药品信息
罗苏埃吉片10/5毫克

罗苏埃吉片10/5毫克

处方药片剂경구
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片依折麦布›10mg / 1片
生产/进口商
(주)경보제약
外观
粉红色的长方形薄膜包衣片
包装
30片/PTP[10片/PTP X 3],30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201506788 · 批准 2015.09.24 · 医保编码 665002060

核心摘要

主要用途
高胆固醇血症(原发性、混合性)及异常脂质血症的胆固醇及脂质改善
服用对象
成人
成人服用量
本药在与食物无关的情况下,建议成人每日服用1次。 原发性高胆固醇血症的初始剂量为每日10/5mg。 对于更需要降低LDL胆固醇的患者,可以调整剂量进行给药。 在用药开始后或调整剂量后,应间隔4周以上检查血脂水平,并根据其情况调整剂量。 每日最大剂量可增至10/20mg。

成分

生产厂家
(주)경보제약

功效・作用

高胆固醇血症(原发性、混合性)及异常脂质血症的胆固醇及脂质改善

  • 原发性高胆固醇血症、异质接合型家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症、混合型异常脂质血症、升高的总胆固醇、LDL-胆固醇增加、载脂蛋白B增加、甘油三酯增加、non-HDL-胆固醇增加、HDL-胆固醇减少、高胆固醇血症引起的动脉粥样硬化性血管疾病风险增加、异常脂质血症
查看批准原文

本药通过调节原发性高胆固醇血症及混合性异常脂质血症患者的总胆固醇、LDL-胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯及异常HDL-胆固醇水平,帮助维持血脂平衡。尤其适合高胆固醇血症引起动脉粥样硬化性血管疾病风险较高的患者,需与低饱和脂肪及胆固醇摄入限制等饮食疗法结合使用。当饮食疗法效果不足时,即可开始使用本药。在治疗前及治疗过程中,必须检测总胆固醇、LDL、HDL和甘油三酯水平,以安全有效地进行管理。本药改善血脂水平,对预防动脉粥样硬化及维护心血管健康具有积极影响。

服用方法

成人服用量

本药在与食物无关的情况下,建议成人每日服用1次。 原发性高胆固醇血症的初始剂量为每日10/5mg。 对于更需要降低LDL胆固醇的患者,可以调整剂量进行给药。 在用药开始后或调整剂量后,应间隔4周以上检查血脂水平,并根据其情况调整剂量。 每日最大剂量可增至10/20mg。

注意事项

本药可能引起导致严重肌肉损伤的罕见副作用横纹肌溶解症,若出现严重肌肉酸痛或肌肉无力症状,应立即告知医生。 特别是如果有急性感染、低血压、大手术或创伤、代谢及电解质异常、难以控制的发作等危险因素时,应暂时中止或停止使用本药。 对本药的主要成分或成分过敏,或有活动性肝病、原因不明的肝酶水平升高、肌肉疾病、重度肾功能减退、孕妇或可能怀孕的女性、哺乳期妇女应禁止使用本药。 此外,合用特定药物或肾脏或甲状腺功能减退的患者、高龄者、酗酒者等应谨慎使用本药,并需密切观察肌肉疼痛或肝功能异常等副作用的发生。 本药可能影响肝功能,使用前后应进行肝功能检查,如出现肝损伤症状应立即咨询医生。 若发生肌肉相关异常症状,应测量血清肌酸激酶水平,严重时要中止使用本药。 本药对孕妇或哺乳期女性可能对胎儿或婴儿造成风险,因此建议不使用,并且育龄女性在服用期间应采取适当的避孕措施。 本药在儿童和青少年中安全性和有效性尚未得到充分确认,因此不推荐使用。 服用期间可能出现头晕,因此开车或操作机械时需谨慎。 本药可能与其他药物相互作用,若同时服用其他药物,务必告知医生或药师,特别是合用抗凝药、纤维酸类药物、部分抗生素及抗真菌药物时需谨慎。 过量服用时无特别的解毒剂,需根据症状进行治疗和支持疗法,并监测肝功能和肌肉状况。 本药应存放在儿童接触不到的地方,且不应转移到其他容器中存放。

副作用

鼻咽炎,消化不良,ALT升高,水肿,肌肉疼痛,头痛,急性肾盂肾炎,口干,肝酶升高,肝功能检查异常,血中乳酸脱氢酶增加,瘙痒,上呼吸道感染,血糖升高,血中CPK升高,胸部不适,头晕,嗜睡,神经退行性疾病,体位性头晕,偏头痛,糖尿病,糖负荷障碍,抑郁症,支气管炎,鼻炎,膀胱炎,手脚指甲皮肤真菌感染,软组织炎,肝脂肪变性,肝功能障碍,肝毒性,急性肝炎,毒性肝炎,伽玛-谷氨酰转移酶增加,血液胆固醇增加,血液碱性磷酸酶增加,心率不规则,骨关节炎,骨质疏松症,肌肉骨骼僵硬,肌肉骨骼不适,肌肉虚弱,出汗,皮肤炎,皮肤灼热感,皮肤障碍,脱发,口咽痛,鼻塞,呼吸障碍,盆腔疼痛,乳腺囊肿,眼睑下垂,糖尿病视网膜病,耳朵不适,肾功能障碍,良性食管肿瘤,胸痛,异常感觉,药物不耐受,肠易激综合症,食道炎,结肠息肉,血小板减少症,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,咳嗽,呼吸困难,腹泻,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,睡眠障碍,失眠,噩梦,间质性肺病,性功能障碍,男性乳房发育症,致命性和非致命性肝衰竭,记忆力减退,健忘,记忆障碍,混淆,重症肌无力,眼肌无力,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉病,肌炎,横纹肌溶解症,无力,疲劳,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹胀,昏厥,全身疼痛,肌肉痉挛,痛风,勃起障碍,颤抖,上腹部疼痛,呕吐,胃炎,口干症,剑突不适,打嗝,胃肠障碍,胃食管反流病,舌病,心悸,充血性心力衰竭,心肌缺血,潮红,痰,流鼻涕,肢体痛,贫血,脾肿大,荨麻疹,多汗,结膜充血,肾衰竭,肝功能异常,血中肌酐增加,血压升高,血中尿素增加,CPK增加,肝功能检查异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气及湿气敏感,必须存放在密闭容器中。建议保持存放温度在1度到30度之间的室温,这样可以长时间保持药物的有效性和安全性。

外观·包装

外观

粉红色的长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/PTP[10片/PTP X 3],30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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