药品信息
曲利多巴片75/18.75/200毫克

曲利多巴片75/18.75/200毫克

处方药片剂口服
成分・含量
左旋多巴›75mg / 1片水合卡比多巴›20.25mg / 1片恩他卡朋›200mg / 1片
生产/进口商
济一制药(株)
外观
明亮的红褐色椭圆形包膜片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201506164 · 批准 2015.08.31 · 医保编码 645404520

核心摘要

主要用途
治疗标准疗法未能改善的帕金森病在药效消退时出现的运动波动
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品每次口服1片,可与食物同服或单独服用。每片为1次剂量,应整片服用,不得分割或压碎。 每位患者的适宜日剂量应通过调整左旋多巴剂量谨慎确定。每日剂量宜从本品市售规格(左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋分别为50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg、150/37.5/200mg、200/50/200mg)中选择,每次服用1片。 应指导患者每次仅服用1片。每日服用卡比多巴70mg~100mg以下的患者容易出现恶心、呕吐。 卡比多巴每日总剂量达到200mg以上的用药经验有限,而恩他卡朋每日最大推荐剂量为2000mg,左旋多巴每日最大推荐剂量为1500mg。因此,本品50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg及150/37.5/200mg的每日最大推荐剂量为10片,本品200/50/200mg的每日最大推荐剂量为7片。 一般而言,本品可用于目前正在接受与本品剂量相同的左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂标准制剂及恩他卡朋治疗的患者。 1. 将既往接受左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(卡比多巴或苄丝肼)和恩他卡朋治疗的患者改用本品时: 1) 对于目前接受与本品剂量相同的左旋多巴/卡比多巴标准制剂及恩他卡朋治疗的患者,可直接改用本品。例如,目前每日4次服用左旋多巴/卡比多巴50/12.5mg和恩他卡朋200mg的患者,可改为每日4次、每次服用本品50/12.5/200mg 1片。 2) 对于目前接受的左旋多巴/卡比多巴标准制剂及恩他卡朋剂量与本品不相同的患者,为获得最佳临床效果,应谨慎调整剂量。本品的起始剂量应设定为最接近患者目前每日左旋多巴总量的剂量。 3) 将接受左旋多巴/苄丝肼标准制剂及恩他卡朋治疗的患者改用本品时,应在开始治疗前一天晚上停用左旋多巴/苄丝肼,并于次日早晨开始服用本品。起始剂量应相当于患者既往接受的左旋多巴剂量,或略高一些(5~10%)。 2. 将目前未服用恩他卡朋的患者改用本品时: 对于帕金森病患者,如果采用左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂标准疗法后,剂末运动波动(end-of-dose motor fluctuation)未得到改善,可考虑给予与目前治疗剂量相同剂量的本品。但对于有运动障碍或左旋多巴日剂量达到800mg以上的患者,不建议从左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂标准疗法直接改用本品。对于此类患者,改用本品前,宜将恩他卡朋作为单独片剂给药,并在必要时调整(降低)左旋多巴剂量。 恩他卡朋可增强左旋多巴的作用。因此,开始服用本品后1日至1周内,可能需要将左旋多巴剂量降低约10-30%,尤其是对于有运动障碍的患者。可根据患者的临床状况延长给药间隔或减少每次左旋多巴剂量,以降低左旋多巴日剂量。 3. 服用期间的剂量调整 如需增加左旋多巴剂量,应按照前述用法用量增加本品给药次数,或在推荐剂量范围内考虑增加剂量。 如需减少左旋多巴剂量,应延长给药间隔以减少给药次数,或减少本品每次给药剂量,从而降低本品每日总量。 如与本品合用其他左旋多巴制剂,应遵守最大推荐剂量。 - 停用本品:停用本品(左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋)并将患者改为使用左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂时,为控制帕金森病症状,需要调整其他抗帕金森病药物,尤其是左旋多巴的剂量。 - 老年人:老年患者无需调整本品剂量。 - 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害患者使用本品时应谨慎,可能需要调整剂量(减量)。 - 肾功能衰竭:肾功能衰竭不会影响恩他卡朋的药代动力学。关于肾功能衰竭患者中左旋多巴及卡比多巴药代动力学的资料尚无特别报告。包括接受透析的患者在内的重度肾功能损害患者,应谨慎使用本品。
儿童服用量
18岁及以下患者:本品的安全性和有效性尚未评估,因此不建议18岁及以下患者使用本品。

