药品信息
艾斯姆普拉片20毫克(二水合埃索美拉唑镁)

艾斯姆普拉片20毫克(二水合埃索美拉唑镁)

处方药片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
艾司奥美拉唑镁二水合物›21.69mg / 1片
生产/进口商
(株)休恩斯
外观
淡粉色长方形薄膜涂层片
包装
14片(7片/ Alu-Alu x 2)
许可状态
正常

品目基准编码 201507272 · 批准 2015.10.21 · 医保编码 670607320

核心摘要

主要用途
治疗胃酸相关疾病、幽门螺杆菌感染及溃疡,以及非甾体抗炎镇痛药引起的胃肠道不适,并预防相关症状
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1) 胃食管反流病(GERD)。 - 糜烂性反流性食管炎的治疗:每日1次,每次40 mg,连续服用4周。食管炎未治愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 食管炎患者预防复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg。 - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。 · 症状缓解后,对于随后出现的症状,每日1次,每次20 mg,以控制症状。 · 成人可在需要时每日1次、每次20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而发生胃溃疡和十二指肠溃疡风险较高的患者,不建议按需给药以控制持续出现的症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本品20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联合使用,每日2次,连续7日。 3) 短期治疗与使用非甾体抗炎镇痛药(COX-2非选择性、选择性)相关的上消化道症状(疼痛、不适、灼热感) - 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。尚未开展超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 治疗与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡:每日1次,每次20 mg。疗程为4∼8周。 - 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) 治疗佐林格-埃利森综合征 推荐起始剂量为40 mg,每日2次。之后应根据患者个体情况调整剂量,并在临床症状存在期间持续治疗。临床资料显示,大多数患者使用每日80 ∼ 160 mg的剂量即可得到控制。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡所致再出血后的维持治疗 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡所致再出血后,每日1次,每次40 mg,连续4周。 4. 肾功能损害 无需调整剂量。由于用于重度肾功能衰竭患者的经验有限,应慎重给药。 5. 肝功能损害 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者不得超过本品20 mg的剂量。 6. 老年人 无需调整剂量。
儿童剂量
12岁以上青少年:糜烂性反流性食管炎的治疗:每日1次,每次40 mg,连续服用4周。食管炎未治愈或症状持续的患者,再服用4周。 12岁以上青少年:无食管炎的胃食管反流病的症状治疗:每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。 12岁以上青少年:无食管炎的胃食管反流病的症状治疗:症状缓解后,对于随后出现的症状,每日1次,每次20 mg,以控制症状。 未满12岁的儿童:尚无本品用于未满12岁儿童的经验。

成分

生产厂家
(株)休恩斯

功效・作用

治疗胃酸相关疾病、幽门螺杆菌感染及溃疡,以及非甾体抗炎镇痛药引起的胃肠道不适,并预防相关症状

  • 胃食管反流疾病,糜烂性反流性食管炎,食管炎,十二指肠溃疡,消化性溃疡,上消化道疼痛,上消化道不适,上消化道灼热感,胃溃疡,十二指肠溃疡,佐林格-艾利森综合征,再出血
查看批准原文

该药用于治疗胃食管反流疾病,特别是对糜烂性反流性食管炎的治疗及复发预防的长期维持治疗。此外,它还可以帮助缓解无食管炎的胃食管反流症状。也用于治疗由幽门螺旋杆菌感染引起的十二指肠溃疡及消化性溃疡复发预防的抗生素联合疗法。对与非类固醇抗炎药物使用相关的上消化道症状的缓解及胃溃疡和十二指肠溃疡的治疗及预防亦有效。另外,还用于治疗佐林格-艾利森综合征和胃、十二指肠溃疡再出血预防后的维持治疗。总之,该药物广泛用于治疗胃和食道相关疾病以及溃疡预防。

用法用量

成人剂量

1) 胃食管反流病(GERD)。 - 糜烂性反流性食管炎的治疗:每日1次,每次40 mg,连续服用4周。食管炎未治愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 食管炎患者预防复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg。 - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。 · 症状缓解后,对于随后出现的症状,每日1次,每次20 mg,以控制症状。 · 成人可在需要时每日1次、每次20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而发生胃溃疡和十二指肠溃疡风险较高的患者,不建议按需给药以控制持续出现的症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本品20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联合使用,每日2次,连续7日。 3) 短期治疗与使用非甾体抗炎镇痛药(COX-2非选择性、选择性)相关的上消化道症状(疼痛、不适、灼热感) - 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。尚未开展超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 治疗与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡:每日1次,每次20 mg。疗程为4∼8周。 - 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) 治疗佐林格-埃利森综合征 推荐起始剂量为40 mg,每日2次。之后应根据患者个体情况调整剂量,并在临床症状存在期间持续治疗。临床资料显示,大多数患者使用每日80 ∼ 160 mg的剂量即可得到控制。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡所致再出血后的维持治疗 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡所致再出血后,每日1次,每次40 mg,连续4周。 4. 肾功能损害 无需调整剂量。由于用于重度肾功能衰竭患者的经验有限,应慎重给药。 5. 肝功能损害 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者不得超过本品20 mg的剂量。 6. 老年人 无需调整剂量。

