药品信息

休雷克松片(盐酸纳曲酮)

处方药片剂口服 · 静脉注射 · 皮下注射已过期
成分・含量
盐酸纳曲酮›25mg / 1片
生产/进口商
休温斯有限公司
外观
淡黄色长方形薄膜涂层片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201507398 · 批准 2015.10.27

该产品已于2025.10.27变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗酒精依赖,抑制外源性阿片类药物的作用
使用对象
成人
成人剂量
只有在医生判断患者治疗前7 ∼ 10日内未使用阿片类药物时,方可开始给予盐酸纳曲酮。如果怀疑患者存在阿片类依赖,应进行纳洛酮激发试验。 1. 酒精依赖治疗 成人:以盐酸纳曲酮计,每日1次,每次口服50 mg。已有安慰剂对照研究将此剂量给药至12周,但该研究未评估其他剂量或疗程。 2. 阻断外源性阿片类药物的作用 1) 应进行尿液检查,确认患者在治疗开始前至少7 ∼ 10日未使用阿片类药物后,方可开始治疗。 2) 如果怀疑患者存在阿片类依赖,应进行以下纳洛酮激发试验。如果检查结果显示阿片类戒断症状持续存在,不得给予本品。但纳洛酮激发试验可在24小时后重新进行。 3) 应谨慎开始治疗,逐渐增加剂量。初始剂量为25 mg。随后观察一小时,如果未出现戒断症状,可给予每日剂量(50 mg)的剩余部分(25 mg)。 4) 每日1次给予50 mg,可适当阻断静脉给药的麻醉药品的作用(该剂量可阻断静脉给予25 mg海洛因的作用)。 为提高患者服药依从性,可按以下方式调整给药方案。 ○ 工作日每日50 mg,星期六100 mg ○ 每2日1次,每次100 mg ○ 每3日1次,每次150 mg 但是,单次给药超过50 mg可能增加肝细胞损伤风险,因此仅在提高服药依从性的获益超过肝细胞毒性风险时,方可采用此方案。此外,不建议单次给药超过150 mg,因为这会增加不良反应发生的可能性。 <纳洛酮激发试验> 1. 检查方法 1) 静脉注射激发试验 用无菌注射器抽取纳洛酮0.8 mg。注射纳洛酮0.2 mg,并在注射针留置于患者静脉内的状态下,观察约30秒是否出现戒断症状或体征。如果未出现戒断症状,再注射剩余的0.6 mg,并观察患者状态20分钟,确认是否出现戒断症状。 2) 皮下注射激发试验 皮下注射纳洛酮0.8 mg,观察患者状态约20分钟,确认是否出现戒断症状或体征。 3. 结果判读 如果未出现上述症状或体征,可开始使用本品治疗;如出现,则推迟使用本品治疗,并于24小时后重新进行纳洛酮激发试验。

成分

生产厂家
休温斯有限公司

功效・作用

治疗酒精依赖,抑制外源性阿片类药物的作用

  • 酒精依赖,外源性阿片类药物作用
查看批准原文

本药物与适当的管理程序一起使用,有助于治疗酒精依赖,并用于阻断外源性阿片类药物的作用。

用法用量

成人剂量

只有在医生判断患者治疗前7 ∼ 10日内未使用阿片类药物时,方可开始给予盐酸纳曲酮。如果怀疑患者存在阿片类依赖,应进行纳洛酮激发试验。 1. 酒精依赖治疗 成人:以盐酸纳曲酮计,每日1次,每次口服50 mg。已有安慰剂对照研究将此剂量给药至12周,但该研究未评估其他剂量或疗程。 2. 阻断外源性阿片类药物的作用 1) 应进行尿液检查,确认患者在治疗开始前至少7 ∼ 10日未使用阿片类药物后,方可开始治疗。 2) 如果怀疑患者存在阿片类依赖,应进行以下纳洛酮激发试验。如果检查结果显示阿片类戒断症状持续存在,不得给予本品。但纳洛酮激发试验可在24小时后重新进行。 3) 应谨慎开始治疗,逐渐增加剂量。初始剂量为25 mg。随后观察一小时,如果未出现戒断症状,可给予每日剂量(50 mg)的剩余部分(25 mg)。 4) 每日1次给予50 mg,可适当阻断静脉给药的麻醉药品的作用(该剂量可阻断静脉给予25 mg海洛因的作用)。 为提高患者服药依从性,可按以下方式调整给药方案。 ○ 工作日每日50 mg,星期六100 mg ○ 每2日1次,每次100 mg ○ 每3日1次,每次150 mg 但是,单次给药超过50 mg可能增加肝细胞损伤风险,因此仅在提高服药依从性的获益超过肝细胞毒性风险时,方可采用此方案。此外,不建议单次给药超过150 mg,因为这会增加不良反应发生的可能性。 <纳洛酮激发试验> 1. 检查方法 1) 静脉注射激发试验 用无菌注射器抽取纳洛酮0.8 mg。注射纳洛酮0.2 mg,并在注射针留置于患者静脉内的状态下,观察约30秒是否出现戒断症状或体征。如果未出现戒断症状,再注射剩余的0.6 mg,并观察患者状态20分钟,确认是否出现戒断症状。 2) 皮下注射激发试验 皮下注射纳洛酮0.8 mg,观察患者状态约20分钟,确认是否出现戒断症状或体征。 3. 结果判读 如果未出现上述症状或体征,可开始使用本品治疗;如出现,则推迟使用本品治疗,并于24小时后重新进行纳洛酮激发试验。