成分

生产厂家
济一制药(株)

功效・作用

治疗标准疗法未能改善的帕金森病在药效消退时出现的运动波动

  • 运动波动,给药结束时的运动波动
查看批准原文

本品含有左旋多巴和多巴脱羧酶抑制剂,用于未能通过标准治疗改善症状的帕金森病患者,特别是用于治疗药物作用效果减弱时出现的运动波动。通过此措施有助于更稳定地维持患者的运动功能并缓解症状。

服用方法

成人服用量

本品每次口服1片,可与食物同服或单独服用。每片为1次剂量,应整片服用,不得分割或压碎。 每位患者的适宜日剂量应通过调整左旋多巴剂量谨慎确定。每日剂量宜从本品市售规格(左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋分别为50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg、150/37.5/200mg、200/50/200mg)中选择,每次服用1片。 应指导患者每次仅服用1片。每日服用卡比多巴70mg~100mg以下的患者容易出现恶心、呕吐。 卡比多巴每日总剂量达到200mg以上的用药经验有限,而恩他卡朋每日最大推荐剂量为2000mg,左旋多巴每日最大推荐剂量为1500mg。因此,本品50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg及150/37.5/200mg的每日最大推荐剂量为10片,本品200/50/200mg的每日最大推荐剂量为7片。 一般而言,本品可用于目前正在接受与本品剂量相同的左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂标准制剂及恩他卡朋治疗的患者。 1. 将既往接受左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(卡比多巴或苄丝肼)和恩他卡朋治疗的患者改用本品时: 1) 对于目前接受与本品剂量相同的左旋多巴/卡比多巴标准制剂及恩他卡朋治疗的患者,可直接改用本品。例如,目前每日4次服用左旋多巴/卡比多巴50/12.5mg和恩他卡朋200mg的患者,可改为每日4次、每次服用本品50/12.5/200mg 1片。 2) 对于目前接受的左旋多巴/卡比多巴标准制剂及恩他卡朋剂量与本品不相同的患者,为获得最佳临床效果,应谨慎调整剂量。本品的起始剂量应设定为最接近患者目前每日左旋多巴总量的剂量。 3) 将接受左旋多巴/苄丝肼标准制剂及恩他卡朋治疗的患者改用本品时,应在开始治疗前一天晚上停用左旋多巴/苄丝肼,并于次日早晨开始服用本品。起始剂量应相当于患者既往接受的左旋多巴剂量,或略高一些(5~10%)。 2. 将目前未服用恩他卡朋的患者改用本品时: 对于帕金森病患者,如果采用左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂标准疗法后,剂末运动波动(end-of-dose motor fluctuation)未得到改善,可考虑给予与目前治疗剂量相同剂量的本品。但对于有运动障碍或左旋多巴日剂量达到800mg以上的患者,不建议从左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂标准疗法直接改用本品。对于此类患者,改用本品前,宜将恩他卡朋作为单独片剂给药,并在必要时调整(降低)左旋多巴剂量。 恩他卡朋可增强左旋多巴的作用。因此,开始服用本品后1日至1周内,可能需要将左旋多巴剂量降低约10-30%,尤其是对于有运动障碍的患者。可根据患者的临床状况延长给药间隔或减少每次左旋多巴剂量,以降低左旋多巴日剂量。 3. 服用期间的剂量调整 如需增加左旋多巴剂量,应按照前述用法用量增加本品给药次数,或在推荐剂量范围内考虑增加剂量。 如需减少左旋多巴剂量,应延长给药间隔以减少给药次数,或减少本品每次给药剂量,从而降低本品每日总量。 如与本品合用其他左旋多巴制剂,应遵守最大推荐剂量。 - 停用本品:停用本品(左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋)并将患者改为使用左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂时,为控制帕金森病症状,需要调整其他抗帕金森病药物,尤其是左旋多巴的剂量。 - 老年人:老年患者无需调整本品剂量。 - 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害患者使用本品时应谨慎,可能需要调整剂量(减量)。 - 肾功能衰竭:肾功能衰竭不会影响恩他卡朋的药代动力学。关于肾功能衰竭患者中左旋多巴及卡比多巴药代动力学的资料尚无特别报告。包括接受透析的患者在内的重度肾功能损害患者,应谨慎使用本品。

