トリドパ錠75/18.75/200ミリグラム

成人服用量

本剤は1回1錠を、食事とともに、または単独で経口投与する。1錠が1回分の用量であり、分割したり砕いたりせず、そのまま服用する。 患者ごとの1日適正用量は、レボドパの用量を調節して慎重に決定する。本剤の1日用量としては、市販されている本剤の規格（それぞれレボドパ/カルビドパ/エンタカポンとして50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg、150/37.5/200mg、200/50/200mg）のうち1つを選択し、1錠を服用することが望ましい。 患者には1回1錠のみ服用するよう指導する。1日70mg~100mg以下のカルビドパを服用している患者では、悪心、嘔吐が発現しやすい。 カルビドパについては、1日総用量として200mg以上の使用経験が限られている一方、エンタカポンの1日最大推奨用量は2000mg、レボドパの1日最大推奨用量は1500mgである。したがって、本剤50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mgおよび150/37.5/200mgの1日最大推奨用量は10錠、本剤200/50/200mgの1日最大推奨用量は7錠である。 通常、本剤は、本剤と同じ用量のレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準製剤およびエンタカポンによる治療を現在受けている患者に使用できる。 1. これまでレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬（カルビドパまたはベンセラジド）とエンタカポンを投与されている患者を本剤に切り替える場合： 1) 現在、本剤と同じ用量のレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者は、直ちに本剤に切り替えることができる。例えば、レボドパ/カルビドパ50/12.5mgおよびエンタカポン200mgを1日4回服用している患者は、これらに代えて本剤50/12.5/200mgを1回1錠、1日4回服用できる。 2) 現在、本剤と同じ用量ではないレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者では、最適な臨床効果が得られるよう慎重に用量を調節する。本剤の初回用量は、現在投与されているレボドパの1日総量に最も近い量に設定する。 3) レボドパ/ベンセラジド標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者を本剤に切り替える場合は、投与開始前日の夜にレボドパ/ベンセラジドの服用を中止し、翌朝から本剤の服用を開始する。これまで投与されていたレボドパの用量と同等、またはわずかに（5~10%）多い量に相当する本剤の用量で投与を開始する。 2. 現在エンタカポンを服用していない患者を本剤に切り替える場合： パーキンソン病患者のうち、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準療法で運動症状の日内変動（end-of-dose motor fluctuation）が改善しない場合、現在の治療薬と同じ用量の本剤の投与を検討できる。ただし、ジスキネジアがある患者、またはレボドパの1日用量が800mg以上の患者では、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準療法から本剤に直接切り替えることは推奨されない。このような患者では、本剤に切り替える前に、エンタカポンを別の錠剤として投与し、必要に応じてレボドパの用量を調整（減量）することが望ましい。 エンタカポンはレボドパの効果を増強する。そのため、特にジスキネジアのある患者では、本剤の投与開始後1日から1週間以内に、レボドパの用量を約10-30%減量する必要がある場合がある。レボドパの1日用量は、患者の臨床状態に応じて投与間隔を延長するか、1回あたりのレボドパ用量を減らすことで減量できる。 3. 服用中の用量調節 レボドパの増量が必要な場合は、前述の用法・用量に従って本剤の投与回数を増やすか、推奨用量の範囲内で用量の増加を検討する。 レボドパの減量が必要な場合は、投与間隔を延長して投与回数を減らすか、本剤の投与量を減らし、本剤の1日総量を減少させる。 本剤とともに他のレボドパ製剤を併用する場合は、最大推奨用量を遵守する。 - 本剤の中止：本剤（レボドパ/カルビドパ/エンタカポン）の投与を中止し、患者をレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬に切り替える場合、パーキンソン病症状をコントロールするため、他の抗パーキンソン病薬、特にレボドパの用量を調整する必要がある。 - 高齢者：高齢者に対する本剤の用量調節は不要である。 - 肝機能障害患者：本剤を軽度および中等度の肝機能障害患者に投与する場合は注意を要する。用量調節（減量）が必要な場合がある。 - 腎不全：腎不全はエンタカポンの薬物動態に影響を及ぼさない。腎不全患者におけるレボドパおよびカルビドパの薬物動態について、特別な報告はない。本剤は、透析患者を含む重度の腎機能障害患者に慎重に投与する。

小児服用量

18歳以下の患者: 本剤の安全性および有効性は評価されていない。したがって、18歳以下の患者への本剤の投与は推奨されない。

この薬はパーキンソン病治療に使用される薬剤で、ドパミンの作用を助ける成分を含んでいます。 この薬を服用する際は、重症の運動障害や神経遮断薬悪性症候群などの深刻な副作用が稀に発生することがあるため、これらの症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 薬を突然中止すると、筋肉の硬直、高熱、精神状態の変化などの危険な症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に減量することが非常に重要です。 この薬は特定の患者、例えば肝機能が severely damagedな患者、妊娠中または授乳中の女性、特定の眼科疾患を持つ患者、およびこの薬成分にアレルギーのある患者には投与してはなりません。 肝臓や腎臓の機能が弱い患者、心血管疾患患者、精神疾患の病歴がある患者などはこの薬を使用する際に特に注意が必要であり、医師の指示に従って定期的な検査が必要となる場合があります。 この薬は起立性低血圧（立ち上がる時に血圧が下がる現象）を引き起こす可能性があるため、めまいや失神などの症状に注意し、他の血圧薬と併用する場合は特に注意する必要があります。 服用中は眠気や突然の睡眠症状が現れることがあるため、運転や危険な機械操作は症状が完全になくなるまで避けた方が安全です。 この薬は悪心、下痢、筋肉痛、尿色の変化などさまざまな副作用が現れる可能性があるため、異常症状が持続したり悪化した場合は医師に相談すべきです。 また、この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせ、特に抗うつ薬、抗精神病薬、高血圧薬などと共に服用する際は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の場合はこの薬を服用しない方が安全であり、服用前に必ず医師に相談してください。 過量服用した場合は混乱、心臓不整脈、皮膚や尿の色の変化などの症状が現れることがあるため、直ちに病院で治療を受ける必要があり、自分で治療することは危険です。 この薬を長期間服用する場合は、肝機能、心機能、腎機能などを定期的に検査し、異常の有無を確認することが重要です。

運動異常症、嘔吐、下痢、筋肉及び筋骨格の痛み、色尿症、胃腸出血、血管浮腫、肝炎、横紋筋融解、神経弛緩薬悪性症候群、貧血、血小板減少症、体重減少、食欲減退、うつ病、幻覚、混乱、異常な夢、不安、不眠症、精神病、焦燥、自殺行動、ドパミン調節障害、パーキンソン病の悪化、震え、on and off現象、筋緊張障害、精神障害、眠気、めまい、頭痛、視野がぼやける、心筋梗塞以外の虚血性心疾患、不規則な心拍、心筋梗塞、起立性低血圧、高血圧、呼吸困難、便秘、消化不良、腹痛及び腹部不快感、口腔乾燥、大腸炎、嚥下困難、肝機能検査値異常、発疹、多汗症、尿以外の変色、じんま疹、筋肉痙攣、関節痛、尿路感染、尿貯留、胸痛、末梢浮腫、倒れる、歩行障害、無力症、疲労、倦怠感

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。こうして保管すると、薬の効果を長く維持できます。

外形

明るい赤褐色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