药品信息

伊索坦软胶囊(异维A酸)

处方药软胶囊口服撤销许可
成分・含量
异维A酸›10mg / 1粒
生产/进口商
成源艾德科克制药有限公司
外观
含有深黄色乳状内容物的赤褐色椭圆形软胶囊
包装
30粒/PTP, 300粒/PTP
许可状态
撤销许可

品目基准编码 201506867 · 批准 2015.09.30

该产品已于2024.02.13变为撤销许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗对其他治疗无反应的重度痤疮(结节性、囊肿性等)
服用对象
成人
成人服用量
本药的疗效及不良反应与剂量相关,因此应根据患者的症状及状况适当调整剂量。 ○ 初始剂量 以异维A酸计,每日按体重每kg给予0.5 mg,并观察反应。 ○ 维持剂量 本药每日按体重每kg给予0.5~1.0 mg;重度痤疮患者可增至2.0 mg。 低剂量时每日服用1次;高剂量时分为每日2次,随餐服用。 每个疗程的累积剂量达到每kg体重120 mg,可提高症状改善率并降低复发率。治疗时间可能因每日剂量而异,通常需16~24周;停药后症状仍可能继续改善。因此,如症状复发,可重复上述疗程,但必须在停药至少8周后再开始治疗。 ○ 肾功能不全患者 用药经验非常有限。如需使用本药,应从每日10 mg开始,并调整剂量。 ○ 不耐受患者 继续以低剂量治疗。这种情况下治疗时间会延长,复发风险也会增加。对于此类患者,应以可耐受的最大剂量继续治疗,以获得最佳疗效。

成分

生产厂家
成源艾德科克制药有限公司

功效・作用

治疗对其他治疗无反应的重度痤疮(结节性、囊肿性等)

  • 重度痤疮、结节性痤疮、囊性痤疮、块状痤疮、与躯干部位病变相关的囊性痤疮、与躯干部位病变相关的块状痤疮
查看批准原文

本药对其他治疗方法难以治疗的重度痤疮,特别是结节性、囊性、块状痤疮有效。特别用于治疗出现在躯干部位的囊性和块状痤疮。本药改善重度痤疮患者的皮肤状况,帮助减少炎症和皮肤损伤。有效控制难以治疗的重度痤疮,恢复皮肤健康。

服用方法

成人服用量

本药的疗效及不良反应与剂量相关,因此应根据患者的症状及状况适当调整剂量。 ○ 初始剂量 以异维A酸计,每日按体重每kg给予0.5 mg,并观察反应。 ○ 维持剂量 本药每日按体重每kg给予0.5~1.0 mg;重度痤疮患者可增至2.0 mg。 低剂量时每日服用1次;高剂量时分为每日2次,随餐服用。 每个疗程的累积剂量达到每kg体重120 mg,可提高症状改善率并降低复发率。治疗时间可能因每日剂量而异,通常需16~24周;停药后症状仍可能继续改善。因此,如症状复发,可重复上述疗程,但必须在停药至少8周后再开始治疗。 ○ 肾功能不全患者 用药经验非常有限。如需使用本药,应从每日10 mg开始,并调整剂量。 ○ 不耐受患者 继续以低剂量治疗。这种情况下治疗时间会延长,复发风险也会增加。对于此类患者,应以可耐受的最大剂量继续治疗,以获得最佳疗效。

