薬情報
ロスエジジン10/5ミリグラム

ロスエジジン10/5ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)경보제약
外形
ピンク色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/PTP[10錠/PTP X 3],30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201506788 · 承認 2015.09.24 · 保険コード 665002060

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性, 混合型)及び異常脂質血症のコレステロール及び脂質改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事とは関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 LDLコレステロール減少がより多く求められる患者は、用量を調節して投与することができます。 投与開始後または用量調整後には4週間以上の間隔をおいて血中脂質値を確認し、それに応じて用量を調整します。 1日最大10/20mgまで増量できます。

成分

製造会社
(주)경보제약

効能・効果

高コレステロール血症(原発性, 混合型)及び異常脂質血症のコレステロール及び脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、LDLコレステロール増加、アポ Bタンパク質増加、トリグリセリド増加、non-HDLコレステロール増加、HDLコレステロール減少、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患リスク増加、異常脂質血症
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症及び混合型異常脂質血症患者の総コレステロールとLDLコレステロール、アポ Bタンパク質、トリグリセリド、異常HDLコレステロール値を調整し、血中脂質バランスの保持を助けます。特に高コレステロール血症による動脈硬化性血管疾患リスクが高い患者に適しており、飽和脂肪とコレステロール摂取制限等の食事療法と併用して使用します。食事療法で効果が十分でない場合にこの薬剤の投与を開始し、糖尿病、甲状腺機能低下症等の二次原因をまず確認し治療することが重要です。治療前と治療中には総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリド値を測定し、安全で効果的に管理します。この薬は血中脂質値を改善し、動脈硬化予防及び心血管健康保持にポジティブな影響を与えます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事とは関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 LDLコレステロール減少がより多く求められる患者は、用量を調節して投与することができます。 投与開始後または用量調整後には4週間以上の間隔をおいて血中脂質値を確認し、それに応じて用量を調整します。 1日最大10/20mgまで増量できます。

注意事項

この薬は筋肉に深刻な損傷を引き起こすことがあるまれな副作用である横紋筋融解症を引き起こす可能性があるため、重度の筋肉痛や筋肉の衰弱症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 特に急性感染、低血圧、大手術または外傷、代謝及び電解質異常、制御されていない発作等のリスク要因がある場合、この薬の使用は一時中断または中止する必要があります。 この薬の主成分または成分にアレルギーがある場合、活動性肝疾患、原因不明の肝酵素値上昇、筋肉疾患、重度の腎機能低下、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の方はこの薬を使用すべきではありません。 また、特定の薬物と併用したり、腎または甲状腺機能が低下している患者、高齢者、アルコール依存者等はこの薬を慎重に使用する必要があり、筋肉痛や肝機能異常等の副作用発生を注意深く観察する必要があります。 この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、投与前及び投与中に肝機能検査を実施し、肝障害の症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 筋肉に関連する異常症状が発生した場合、血中クレアチンキナーゼ値を測定し、重度の場合にはこの薬の投与を中止する必要があります。 この薬は妊娠中または授乳中の女性には胎児または赤ちゃんに危険な可能性があるため使用しないことが望ましく、妊娠可能な女性は投与中に適切な避妊法を使用する必要があります。 この薬は子供及び青年に対する安全性及び効果が十分に確認されていないため推奨されません。服用中にはめまいが発生する可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬物がある場合は必ず医師又は薬剤師に知らせる必要があり、特に抗凝固剤、フィブレート系薬物、一部の抗生物質や抗真菌剤との併用時には注意が必要です。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と支持療法を受け、肝機能と筋肉状態をモニターする必要があります。 この薬は子供の手が届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、胸部圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、重度のアレルギー反応、重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目粘膜痛、重度の皮膚異常反応、呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴った呼吸異常、皮膚または目の黄疸、全身の非常に強い倦怠感、肝異常、突然で非常に激しい頭痛、雷様頭痛、発作、意識混乱、

軽度の副作用

上咽頭炎、消化不良、頭痛、筋肉痛、口渇、肝酵素上昇、肝機能検査異常、血中乳酸脱水素酵素増加、そう痒症、めまい、嗜眠、神経変性障害、体位性めまい、偏頭痛、気管支炎、鼻炎、膀胱炎、爪皮膚真菌症、軟部組織炎、肝脂肪症、肝障害、肝毒性、毒性肝炎、ガンマ-グルタミル転移酵素増加、血液コレステロール増加、血液アルカリ

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。これにより薬の効果と安全性を長く保持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/PTP[10錠/PTP X 3],30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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