儿童服用量

18岁及以下患者:本品的安全性和有效性尚未评估,因此不建议18岁及以下患者使用本品。

注意事项

本药物用于治疗帕金森病,含有有助于多巴胺作用的成分。 服用本药时,可能罕见出现严重不良反应,如严重运动障碍或神经恶性综合症,如出现此症状应立即咨询医师。 如突然停药,可能出现肌肉僵硬、高热、精神状态改变等危险症状,因此必须根据医师的指示逐渐减少剂量。 本药不应给特定患者使用,例如肝功能严重受损者,妊娠或哺乳的女性,特定眼科疾病患者,以及对本药成分过敏者。 肾或肝功能较差的患者,心血管疾病患者,精神疾病既往史的患者在使用本药时需特别注意,并可能需要根据医师的指示定期检查。 本药可能导致体位性低血压(起立时血压下降),因此应注意头晕或晕厥等症状,在与其他降压药同时使用时更需小心。 服用期间可能出现嗜睡或突然入睡的症状,故在症状完全消失之前安全起见应避免驾驶或操作危险机械。 本药可能出现恶心、腹泻、肌肉痛、尿液颜色变化等多种不良反应,若异常症状持续或加重,应与医师讨论。 此外,本药可能与其他药物发生相互作用,若正在服用其他药物,必须告知医疗人员,尤其是与抗抑郁药、抗精神病药及降压药同服时需特别小心。 孕期或哺乳期间使用本药是不安全的,使用前务必咨询医师。 过量使用可能出现意识混乱、心律失常、皮肤或尿液颜色变化等症状,必须立即到医院接受治疗,自我治疗是危险的。 长期服用本药应定期检查肝功能、心脏功能、肾功能,确认是否有异常。

副作用

运动障碍、呕吐、腹泻、肌肉和骨骼疼痛、尿色变化、胃肠出血、血管性水肿、肝炎、横纹肌溶解、神经松弛剂恶性综合症、贫血、血小板减少、体重减轻、食欲下降、抑郁症、幻觉、混乱、异常梦境、焦虑、失眠、精神病、烦躁、自杀行为、多巴胺调节障碍、帕金森病加重、颤抖、间歇性症状、肌张力障碍、精神障碍、嗜睡、眩晕、头痛、视力模糊、除心肌梗死以外的缺血性心脏病、不规则心律、心肌梗死、直立性低血压、高血压、呼吸困难、便秘、消化不良、腹痛和腹部不适、口干、大肠炎、吞咽困难、肝功能检查异常、皮疹、多汗、尿液以外的变色、荨麻疹、肌肉痉挛、关节疼痛、尿路感染、尿潴留、胸痛、周围水肿、晕厥、步态障碍、无力、疲劳、乏力

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或潮湿可能敏感,因此必须存放在密闭容器中。建议存放温度保持在1到30度之间的室温。如此存放可以有效维持药效。

外观·包装

外观

明亮的红褐色椭圆形包膜片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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