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瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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日日洋生物制药有限公司

品目基准编码 201506856 · 批准 2015.09.30 · 医保编码 696601160
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症的患者,尤其是无法通过饮食和运动控制的家族性高胆固醇血症患者。同时,作为同型接合家族性高胆固醇血症患者其他降脂疗法的辅助治疗。该药可降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平,有助于延缓动脉粥样硬化的进展。在10至17岁之间的儿童患者中,若患有异型家族型高胆固醇血症,也可作为饮食辅助。此外,本药对原发性异常β脂蛋白血症的患者也有效。最后,本药用于高风险人群中具有心血管疾病风险因素的患者,以减少中风、心肌梗死及动脉血管重建手术的风险。因此,本药可帮助改善多种高脂血症及心血管疾病相关风险。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 服用本药前及服用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。可在一天中的任何时间服用本药,不受进食影响。初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者的反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本药20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁忌使用本药40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整应间隔4周或更长时间。 未满10岁:本药在10岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确立。
本药不应用于某些患者。 例如,对本药成分过敏、严重肝功能不良、肌肉疾病患者,以及严重肾功能衰竭患者不应使用。 此外,孕妇、哺乳期女性及未采取适当避孕措施的育龄女性使用本药是不安全的。 使用本药时需定期检查肝功能和肌肉状况。 特别是大量饮酒或有肝病历史的患者应反复确认肝酶检查。 如出现肌肉疼痛或无力症状,需立即告知医疗人员,并在必要时停止本药。 本药与某些药物共同使用时可能增加肌肉损伤的风险,如果正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师。 特别是在与纤维酸类药物联用时需谨慎,并应避免大剂量使用。 本药可能影响肝脏和肾脏,因此在用药期间最好定期进行肝功能和肾功能检查。 此外,本药可能导致血糖升高,因此糖尿病患者或有糖尿病风险的患者需加强血糖控制。 孕妇或哺乳期女性服用本药可能对胎儿或婴儿造成风险,务必避免使用,计划怀孕的女性应采取适当避孕。 过量服用时没有特定解毒剂,应根据症状进行治疗,并通过肝脏和肌肉检查进行管理。 最后,服用本药期间,如出现严重皮疹或过敏反应,应立即停药并咨询医疗人员。
包括血管水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,晕眩,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌肉病,横纹肌溶解症,无力,多个神经病变,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多并伴全身症状的药物反应综合症,银屑病样药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能异常,女性乳腺发育,肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起障碍,AST升高,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲不振,腹部膨胀,昏厥,全身疼痛,疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,以防止暴露于空气或光线。同时,存放温度应维持在1度至30度之间的室温。这样存放可保持药效。
粉红色圆形薄膜包衣片
28片/盒[(14片/铝铝) × 2]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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