薬情報
正確フィル錠5ミリグラム(タダラフィル)

正確フィル錠5ミリグラム(タダラフィル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
タダラフィル›5mg / 1錠
製造・輸入元
(株)CMG製薬
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTP包装×3)
承認状況
正常

品目基準コード 201506289 · 承認 2015.08.31

要約

主な用途
勃起不全、良性前立腺肥大症、両疾患を合併する場合の症状の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤を砕かないでください。1錠をそのまま服用してください。 経口投与用。 1. 勃起不全 成人男性への使用 タダラフィルを頻繁に使用する(週に少なくとも2回)ことが予想される患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgであり、毎日同じ時間帯に服用することが推奨される。毎日継続して投与する用法の適切性は、定期的に再評価する必要がある。 2. 良性前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 3. 勃起不全および良性前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、性行為の時間にかかわらず、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 4. 特殊な集団 ● 高齢男性への使用 高齢患者では用量調整(dosage adjustments)は必要ない。 ● 腎機能障害のある男性への使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎障害のある患者では用量調整は必要ない。重度の腎障害のある患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.2)および11.2)薬物動態特性の項参照]。 - 良性前立腺肥大症 軽度の腎障害のある患者では用量調整は必要ない。重度の腎障害のある患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.3)および11.2)薬物動態特性の項参照]。 ● 肝機能障害のある男性への使用 肝機能障害のある患者に対する1日1回投与量は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は個々の有益性/リスク(benefit/risk)を慎重に評価しなければならない。(11.<特殊集団>項参照) ● 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調整は必要ない。
小児服用量
● 小児および青少年への使用 本剤は18歳未満の人に使用してはならない。

成分

製造会社
(株)CMG製薬

効能・効果

勃起不全、良性前立腺肥大症、両疾患を合併する場合の症状の治療

  • 勃起不全、良性前立腺肥大症の徴候及び症状
承認事項の原文を見る

この薬は主に性的刺激があるときの勃起不全の治療に効果があり、女性には使用しません。また、良性前立腺肥大症によるさまざまな症状を軽減するのに役立ちます。さらに、勃起不全と良性前立腺肥大症が同時にある男性患者もこの薬で二つの症状を改善することができます。従って、この薬は勃起不全と前立腺肥大症関連の症状の治療に使用します。

服用方法

成人服用量

本剤を砕かないでください。1錠をそのまま服用してください。 経口投与用。 1. 勃起不全 成人男性への使用 タダラフィルを頻繁に使用する(週に少なくとも2回)ことが予想される患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgであり、毎日同じ時間帯に服用することが推奨される。毎日継続して投与する用法の適切性は、定期的に再評価する必要がある。 2. 良性前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 3. 勃起不全および良性前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、性行為の時間にかかわらず、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 4. 特殊な集団 ● 高齢男性への使用 高齢患者では用量調整(dosage adjustments)は必要ない。 ● 腎機能障害のある男性への使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎障害のある患者では用量調整は必要ない。重度の腎障害のある患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.2)および11.2)薬物動態特性の項参照]。 - 良性前立腺肥大症 軽度の腎障害のある患者では用量調整は必要ない。重度の腎障害のある患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.3)および11.2)薬物動態特性の項参照]。 ● 肝機能障害のある男性への使用 肝機能障害のある患者に対する1日1回投与量は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は個々の有益性/リスク(benefit/risk)を慎重に評価しなければならない。(11.<特殊集団>項参照) ● 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調整は必要ない。

小児服用量

● 小児および青少年への使用 本剤は18歳未満の人に使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全と良性前立腺肥大症の治療に使用されます。 この薬を使用する前に必ず医師の診察を受け、心臓の状態を含む全体的な健康状態を評価してもらう必要があります。 性行為は心臓に負担をかける可能性があるため、心血管疾患がある場合は医師に相談した上で使用すべきです。 4時間以上続く勃起が見られた場合は直ちに医療機関を受診しなければならず、治療が遅れると陰茎の組織損傷や勃起機能の喪失が起こる可能性があります。 この薬は硝酸塩製剤と併用すると血圧が過度に低下する危険があるため、硝酸塩製剤を服用中の患者は使用すべきではありません。 心筋梗塞、狭心症、脳卒中など心血管系疾患の病歴がある患者はこの薬を使用してはならず、特に最近心筋梗塞または脳卒中を経験した場合は禁忌です。 遺伝性網膜疾患または特定の乳糖不耐症の患者もこの薬を服用すべきではありません。 他の勃起不全治療薬との併用は推奨されず、腎機能または肝機能が著しく低下した患者には慎重に使用すべきです。 アルファ遮断薬または抗高血圧薬を服用している患者は血圧低下の可能性があるため、医師に相談しなければなりません。 この薬は頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、ほてりなど副作用が現れる可能性があり、まれに重篤な心血管系の異常反応や視力・聴力の異常が報告されています。 使用中に突然の視力低下や聴力減少が発生した場合は直ちに使用を中止し、医師の診察を受けるべきです。 妊娠中または授乳中の女性、子供にはこの薬を使用しません。 運転や機械操作中にめまいなどが起こる可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取した場合は直ちに医療措置が必要であり、血液透析でこの薬を除去することは困難です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、元の包装状態で保管することが望ましいです。

副作用

  • 頭痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 筋肉痛
  • 充血
  • 発赤
  • 四肢の痛み
  • 咽頭炎
  • 上気道感染
  • 咳
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  • 下痢
  • 胃食道逆流症
  • 腹痛
  • 高血圧
  • めまい
  • 尿路感染
  • 胃炎
  • 上腹部痛
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 関節痛
  • 筋肉痙攣
  • 高血圧
  • 血液尿素窒素増加
  • 頻脈
  • 動悸
  • 眼充血
  • SGPT増加
  • 胸の圧迫感
  • 嘔吐
  • 吐き気
  • アルカリフォスファターゼ増加
  • 疲労
  • 頸部硬直
  • 尿道痛
  • 腎臓の痛み
  • 口腔乾燥
  • 胸焼け
  • 消化管疾患
  • 眠気
  • 白血球増加
  • 血小板減少症
  • 不安
  • 睡眠障害
  • ヘモグロビン低下
  • 眼の痛み
  • 胸痛
  • 関節痛
  • 過呼吸
  • 眼出血
  • まぶたの腫れ
  • 結膜出血
  • 眼の乾燥症
  • 腹部痙攣
  • ビリルビン増加
  • 射精障害
  • 外生殖器の痛み
  • 発赤
  • かゆみ
  • 陰茎障害
  • 心筋梗塞
  • 耳鳴り
  • 鼻出血
  • 鼻の乾燥
  • クレアチニン血中増加
  • しゃっくり
  • 無力症
  • 腹部の不快感
  • アレルギー反応
  • 顔の浮腫
  • 熱
  • SGOT増加
  • ヘモグロビン増加
  • 持続勃起症
  • 血管浮腫
  • 蕁麻疹
  • スティーブン・ジョンソン症候群
  • 表皮剥離性皮膚炎
  • 偏頭痛
  • 発作
  • 一過性全記憶喪失
  • 視野欠損
  • 網膜静脈閉塞
  • 網膜動脈閉塞
  • 視力低下
  • 聴力低下または喪失
  • 耳鳴り
  • 勃起増加
  • 自発的陰茎勃起

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。こうして保管することで薬の効果と安全性を維持できます。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP包装×3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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