药品信息
罗斯特尔片40/5毫克

罗斯特尔片40/5毫克

处方药片剂口服
成分・含量
替米沙坦›40mg / 1片瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
三千堂制药(株)
外观
明亮粉红色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片((10片/Alu-Alu)x3)
许可状态
正常

品目基准编码 201506819 · 批准 2015.09.25 · 医保编码 651204410

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常和高血压,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人
成人服用量
本品仅用于成人,给药剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效和耐受性,为每位患者个体化确定。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议每日1次口服替米沙坦40 mg;部分患者每日1次20 mg可能有效。必要时可增至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议每日1次口服本品80 mg。尚不清楚低于80 mg剂量对降低心血管疾病发病率和死亡率风险的效果。为降低心血管疾病风险而开始使用本品治疗时,建议监测血压,并且可能需要适当调整降压药。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 用药前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可用此剂量控制病情。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,每日最多可增至20毫克。 2. 老年患者: 无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者: 轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分≤7时,瑞舒伐他汀的全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 人种: 亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,因此推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

成分

生产厂家
三千堂制药(株)

功效・作用

治疗血脂异常和高血压,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高血压、冠心病、外周动脉疾病、中风、短暂性缺血发作、远端器官损伤的临床证据、高危糖尿病、原发性高胆固醇血症、杂合型家族性高胆固醇血症、合并型高脂血症、同源型家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、原发性异常β-脂蛋白血症、高敏C反应蛋白升高、高血压、低HDL-胆固醇值、吸烟、早发冠心病的家族史
查看批准原文

本药含有缬沙坦和洛伐他汀两种成分。缬沙坦主要用于治疗原发性高血压,并有助于高龄高风险患者减少心肌梗死或中风等心血管疾病的发生风险。洛伐他汀通过调节高胆固醇血症和异常脂质血症来降低血中胆固醇水平,并延缓动脉粥样硬化的进展。此外,能对心血管疾病风险高的患者减少中风、心肌梗死、动脉血管再造术风险。因此,本药用于同时患有高血压和高脂血症患者的心血管健康改善。

服用方法

成人服用量

本品仅用于成人,给药剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效和耐受性,为每位患者个体化确定。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议每日1次口服替米沙坦40 mg;部分患者每日1次20 mg可能有效。必要时可增至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议每日1次口服本品80 mg。尚不清楚低于80 mg剂量对降低心血管疾病发病率和死亡率风险的效果。为降低心血管疾病风险而开始使用本品治疗时,建议监测血压,并且可能需要适当调整降压药。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 用药前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可用此剂量控制病情。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,每日最多可增至20毫克。 2. 老年患者: 无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者: 轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分≤7时,瑞舒伐他汀的全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 人种: 亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,因此推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

注意事项

本药在怀孕期间尤其可能对胎儿和新生儿造成严重损害,因此,一旦确认怀孕,应立即停止服用。 对本药有过敏症,或正在怀孕或哺乳的女性,以及不采取适当避孕措施的生育年龄女性不得服用。 肝功能严重受损或胆汁排泄有问题的患者,以及特定肾脏疾病或肌病患者也应避免使用本药。 老年人、高钾血症患者、轻度肝功能损害患者等应谨慎使用本药,尤其是有肌肉相关副作用风险的患者需更加注意。 本药可能影响肝脏和肌肉,因此,在治疗前和治疗期间应定期进行肝功能检查和肌酶检查。 如出现肌肉疼痛、力量减弱、痉挛等异常症状,应立即与医疗人员咨询,如情况严重,可能需要停用药物。 本药可能与其他药物发生相互作用,因此,如果正在服用其他药物,务必告知医疗人员。 特别是与降压药、利尿剂、钾补充剂、某些抗生素、抗真菌剂、免疫抑制剂等合用时须谨慎。 在服用此药期间,最好避免或尽量减少酒精摄入,若有肝病史则需更加小心。 在驾驶或操作危险机械时可能会出现头晕或嗜睡现象,应当注意。 应存放在儿童无法接触的地方,并且不应转移到其他容器中,以确保安全。 如过量服用,应立即就医以获得适当治疗,可能出现低血压或肾功能异常等症状。

副作用

头痛,体位性眩晕,睡眠麻痹,血压升高,血压降低,低血压,ALT升高,排尿疼痛,鼻炎,口咽不适,肺疾病,不明确的胃肠道疾病,良性胃肠道肿瘤,痔疮,骨骼痛,骨质疏松,感觉减退,运动障碍,动脉粥样硬化,频尿,耳鸣,听力下降,口臭,脂肪肝,上呼吸道感染,尿路感染,脓毒症,贫血,血小板减少症,嗜酸性粒细胞增多症,过敏,过敏反应,高钾血症,低血糖,抑郁,失眠,焦虑,晕厥,视觉异常,眩晕,心动过缓,心动过速,呼吸困难,腹痛,腹泻,消化不良,腹部膨胀感,呕吐,腹部不适,口干,肝功能异常,肝损害,出汗增加,瘙痒,皮疹,红斑,血管水肿,药物性皮疹,中毒性皮疹,湿疹,荨麻疹,肌肉痛,腰痛,肌肉痉挛,关节痛,肢体疼痛,肌腱疼痛,急性肾功能衰竭,胸痛,无力,流感样疾病,血清肌酐升高,血尿酸增加,肝酶升高,血清CK升高,血红蛋白降低,血管水肿,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,咳嗽,呼吸困难,腹泻,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导的坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,性功能障碍,男性乳腺发育,致命性和非致命性肝衰竭,认知障碍,重症肌无力,眼肌无力,面部痉挛,感觉异常,麻痹,过度呼吸,肺炎,潮红,阳痿,面部水肿,脱发,结膜炎,耳内响声,点状出血,心悸,疲劳,恶心,疗效不足,无力,水肿,性欲下降,面部水肿,皮疹,脱发,结膜炎,耳内响声,点状出血,头痛,眩晕,咳嗽,消化不良,胸痛,肌肉痛,CK增高,便秘,AST增高,无力,关节疼痛,疲劳,无感觉,感觉异常,胸部不适,恶心,腹痛,腹泻,食欲不振,腹部膨胀,肝功能检查异常,晕厥,全身疼痛,肌肉痉挛,痛风,阳痿,急性肾功能衰竭,少尿,血小板减少症,血清肌酐升高,低血压,心动过速,心动过缓,眩晕,急性肾功能衰竭

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿度敏感,因此必须密闭保存。保管温度建议保持在1到30度之间的室温。这样可安全地保持药物效果较长时间。

外观·包装

外观

明亮粉红色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片((10片/Alu-Alu)x3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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