药品信息
克罗伐汀片20mg(瑞舒伐他汀钙)

克罗伐汀片20mg(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
(株)杰纽制药
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
28片(14片/铝铝包装 x 2),30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201506639 · 批准 2015.09.18 · 医保编码 698002950

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 用药前及用药期间,患者应采用标准的降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进餐影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用此剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者的反应适当调整,最高可增至20毫克/日。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。应考虑对这类患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 人种: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者: 易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):常规剂量范围为5毫克至20毫克,每日1次。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者建议的治疗目标个体化调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长时间。 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)杰纽制药

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 高胆固醇血症、异型接合家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同源性家族性高胆固醇血症、动脉粥样硬化、异型家族型高胆固醇血症、原发性异常脂蛋白血症、冠心病、高敏感C-反应蛋白升高、高血压、低 HDL-胆固醇水平、吸烟、早发冠心病的家族史、中风、心肌梗死
查看批准原文

该药用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,在饮食和锻炼难以控制的情况下使用。此外,作为同源性家族性高胆固醇血症的辅助治疗,也能降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL-胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展。10岁至17岁之间的异型家族型高胆固醇血症儿童也可作为饮食辅助剂使用。此外,该药还有助于原发性异常脂蛋白血症患者的饮食方案。在高敏感C-反应蛋白水平高的中老年人中,降低心血管疾病风险,并在降低中风、心肌梗死和血管重建术风险方面也有贡献。该药有效改善胆固醇及心血管疾病风险。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 用药前及用药期间,患者应采用标准的降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进餐影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用此剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者的反应适当调整,最高可增至20毫克/日。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。应考虑对这类患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 人种: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者: 易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):常规剂量范围为5毫克至20毫克,每日1次。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者建议的治疗目标个体化调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长时间。 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

该药不应用于特定患者。例如,对该药过敏或肝功能严重受损的患者、患有肌肉疾病的患者、孕期或哺乳期女性均应避免服用该药。 该药对肝功能不良患者或大量饮酒者应谨慎使用。用药前和用药期间应定期进行肝功能检查。 可能出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,如出现这些症状,应立即告知医生,并在必要时停止用药。 该药与某些其他药物联合使用时,副作用风险可能增加,因此,如正在服用其他药物,必须告知医生或药剂师。 该药可能导致血糖升高,因此有糖尿病风险的人需更加注意血糖管理。 有怀孕可能的女性应采取适当的避孕措施,确认怀孕后应立即停止用药。 服用期间应定期检查肝功能、肌肉状态和肾功能等,如出现异常症状应立即咨询医疗人员。 若出现过量,无特效解毒剂,应立即就医进行相应治疗。 该药偶尔可能引发严重皮肤反应或肺病,如出现严重皮疹或呼吸困难,应立即停止用药并前往医院就医。 在驾驶或操作机械时可能会感到晕眩,请予以注意。

副作用

包括血管水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合征、玫瑰糠疹样药物皮疹、狼疮样综合征、肌肉破裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、男性乳房发育、致死性和非致死性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、AST升高、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹胀、晕厥、全身疼痛、疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭的容器中。储存温度应保持在1度到30度之间的室温,这样可以保持药物的效力。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

28片(14片/铝铝包装 x 2),30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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