罗斯特尔片80/5毫克

成人服用量

本品主要成分替米沙坦80mg和瑞舒伐他汀20mg的药物相互作用试验结果显示，在瑞舒伐他汀存在时，替米沙坦的Cmax约为0.87倍，AUC约为1.00倍；在替米沙坦存在时，瑞舒伐他汀的Cmax约增加至1.71倍，AUC约增加至1.16倍。 因此，使用本品时应评估瑞舒伐他汀Cmax升高所带来的潜在风险，并密切监测患者。 本品仅用于成人，给药剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效和耐受性，为每位患者个体化确定。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人：建议每日1次口服替米沙坦40 mg；部分患者每日1次20 mg可能有效。必要时可增至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时，可产生额外的降压作用。 增加剂量时，治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人：建议每日1次口服本品80 mg。尚不清楚低于80 mg剂量对降低心血管疾病发病率和死亡率风险的效果。为降低心血管疾病风险而开始使用本品治疗时，建议监测血压，并且可能需要适当调整降压药。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用，每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症，type IIa）、混合型高脂血症（type IIb）、原发性异常β脂蛋白血症（type III）及纯合子家族性高胆固醇血症 用药前及用药期间，患者应采用标准降胆固醇饮食，并在整个治疗期间持续坚持。可在一天中的任何时间服用本品，不受进食影响。起始剂量为每日1次5毫克；如需进一步降低LDL-胆固醇水平，可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克，大多数患者可用此剂量控制病情。维持剂量应间隔4周或更长时间，根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整，每日最多可增至20毫克。 2. 老年患者： 无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者： 轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者： Child-Pugh评分≤7时，瑞舒伐他汀的全身暴露量未见增加；Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者，应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 人种： 亚洲患者使用本品时全身暴露量增加，因此推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者： 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。 正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者，为方便服用，可改用本品（各活性成分含量相同的复方制剂）。

本药在妊娠期间可能会对胎儿和新生儿造成严重损害，因此若确认怀孕，应立即停止使用。 有过敏史、妊娠或哺乳的女性，以及没有适当避孕措施的育龄女性，应避免服用本药。 肝功能严重损害的患者或胆汁排泄有问题的患者应避免服用本药。 肌病或横纹肌溶解症风险高的患者、重度肾功能障碍的患者，以及与某些免疫抑制剂或糖尿病治疗药物合用的情况也禁用。 老年人、高钾血症患者及轻度至中度肝损伤患者在服用本药时应谨慎，并应定期检查肝功能及肌肉相关症状。 本药在心血管疾病、胃肠道疾病及肾血管高血压等患者使用时需注意。 如出现肌肉疼痛、肌肉无力、痉挛等症状，应立即咨询医生并进行必要检查。 本药可能与其他降压药、利尿剂、保钾药物、某些抗生素、抗真菌药物、免疫抑制剂等相互作用，因此在服药期间必须告知医生或药师所服用的其他药物。 在服用期间定期检查肝功能、血中肌酐、钾水平及肌肉酶水平等非常重要。 过量服用可能导致低血压、头晕、急性肾衰竭等情况，应立即前往医疗机构接受适当治疗。 在服用本药期间，驾驶或操作机械时可能会感到困倦或头晕，需特别小心。 应将本药存放在儿童无法触及的地方，并且不应转移至其他容器中。

• 头痛
• 体位性眩晕
• 睡眠无力症
• 血压升高
• 血压降低
• 低血压
• ALT升高
• 排尿疼痛
• 鼻炎
• 咽喉不适

本药应保存在密封容器中，以防空气或湿气侵入，并应在室温1度至30度之间存放。这样可以保持药物效果的持久性。

外观

淡粉色椭圆形薄膜涂层片

包装单位

30片（(10片/Alu-Alu)x3）