注意事项

本药物在过量使用时可能导致肝细胞损伤,因此必须遵守推荐剂量。 肝功能较差的患者或有肝损伤风险的人需特别注意,如果出现急性肝炎症状,应立即停药并就医。 对正在服用阿片类镇痛剂的患者、阿片类依赖患者以及有急性阿片戒断症状的患者不应使用本药物。 此外,对本药物过敏或肝肾功能严重下降的患者、18岁以下的儿童及青少年、高龄者、孕妇及哺乳期妇女亦不应使用。 有活动性肝病的患者或对本药物中所含色素过敏的患者应谨慎使用。 本药物具有阻断阿片类受体的作用,因此服用阿片类药物的患者必须告知医生自己目前正在服用本药物,并在需要阿片类镇痛剂时,需要特别注意剂量和使用方法。 如突然大量服用阿片类药物以克服本药物的作用,可能发生严重的呼吸抑制或危及生命的情况,因此绝对不应尝试。 在服用本药物期间,应定期进行肝功能检查,若出现腹痛或黄疸等症状应立即咨询医生。 另一,考虑到本药物可能与其他药物存在相互作用,在服用其他药物时务必咨询医疗人员。 怀孕中或有怀孕可能的女性及哺乳期妇女不可服用本药物,儿童和高龄者的使用也应避免以确保安全。 本药物必须遵医嘱并严格按照处方服用,储存时应放在儿童无法触及的安全地方。

副作用

  • 肝细胞损伤
  • 肝酶水平升高
  • 头痛
  • 神经敏感
  • 失眠
  • 焦虑
  • 抑郁症
  • 自杀倾向
  • 自杀企图
  • 疲劳
再查看 82 项症状
  • 头晕
  • 精神错乱
  • 恶心
  • 呕吐
  • 偏执
  • 混乱
  • 方向感丧失
  • 幻觉
  • 噩梦
  • 不良梦境
  • 感觉减退
  • 刺激敏感性
  • 视力模糊
  • 烧灼感
  • 光敏感
  • 水肿
  • 疼痛
  • 紧张性耳塞
  • 耳鸣
  • 腹痛
  • 腹部痉挛
  • 食欲减退
  • 腹泻
  • 便秘
  • 过多气体
  • 痔疮
  • 溃疡
  • 鼻出血
  • 静脉炎
  • 血压升高
  • 非特异性心电图变化
  • 心悸
  • 快速心率
  • 鼻充血
  • 痒
  • 鼻涕
  • 打喷嚏
  • 咽喉痛
  • 过度粘液分泌
  • 静脉窦问题
  • 呼吸困难
  • 嗓子哑
  • 咳嗽
  • 短促呼吸
  • 关节疼痛
  • 肌肉疼痛
  • 肩部疼痛
  • 腿部疼痛
  • 膝部疼痛
  • 战栗
  • 扭曲
  • 射精延迟
  • 性功能减退
  • 频尿
  • 排尿困难
  • 性欲减退
  • 皮肤 rash
  • 油性皮肤
  • 痤疮
  • 真菌感染
  • 单纯疱疹
  • 脱发症
  • 能量减少
  • 口渴增加
  • 能量增加
  • 寒冷
  • 食欲增加
  • 体重减轻
  • 体重增加
  • 打哈欠
  • 嗜睡
  • 发热
  • 口干
  • 头部晃动
  • 胯部疼痛
  • 阴囊肿胀
  • 侧腹疼痛
  • 足冷
  • 突发性发作
  • 无力
  • 精疲力竭
  • 嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物对光敏感,应储存在避光的容器中。此外,药物存放时应保持在室温,即1度至30度之间。这能保持药物的效果,防止变质。

外观·包装

外观

淡黄色长方形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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