ヒュレクソン錠（ナルトレキソン塩酸塩）

成人用量

治療前7 ∼ 10日以内にオピオイドを使用していないと医師が判断した場合に限り、ナルトレキソン塩酸塩の投与を開始できる。患者のオピオイド依存が疑われる場合は、ナロキソン負荷試験を実施する。 1. アルコール依存症の治療 成人：ナルトレキソン塩酸塩として1日1回50 mgを経口投与する。この用量を12週まで投与したプラセボ対照試験はあるが、この試験では他の用量または治療期間について評価されていない。 2. 外因性オピオイドの作用の遮断 1) 尿検査を実施し、患者が治療前に少なくとも7 ∼ 10日間オピオイドを使用していないことを確認した後、治療を開始する。 2) 患者のオピオイド依存が疑われる場合は、次のナロキソン負荷試験を実施する。検査結果、オピオイド離脱症状が引き続き認められる場合は、本剤を投与してはならない。ただし、ナロキソン負荷試験は24時間後に再開できる。 3) 治療は慎重に開始し、徐々に増量して投与する。初回用量は25 mgとする。その後1時間観察し、離脱症状が現れない場合は、1日用量（50 mg）の残り（25 mg）を投与できる。 4) 1日1回50 mgの投与により、静脈内投与された麻薬の作用を適切に遮断できる（この用量で静脈内投与されたヘロイン25 mgの作用を遮断）。 患者の服薬遵守を改善するため、投与スケジュールを以下のように調整できる。 ○ 平日は毎日50 mg、土曜日は100 mg ○ 2日に1回100 mg ○ 3日に1回150 mg ただし、1回50 mgを超えて投与すると肝細胞損傷のリスクが増加する可能性があるため、この方法は服薬遵守による利益が肝細胞毒性のリスクを上回る場合に限り適用する。また、一度に150 mgを超えて投与すると副作用の発現可能性が高まるため、推奨されない。 ＜ナロキソン負荷試験＞ 1. 検査方法 1) 静脈内注射による負荷試験 滅菌シリンジにナロキソン0.8 mgを採取する。ナロキソン0.2 mgを注射し、注射針を患者の静脈に刺した状態で約30秒間、離脱症状または徴候を観察する。離脱症状が現れなければ、残りの0.6 mgを注射し、その後20分間、離脱症状が現れるか患者の状態を観察する。 2) 皮下注射による負荷試験 ナロキソン0.8 mgを皮下注射し、約20分間、離脱症状・徴候が現れるか患者の状態を観察する。 3. 結果の解釈 上記の症状または徴候がなければ本剤による治療を開始し、認められた場合は本剤による治療を延期し、24時間後にナロキソン負荷試験を再実施する。

この薬は過剰投与により肝細胞障害を引き起こす可能性があるため、必ず推奨用量を守る必要があります。 肝機能が弱い患者や肝障害の危険がある人は特に注意が必要であり、急性肝炎の症状が現れた場合は直ちに使用を中止し、医師の診療を受けるべきです。 オピオイド鎮痛剤を服用中の患者やオピオイド依存症の患者、急性オピオイド離脱症状がある患者にはこの薬を使用してはいけません。 また、この薬に過敏症がある患者や肝・腎機能が重度に低下している患者、18歳未満の小児及び青年、高齢者、妊婦及び授乳婦にも投与してはいけません。 活動性肝疾患のある患者やこの薬に含まれる色素にアレルギーのある患者は慎重に使用する必要があります。 この薬はオピオイド受容体を遮断する作用があるため、オピオイド薬を服用している患者は必ず担当医師にこの薬を服用していることを知らせ、オピオイド鎮痛剤が必要な場合には用量及び投与方法に特別な注意が必要です。 オピオイド薬を突然大量に服用してこの薬の作用を克服しようとすると、重篤な呼吸抑制や生命を脅かす状況が発生する可能性があるため絶対に試みてはいけません。 この薬を服用中は定期的に肝機能検査を受け、副痛や黄疸などの症状が現れた場合は直ちに医師に相談しなければなりません。 また、この薬は他の薬剤との相互作用の可能性があるため、他の薬剤を服用する際は必ず医療従事者に相談することが必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性及び授乳婦はこの薬を服用してはならず、小児や高齢者も使用しない方が安全です。 この薬は必ず医師の処方及び指示に従って服用し、保管する際には子どもの手の届かない安全な場所に保管してください。

• 肝細胞損傷
• 肝酵素値上昇
• 頭痛
• 神経過敏
• 不眠
• 不安
• うつ病
• 自殺衝動
• 自殺未遂
• 疲労

この薬は光に敏感なため、光を遮る容器に保管する必要があります。また、薬を保管する際は常温、すなわち1度から30度の間の温度を維持することが重要です。こうすることで薬の効果を維持し、劣化を防ぐことができます。

外形

淡黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