注意事项

本药在怀孕期间服用可能对胎儿造成严重畸形的风险极高,因此怀孕或可能怀孕的女性绝对不应服用。 在治疗开始前和治疗期间,必须进行怀孕检测,且在治疗期间和治疗结束后1个月内必须采取有效的两种避孕方法。 本药只用于重度痤疮患者,并且必须在医生的严格管理下服用。 如果血中甘油三酯水平极高,可能会导致急性胰腺炎,因此需要定期检查血脂水平,如有异常应停止用药。 在服用本药期间,皮肤干燥、唇干、眼干等现象常见,使用保湿剂或唇部保护剂会有帮助。 可能会加重皮肤刺激,因此应避免阳光暴露,并建议不与去角质剂或日光治疗同时使用。 本药可能影响肝脏功能、血脂、血糖水平,因此需要定期进行血液检查。 可能影响精神健康,如出现抑郁症或自杀念头,请立即咨询医生。 可能会出现肌肉疼痛或关节疼痛,因此在剧烈体育活动时需注意。 佩戴隐形眼镜可能会感到困难,有眼部不适时建议使用眼镜。 本药对儿童和老年人需要特别注意,特别是不推荐12岁以下儿童使用。 过量服用可能会出现头痛、呕吐、面部潮红等症状,因此需严格遵循用量。 与食物一起用足够水服用,以减少食道刺激。 本药应避免阳光直射,存放在儿童不能触及的地方,切勿将其取出原容器,过期药物不应服用。

副作用

黏膜干燥症,皮肤干燥,皮肤损伤,瘙痒,鼻腔干燥,唇干,眼干,鼻出血,咽喉黏膜干燥,声音嘶哑,结膜炎,角膜混浊,唇炎,皮疹,皮炎,皮肤脱落,皮肤脆弱,手掌和脚掌的皮肤脱落,皮肤感染,日晒伤感受性增加,可逆性脱发症,急性痤疮,持续性脱毛,多毛症,甲周炎,甲发育异常,肉芽组织形成增加,光敏感,脓性肉芽肿,色素沉着过多,出汗,毛发异常,脓性真菌感染,痤疮加重,面部皮炎,荨麻疹,皮疹性黄疸,结节性红斑,潮红,播散性单纯疱疹,缺色素沉着,光过敏反应,挫伤,异常伤口愈合,肌肉疼痛,关节痛,腹痛,横纹肌溶解,骨化过度,关节炎,韧带和腱的钙化,骨密度下降,早期骨端闭合,腱炎,松弛关节炎,头痛,抑郁症,抑郁症加重,攻击性行为,情绪不稳定,行为障碍,自杀念头,自杀尝试,自杀,精神病,假性脑肿瘤,发作,嗜睡,疲惫,眩晕,失眠,神经敏感,感觉异常,无力,中风,晕厥,眼睑炎,眼睛刺激,视线模糊,眩光,癌性适应障碍,色觉障碍,白内障,角膜炎,佩戴隐形眼镜困难,听力障碍,视力障碍,视神经炎,耳鸣,非特异性胃肠症状,恶心,出血性腹泻,肠炎,炎症性肠病,胰腺炎,牙龈出血和炎症,食道炎,食道溃疡,肝转氨酶水平升高,肝炎,鼻咽炎,支气管痉挛,呼吸道感染,声音变化,鼻充血,局部及全身感染,贫血,红细胞沉降率增加,血小板减少症,血小板增多症,中性粒细胞减少症,无粒细胞症,过敏反应,红细胞计数下降,非特异性泌尿生殖系统症状,肾小球肾炎,尿道炎,月经异常,勃起功能障碍,性欲下降,女性型乳腺,高三酰甘油血症,血清 HDL 下降,高胆固醇血症,血糖水平升高,血中 CPK 水平增加,糖尿病,高尿酸血症,ALP,AST,ALT,GGTP,LDH 升高,血管炎,心悸,心动过速,血管血栓性疾病,中风,暂时性胸痛,疲劳,全身性过敏反应,过敏性反应,淋巴结病,水肿,体重减轻,血尿,蛋白尿,肉芽组织形成增加,恢复延迟,淋巴腺肿大,泌乳素增加,尿中白细胞和红细胞检测,头痛,呕吐,面部潮红,腹痛,眩晕,嗜睡,过敏症,瘙痒,角膜炎,眼干,多形性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合征,毒性表皮坏死溶解

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在能阻挡光线的密闭容器中,并且最好在室温1度至30度之间存放。这样可以保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

含有深黄色乳状内容物的赤褐色椭圆形软胶囊

包装单位

30粒/PTP, 300粒/PTP

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。