药品信息
尼奥美唑片40毫克(三水合埃索美拉唑镁)

尼奥美唑片40毫克(三水合埃索美拉唑镁)

处方药片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
埃索美拉唑镁三水合物›44.5mg / 1片
生产/进口商
(株)首尔制药
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
PTP - 28片/盒[14片/Alu-Alu X 2]
许可状态
正常

品目基准编码 201506666 · 批准 2015.09.21 · 医保编码 652903830

核心摘要

主要用途
治疗胃酸相关疾病(反流、卓-艾综合征)、幽门螺杆菌感染、溃疡及药物引起的胃肠道症状
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
服用方法:本品应与水等液体一同吞服,不得咀嚼或压碎。 1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD)。 - 糜烂性反流性食管炎的治疗:每次40 mg,每日1次,连续4周。 食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 食管炎患者预防复发的长期维持治疗:每次20 mg,每日1次 - 无食管炎的胃食管反流病症状治疗: · 每次20 mg,每日1次。治疗4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 · 症状缓解后,使用每次20 mg、每日1次控制之后持续出现的症状。 · 成人可在需要时给予每次20 mg、每日1次。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而胃溃疡及十二指肠溃疡发生风险较高的 患者,不建议采用按需给药来控制持续出现的症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本品20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联合使用,每日2次,连续7天。 3) 短期治疗与使用非甾体抗炎镇痛药(COX-2非选择性、选择性)相关的上消化道症状(疼痛、不适、烧灼感) - 每次20 mg,每日1次。治疗4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。尚未进行超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 治疗与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡:每次20 mg,每日1次。治疗期为4∼8周。 - 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每次20 mg,每日1次。 5) 卓-艾综合征的治疗 推荐起始剂量为40 mg,每日2次。此后应根据患者个体情况调整剂量,并在临床症状存在期间持续治疗。根据临床资料, 大多数患者使用80 ∼ 160 mg/日即可得到控制。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 静脉给药诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后的维持治疗 静脉给药诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后,给予每次40 mg、每日1次,连续4周。 4. 肾功能损害 无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者的用药病例较少,因此应谨慎给药。 5. 肝功能损害 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者不得使用超过本品20 mg的剂量。 6. 老年人 无需调整剂量。
儿童剂量
2. 12岁及以上青少年 1) 胃食管反流病(GERD) - 糜烂性反流性食管炎的治疗:每次40 mg,每日1次,连续4周。 食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病症状治疗: · 每次20 mg,每日1次。治疗4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 · 症状缓解后,使用每次20 mg、每日1次控制之后持续出现的症状。 · 成人可在需要时给予每次20 mg、每日1次。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而胃溃疡及十二指肠溃疡发生风险较高的 患者,不建议采用按需给药来控制持续出现的症状。 3. 12岁以下儿童 尚无本品用于12岁以下儿童的经验。

成分

生产厂家
(株)首尔制药

功效・作用

治疗胃酸相关疾病(反流、卓-艾综合征)、幽门螺杆菌感染、溃疡及药物引起的胃肠道症状

  • 胃食管反流病,糜烂性胃食管炎,食管炎,幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡,消化性溃疡,上腹部症状,疼痛,不适,灼热感,胃溃疡,十二指肠溃疡,佐林格-埃利森综合症,再出血
查看批准原文

本药物用于治疗胃食管反流病,尤其是糜烂性胃食管炎的治疗和食管炎患者的再发预防的长期维持治疗。此外,帮助缓解无食管炎的胃食管反流病的症状。在确认有幽门螺旋杆菌感染的十二指肠溃疡和消化性溃疡患者中,作为抗生素联合疗法用于治疗和再发预防。对因服用非类脂类抗炎镇痛药引起的胃肠疼痛、不适、灼热感等症状具有短期疗效,同时也用于持续服用非类脂类抗炎镇痛药患者的胃溃疡治疗和预防。也适用于佐林格-埃利森综合症的治疗以及胃溃疡或十二指肠溃疡引起的再出血预防后维持治疗。有效用于多种胃肠疾病的治疗。

用法用量

成人剂量

服用方法:本品应与水等液体一同吞服,不得咀嚼或压碎。 1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD)。 - 糜烂性反流性食管炎的治疗:每次40 mg,每日1次,连续4周。 食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 食管炎患者预防复发的长期维持治疗:每次20 mg,每日1次 - 无食管炎的胃食管反流病症状治疗: · 每次20 mg,每日1次。治疗4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 · 症状缓解后,使用每次20 mg、每日1次控制之后持续出现的症状。 · 成人可在需要时给予每次20 mg、每日1次。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而胃溃疡及十二指肠溃疡发生风险较高的 患者,不建议采用按需给药来控制持续出现的症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本品20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联合使用,每日2次,连续7天。 3) 短期治疗与使用非甾体抗炎镇痛药(COX-2非选择性、选择性)相关的上消化道症状(疼痛、不适、烧灼感) - 每次20 mg,每日1次。治疗4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。尚未进行超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 治疗与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡:每次20 mg,每日1次。治疗期为4∼8周。 - 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每次20 mg,每日1次。 5) 卓-艾综合征的治疗 推荐起始剂量为40 mg,每日2次。此后应根据患者个体情况调整剂量,并在临床症状存在期间持续治疗。根据临床资料, 大多数患者使用80 ∼ 160 mg/日即可得到控制。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 静脉给药诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后的维持治疗 静脉给药诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后,给予每次40 mg、每日1次,连续4周。 4. 肾功能损害 无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者的用药病例较少,因此应谨慎给药。 5. 肝功能损害 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者不得使用超过本品20 mg的剂量。 6. 老年人 无需调整剂量。