儿童剂量

12岁以上青少年:糜烂性反流性食管炎的治疗:每日1次,每次40 mg,连续服用4周。食管炎未治愈或症状持续的患者,再服用4周。 12岁以上青少年:无食管炎的胃食管反流病的症状治疗:每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。 12岁以上青少年:无食管炎的胃食管反流病的症状治疗:症状缓解后,对于随后出现的症状,每日1次,每次20 mg,以控制症状。 未满12岁的儿童:尚无本品用于未满12岁儿童的经验。

注意事项

该药应避免在对特定成分过敏或有过敏反应的患者中使用。特别是对苯并咪唑类、青霉素类抗生素和大环内酯类抗生素过敏的患者不应使用该药。此外,正在服用特定心脏药物或抗病毒药物的患者、哺乳期女性、及有心肌梗塞病史的患者也不应使用该药。该药含有黄5号色素,对该成分有过敏史的患者应小心使用。服用该药时可能出现头痛、眩晕、腹痛、腹泻、恶心、皮疹、瘙痒等多种副作用,若症状严重或持续应咨询医疗人员。特别是虽然少见,但可能出现血液异常、严重过敏反应、肝功能异常、严重皮肤反应等不良反应,因此如出现异常症状,应立即就医。该药通过抑制胃酸,可能增加胃肠道细菌感染的风险,因此若腹泻症状持续时间过长,应告知医疗人员。长期使用可能增加骨折风险,因此骨质疏松症患者应定期进行骨密度检测。此外,长期使用可能导致血液中镁水平降低,因此长期服用或有低镁血症风险的患者应通过血液检查进行监测。该药与其他药物有较高的相互作用可能,特别是正在服用抗凝药、抗癫痫药、某些抗生素、抗病毒药等患者应务必告知医生。在怀孕期间使用该药时,由于对胎儿的安全性尚未完全确认,应谨慎决定,哺乳期间不建议使用该药。过量服用时无特效解毒药,应立即前往医院接受适当治疗,并应保存在儿童无法触及的地方以防意外。

副作用

白细胞减少症,血小板减少症,无粒细胞症,泛血细胞减少症,发热,血管水肿,过敏性反应,休克,外周水肿,低钠血症,低镁血症,失眠,焦虑,精神混乱,抑郁,攻击性,幻觉,头痛,头晕,感觉异常,嗜睡,味觉障碍,视力模糊,支气管痉挛,胰腺炎,腹痛,便秘,腹泻,腹部胀满感,恶心,呕吐,口干,口腔炎,消化道念珠菌症,显微镜下结肠炎,肝酶升高,肝炎,肝衰竭,脑病,皮肤炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,脱发,光敏感,多形红斑,皮肤粘膜症候群,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解症,急性全身性脓疱症,嗜酸性粒细胞增多伴全身症候的药物反应,骨折,关节痛,肌肉痛,肌无力,癫痫性肾炎,女性型乳腺,乏力,出汗增多,克拉斯特里杜姆难辨性腹泻,腹部胀满,过敏反应,背痛,胸痛,胸骨下胸痛,面部水肿,面部潮红,疲劳,流感样症状,普遍性水肿,腿部水肿,倦怠,疼痛,僵硬,外周水肿,潮红,高血压,心动过速,甲状腺肿,结肠过敏症,便秘加重,消化不良,吞咽困难,消化道发育障碍,上腹部疼痛,打嗝,食管病,频繁排便,胃炎,消化道出血,呃逆,黑便,口腔障碍,咽部障碍,直肠障碍,消化道症状,血中胃泌素增多,舌部障碍,舌部水肿,溃疡性口腔炎,呕吐,耳痛,耳鸣,贫血,低色素贫血,子宫颈淋巴结病,鼻出血,白细胞增多症,白细胞减少症,血小板减少症,胆红素血症,肝功能异常,ALT升高,AST升高,糖尿病,高尿酸血症,ALP升高,口渴,维生素B12缺乏,体重增加,体重减少,关节炎加重,关节病,抽搐,纤维肌痛综合症,疝气,类风湿性多发性肌痛,关节痛,食欲不振,麻木,无感,食欲增加,混乱,抑郁加重,过度肌肉紧张,焦虑,感觉减退,阳痿,失眠症,偏头痛,偏头痛加重,睡眠障碍,颤抖,视野缺损,感觉异常,嗜睡,痛经,月经异常,阴道炎,哮喘加重,咳嗽,呼吸困难,喉水肿,咽炎,鼻炎,鼻窦炎,痤疮,肛门瘙痒,皮疹,红斑皮疹,半球型皮疹,血管水肿,皮肤炎,瘙痒,荨麻疹,出汗增多,中耳炎,嗅觉异常,味觉丧失,味觉失常,尿异常,尿白蛋白,膀胱炎,排尿困难,真菌感染,血尿,排尿频率,念珠菌症,生殖道念珠菌症,多尿,结膜炎,视力异常,十二指肠炎,食管炎,食管狭窄,食管溃疡,食管静脉曲张,胃溃疡,胃炎,良性息肉或结节,巴雷特食管,粘膜变色,疝气,全身红斑狼疮,皮肤红斑狼疮,胃腺息肉,低钙血症,低钾血症,横纹肌溶解

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密封容器中,以防空气和湿气侵入,最好在1度至30度之间的室温下保存。如此保存可以保持药效并防止变质。

外观·包装

外观

淡粉色长方形薄膜涂层片

包装单位

14片(7片/ Alu-Alu x 2)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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