药品信息
杰达罗非片5毫克(他达拉非)

杰达罗非片5毫克(他达拉非)

处方药片剂口服
成分・含量
他达拉非›5mg / 1片
生产/进口商
CMG制药(股份有限公司)
外观
黄色椭圆形薄膜 coated 片
包装
30片(10片/PTP包装x3)
许可状态
正常

品目基准编码 201506289 · 批准 2015.08.31

核心摘要

主要用途
治疗勃起功能障碍、良性前列腺增生,以及两种疾病并存时的相关症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
请勿压碎本品。请整片服用。 口服。 1. 勃起功能障碍 成年男性用药 对于预计需要频繁使用他达拉非(每周至少2次)的患者,推荐剂量为每日最多1次5mg,建议每天在大致相同的时间服用。应定期重新评估持续每日给药方案的适用性。 2. 良性前列腺增生的每日1次用法 本品每日1次用法的推荐剂量为5mg,每天在大致相同的时间服用。 3. 勃起功能障碍和良性前列腺增生的每日1次用法 本品每日1次用法的推荐剂量为5mg,不受性生活时间影响,每天在大致相同的时间服用。 4. 特殊人群 ● 老年男性用药 老年患者无需调整剂量(dosage adjustments)。 ● 肾功能障碍男性用药 - 勃起功能障碍 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者不建议每日1次服用他达拉非。[参见使用注意事项3.2)及11.2)药代动力学特征项]。 - 良性前列腺增生 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者不建议每日1次服用他达拉非。[参见使用注意事项3.3)及11.2)药代动力学特征项]。 ● 肝功能障碍男性用药 尚未评估肝功能障碍患者每日1次用药的剂量。因此,处方时医生应谨慎评估个体的获益/风险(benefit/risk)。(参见11.<特殊人群>项) ● 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。
儿童服用量
● 儿童及青少年用药 本品不得用于18岁以下人群。

成分

生产厂家
CMG制药(股份有限公司)

功效・作用

治疗勃起功能障碍、良性前列腺增生,以及两种疾病并存时的相关症状

  • 勃起功能障碍,良性前列腺增生的症状及体征
查看批准原文

本药主要在性刺激时用于治疗勃起功能障碍,对女性不适用。此外,有助于缓解由良性前列腺增生引起的多种症状。此外,对于同时患有勃起功能障碍和良性前列腺增生的男性患者,本药可改善两种症状。因此,本药用于治疗勃起功能障碍和前列腺增生相关症状。

服用方法

成人服用量

请勿压碎本品。请整片服用。 口服。 1. 勃起功能障碍 成年男性用药 对于预计需要频繁使用他达拉非(每周至少2次)的患者,推荐剂量为每日最多1次5mg,建议每天在大致相同的时间服用。应定期重新评估持续每日给药方案的适用性。 2. 良性前列腺增生的每日1次用法 本品每日1次用法的推荐剂量为5mg,每天在大致相同的时间服用。 3. 勃起功能障碍和良性前列腺增生的每日1次用法 本品每日1次用法的推荐剂量为5mg,不受性生活时间影响,每天在大致相同的时间服用。 4. 特殊人群 ● 老年男性用药 老年患者无需调整剂量(dosage adjustments)。 ● 肾功能障碍男性用药 - 勃起功能障碍 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者不建议每日1次服用他达拉非。[参见使用注意事项3.2)及11.2)药代动力学特征项]。 - 良性前列腺增生 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者不建议每日1次服用他达拉非。[参见使用注意事项3.3)及11.2)药代动力学特征项]。 ● 肝功能障碍男性用药 尚未评估肝功能障碍患者每日1次用药的剂量。因此,处方时医生应谨慎评估个体的获益/风险(benefit/risk)。(参见11.<特殊人群>项) ● 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。

儿童服用量

● 儿童及青少年用药 本品不得用于18岁以下人群。

注意事项

本药用于勃起功能障碍和良性前列腺增生的治疗。 在使用本药之前,必须接受医生的检查,并评估心脏状况及整体健康状况。 性行为可能会对心脏造成负担,因此在患有心血管疾病的情况下,只有在咨询医生后才能使用。 如果出现持续超过4小时的勃起,必须立即就医,延误治疗可能会导致阴茎组织损伤和勃起功能丧失。 本药与硝酸酯类药物同用会有血压过低的风险,因此正在服用硝酸酯类药物的患者不应使用。 有心肌梗塞、心绞痛、中风等心血管病史的患者不应使用本药,尤其是最近经历过心肌梗塞或中风的病例是禁忌。 有遗传性视网膜疾病或特定乳糖不耐症的患者也不应服用本药。 不建议与其他勃起功能障碍治疗药物同用,肾功能或肝功能严重降低的患者需谨慎使用。 正在服用α-adrenergic拮抗剂或抗高血压药的患者,因可能出现血压降低,需咨询医生。 本药可能出现头痛、消化不良、腰痛、肌肉痛、潮红等副作用,偶尔报告严重的心血管异常反应或视觉和听觉异常。 使用期间如果出现突然的视力减退或听力下降,必须立即停用并寻求医生的诊治。 怀孕或哺乳的女性,儿童不得使用本药。 在驾驶或操作机器时可能会出现头晕等症状,因此需谨慎。 过量使用时需立即采取医疗措施,透析难以去除本药。 本药应保存在儿童无法触及的地方,并应保持在原包装中保存。

副作用

头痛,消化不良,腰痛,肌肉痛,充血,潮红,四肢疼痛,咽喉炎,上呼吸道感染,咳嗽,腹泻,胃食管反流病,腹痛,高血压,头晕,尿路感染,胃肠炎,上腹部疼痛,恶心,呕吐,关节痛,肌肉痉挛,高血压,血尿素氮增高,心动过速,心悸,眼睛充血,SGPT增高,胸口压迫感,呕吐,恶心,碱性磷酸酶增高,疲劳,颈部僵硬,尿道疼痛,肾脏疼痛,口腔干燥,胸灼痛,胃肠道疾病,嗜睡,白细胞增多,血小板减少,不安,睡眠障碍,血红蛋白减少,眼痛,胸痛,关节痛,过度呼吸,眼出血,眼睑肿胀,结膜出血,眼干症,腹部痉挛,胆红素增高,射精障碍,外生殖器疼痛,红斑,瘙痒,阴茎障碍,心肌梗塞,耳鸣,鼻出血,鼻干,血清肌酐增高,打嗝,虚弱,腹部不适,过敏反应,面部水肿,发热,SGOT增高,血红蛋白增高,持续勃起症,血管水肿,荨麻疹,史蒂文斯-约翰逊综合症,表皮剥脱性皮炎,偏头痛,发作,短暂性全记忆丧失,视野缺损,视网膜静脉闭塞,视网膜动脉闭塞,视力下降,听力下降或丧失,耳鸣,勃起增加,自发阴茎勃起

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以保护其免受空气或潮湿的影响。保持储存温度在1至30度之间的室温是重要的。这样可以确保药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

黄色椭圆形薄膜 coated 片

包装单位

30片(10片/PTP包装x3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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