イソタミニルソフトカプセル（イソトレチノイン）

成人服用量

本剤の治療効果および副作用は用量依存性であるため、患者の症状および状態に応じて用量を適切に調整する。 ○ 初期用量 イソトレチノインとして1日体重kg当たり0.5 mgを、反応を観察しながら投与する。 ○ 維持用量 本剤として1日体重kg当たり0.5～1.0 mgを投与し、重症のざ瘡患者には2.0 mgまで増量できる。 低用量の場合は1日1回、高用量の場合は1日2回に分割して食事とともに服用する。 各治療コースで体重kg当たり120 mgの累積用量を投与すると、症状の改善率が高まり、再発率が低下する。治療期間は1日投与量によって異なることがあるが、通常16～24週を要し、治療中止後も症状が改善することがある。したがって、症状が再発した場合は上記の治療コースを繰り返すが、少なくとも8週間の休薬期間を経過した後に治療を再開する。 ○ 腎不全患者 投与経験は非常に限られている。本剤を投与する場合、本剤として1日10 mgから開始し、用量を調整する。 ○ 不耐容患者 低用量で治療を継続する。この場合、治療期間が延長し、再発のリスクが高くなる。このような患者では、忍容可能な最大用量で治療を継続することにより、最適な効果を得ることができる。

本薬は妊娠中に服用した場合、胎児に深刻な奇形を引き起こすリスクが非常に高いため、妊娠中または妊娠の可能性のある女性は絶対に服用してはいけません。 治療を開始する前と治療中に必ず妊娠検査を行い、治療期間中および治療終了後1ヶ月まで、効果的な2つの避妊方法を併用しなければなりません。 本薬は重度のにきび患者にのみ使用され、医師の厳重な管理の下でのみ服用する必要があります。 血中中性脂肪値が非常に高い場合、急性膵炎が発生する可能性があるため、定期的に血中脂質値を検査し、異常があれば投薬を中止しなければなりません。 本薬を服用している間は皮膚の乾燥、唇の乾燥、目の乾燥などが一般的に見られるため、保湿剤やリップバームの使用が役立ちます。 皮膚の刺激が強まる可能性があるため、紫外線への曝露を避け、角質除去剤や日光療法との併用は避ける方が良いです。 本薬は肝機能や血中脂質、血糖値に影響を与える可能性があるため、定期的な血液検査が必要です。 精神健康に影響を与える可能性があり、うつ病や自殺問題が現れた場合、直ちに医師に相談しなければなりません。 筋肉痛や関節痛が発生することがあるため、激しい身体活動には注意が必要です。 コンタクトレンズの装用が難しい場合があるため、目に不快感があればメガネを使用する方が良いです。 本薬は子供や高齢者には特別な注意が必要であり、特に12歳未満の子供には推奨されません。 過剰摂取があった場合、頭痛、嘔吐、顔面紅潮などの症状が現れる可能性があるため、用量を厳守しなければなりません。 食事とともに十分な水で服用し、食道への刺激を減少させることが推奨されます。 本薬は直射日光を避け、子供の手の届かない場所に保管し、元の容器から取り出さずに使用期限が過ぎた薬は服用しないようにしなければなりません。

粘膜乾燥症、皮膚乾燥、皮膚損傷、かゆみ、鼻腔乾燥、唇乾燥、眼乾燥、鼻出血、咽頭粘膜乾燥、声がかれる、結膜炎、角膜混濁、口唇炎、皮膚掻痒、皮膚炎、皮膚剥離、皮膚虚弱、手のひらおよび足の底の皮膚剥離、皮膚感染、日光による火傷に対する感受性増加、可逆性脱毛症、電撃性ニキビ、持続的な剥毛、多毛症、爪周囲炎、肉芽組織形成が増加する爪発育異常、光過敏症、化膿性肉芽腫、過色素沈着、発汗、毛髪異常、化膿性真菌症、ニキビの悪化、顔面皮膚炎、蕁麻疹、発疹性黄色腫、結節性紅斑、紅潮、まれに全身性ヘルペス、低色素沈着、光アレルギー反応、打撲、異常な傷の回復、筋肉痛、関節痛、腹痛、横紋筋融解、過骨化症、関節炎、靭帯および腱の石灰化、骨密度低下、早期骨端閉鎖、腱炎、天井関節炎、頭痛、うつ病、うつ病の悪化、攻撃的行動、感情不安定、行動障害、自殺感情、自殺未遂、自殺、精神病、偽造脳腫瘍、発作、眠気、倦怠感、めまい、不眠症、神経過敏、感覚異常、無力感、脳卒中、失神、眼瞼炎、眼球刺激、視野不明瞭、眩しさ、癌適応障害、色分け障害、白内障、角膜炎、コンタクトレンズの装用困難、聴覚障害、視力障害、視神経炎、耳鳴り、非特異的な消化器症状、吐き気、出血性下痢、腸炎、炎症性腸疾患、膵炎、歯茎の出血と炎症、食道炎、食道潰瘍、肝トランスアミナーゼ値上昇、肝炎、副鼻腔炎、気管支痙攣、呼吸器感染、声の変化、鼻充血、局所的・全身的感染、貧血、赤血球沈降速度増加、血小板減少症、血小板増加症、好中球減少症、無顆粒球症、アレルギー反応、赤血球測定値減少、非特異的泌尿生殖器症状、糸球体腎炎、尿道炎、月経異常、勃起不全、性欲減退、女性型乳房、高トリグリセリド血症、血清HDL低下、高コレステロール血症、血糖値上昇、血中CPK値増加、糖尿病、高尿酸血症、ALP、AST、ALT、GGTP、LDH増加、血管炎、心拍数増加、頻脈、血管血栓性疾患、脳卒中、一時的胸痛、疲労、全身的過敏反応、アナフィラキシー反応、リンパ節病、浮腫、体重減少、血尿、蛋白尿、肉芽組織形成増加、回復遅延、リンパ腺腫、プロラクチン増加、尿中白血球および赤血球検出、頭痛、嘔吐、顔面紅潮、腹痛、めまい、眠気、過敏症、かゆみ、角膜炎、眼の乾燥、多形紅斑、スティーブンス-ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症

本薬は光を遮断できる密閉容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。このように保管することで薬の効果と安全性を維持できます。

外形

濃い黄色の乳状内容物を含む赤褐色の楕円形ソフトカプセル

包装単位

30カプセル/PTP, 300カプセル/PTP