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瑞舒伐他汀钙 10.4mg
片剂 · 处方药
高丽制药(株)

品目基准编码 201506830 · 批准 2015.09.30 · 医保编码 642802800
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药主要用于原发性高胆固醇血症及混合型高脂血症患者,当饮食和运动无法有效控制时作为辅助治疗使用。特别是对于动型共生家族性高胆固醇血症的患者,也可与饮食或其他降脂治疗一起使用,以增强疗效。本药有助于降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。此外,适用于年龄在10岁至17岁之间且符合特定标准的异质性家族性高胆固醇血症儿童患者,也可作为饮食的辅助治疗。对原发性异常β-脂蛋白血症患者同样有效,并有助于降低高风险人群中脑卒中、心肌梗死及动脉血管重建术后的复发风险。总体而言,本药用于改善血液中的脂质水平,减少心血管疾病风险。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在使用本品前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者的反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应格外谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者,全身暴露量有所增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者中使用超过20毫克剂量的临床资料。)应根据个体患者的推荐治疗目标调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 尚未确立10岁以下儿童用药的安全性和有效性。
本药不应在特定患者中使用。例如,过敏于本药的患者、肝脏有问题的患者、肌肉疾病患者应避免服用本药。 此外,肾功能非常差的患者,或怀孕或哺乳的女性也不应服用本药。生育年龄女性仅在有怀孕的可能性高且充分意识到对胎儿的风险时才能使用该药。 肌肉相关疾病高风险的患者禁止使用本药的高剂量,对于中度以上肾功能下降的患者、甲状腺功能减退患者、家族有肌肉疾病病史者、酗酒者、亚洲人及联合服用某些药物的患者需谨慎。 本药含有乳糖,乳糖不耐症患者应避免服用。 服用本药期间应定期检查肝功能和肌肉状况,特别是大量饮酒或有肝病史的人更需小心。 如出现肌痛、肌无力、肌肉痉挛等症状,应立即咨询医生;在严重的情况下,可中止药物的服用。 此外,与本药联合使用的其他药物可能增加肌肉疾病的风险,因此务必告知医生当前服用的药物。 怀孕或哺乳的女性不应服用本药,怀孕可能的女性应使用适当的避孕方法。 如出现过量服用,则无需特效解毒剂,需根据症状进行治疗并检查肝功能及肌肉功能。 本药对驾驶或操作机械能力影响不大,但可能出现眩晕,应加以注意。 本药在亚洲人的体内浓度可能较高,因此可能需要调整剂量。
包括血管性水肿在内的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症、苔藓样药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性乳房发育症、致命与非致命肝衰竭、认知障碍、ALT增加、胸痛、肌肉痉挛、痛风、阳痿、麻木、感觉异常、胸闷、食欲不振、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛、疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密封的容器中,避免接触空气或潮湿。建议的存放温度为1至30度之间的室温。
粉红色圆形薄膜包衣片
30片/瓶, 100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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高丽制药(株)

瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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