儿童剂量

2. 12岁及以上青少年 1) 胃食管反流病(GERD) - 糜烂性反流性食管炎的治疗:每次40 mg,每日1次,连续4周。 食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病症状治疗: · 每次20 mg,每日1次。治疗4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 · 症状缓解后,使用每次20 mg、每日1次控制之后持续出现的症状。 · 成人可在需要时给予每次20 mg、每日1次。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而胃溃疡及十二指肠溃疡发生风险较高的 患者,不建议采用按需给药来控制持续出现的症状。 3. 12岁以下儿童 尚无本品用于12岁以下儿童的经验。

注意事项

本药物不应给予某些患者。 对本药物或其成分,或对苯并咪唑类药物有过敏反应或有过敏病史的患者不得使用。 此外,与阿莫西林或克拉霉素合用以根除幽门螺旋杆菌的情况下,有对青霉素类抗生素或大环内酯类抗生素有过敏反应的患者也不应给予该药。 正服用特定心脏相关药物的患者,或正在服用阿扎那韦和奈非那韦的患者,哺乳期的妇女,及有心肌梗塞病史的患者也不应使用本药。 本药可能会出现多种不良反应。 常报告的有头痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道症状,少见血液异常、皮疹、肝功能异常、神经系统症状等。 极少数情况下,可能出现严重的皮肤病或横纹肌溶解等严重不良反应,出现症状时应立即咨询医疗人员。 长期使用时,定期检查是非常重要的。 特别是在使用超过一年时,血中镁含量可能会降低,因此需要定期监测。 另外,本药会抑制胃酸分泌,可能增加胃肠内细菌繁殖的风险,因此如有腹泻等症状持续存在,应告诉医疗人员。 本药与其他药物可能会发生相互作用。 血中浓度变化可能导致其他药物的效果变化,因此特别在与华法林、苯妥英、地西泮、美托克赛特、阿扎那韦等合用时需谨慎。 也可能在与某些抗生素合用时影响心脏,因此必须遵循医师的指示。 怀孕期间尚未完全确定本药的安全性,因此应谨慎使用,哺乳期的情况下建议不要服用本药。 过量服用时没有特定解毒剂,应根据症状进行适当治疗,由于本药不会通过透析去除,请注意。 最后,本药应存放在儿童无法接触的地方,转移到其他容器中不利于维持药品质量,因此应注意。

副作用

白细胞减少症,血小板减少症,无粒细胞症,全血细胞减少症,发热,血管水肿,过敏反应,休克,周围水肿,低钠血症,低镁血症,失眠,焦虑,精神混乱,抑郁,攻击性,幻觉,头痛,眩晕,感觉异常,嗜睡,味觉障碍,视力模糊,支气管痉挛,胰腺炎,腹痛,便秘,腹泻,腹胀,恶心,呕吐,口干症,口腔炎,胃肠道念珠菌感染,显微镜下结肠炎,肝酶升高,肝炎,黄疸,肝衰竭,脑病,皮炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,脱发,光敏感,多形性红斑,皮肤粘膜综合征,史蒂文斯-约翰逊综合征,毒性表皮坏死症,急性全身性脓疱病,伴有嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应,骨折,关节痛,肌肉痛,肌肉无力,癫痫肾炎,男性乳房发育,无力,出汗增加,梭状芽孢杆菌引起的腹泻,腹胀,过敏反应,背痛,胸痛,胸骨下胸痛,面部水肿,面部潮红,疲劳,流感样疾病,浮肿,腿部水肿,乏力,疼痛,僵直,心动过速,潮红,高血压,甲状腺肿,肠易激综合症,便秘加重,消化不良,吞咽困难,胃肠道发育障碍,上腹痛,打嗝,食管障碍,频繁排便,胃炎,胃肠道出血,打嗝,黑便,口腔障碍,咽喉障碍,直肠障碍,胃肠道症状,血中胃泌素升高,舌障碍,舌水肿,溃疡性口腔炎,耳痛,耳鸣,贫血,低色素性贫血,宫颈淋巴结病,鼻出血,白细胞增多症,白细胞减少症,血小板减少症,胆红素血症,肝功能异常,ALT升高,AST升高,糖尿病,高尿酸血症,ALP增加,口渴,维生素B12缺乏,体重增加,体重减少,关节炎加重,关节病,痉挛,纤维肌痛综合征,疝气,类风湿性多发性肌痛,食欲减退,无动感,食欲增加,混乱,抑郁加重,过度肌张力,感觉减弱,阳痿,失眠,偏头痛,偏头痛加重,睡眠障碍,颤抖,视野缺失,痛经,月经不调,阴道炎,哮喘加重,咳嗽,呼吸困难,喉头水肿,咽炎,鼻炎,鼻窦炎,痤疮,肛门瘙痒,红斑性皮疹,半球丘疹,耳中炎,嗅觉异常,味觉丧失,味觉异常,尿液异常,白蛋白尿,膀胱炎,排尿困难,真菌感染,血尿,排尿频率,念珠菌病,生殖道念珠菌病,多尿,结膜炎,视力异常,十二指肠炎,食管炎,食管狭窄,食管溃疡,食管静脉曲张,胃溃疡,胃炎,良性息肉或结节,巴雷特食管,黏膜变色,疝气,全身红斑狼疮,皮肤红斑狼疮,胃腺息肉,低钙血症,低钾血症,横纹肌溶解

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封保存在避免空气或湿气接触的容器中。存储温度应保持在1度至30度之间的室温。如此存放可安全保持药物效果。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

PTP - 28片/盒[14片/Alu-Alu X 2]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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