乳房发育,致命性和非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,CK升高,AST升高,关节疼痛,疲劳,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹胀,晕厥,全身疼痛,肌肉痉挛,痛风,阳痿,急性肾衰竭,少尿,血清肌酐升高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应保存在密闭容器中,以防止空气和湿气进入,并在1度到30度之间的凉爽室温下保存。这样保存可以保持药物的效果更持久。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

28片(14片/铝铝包装 x 2),30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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