托帕斯片100毫克(托吡酯)

成人剂量

本品建议从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的成人及儿童（包括老年人），均适用本品的推荐剂量。 可不受进食影响服用。 应整片服用，不得压碎。 1. 癫痫 1）单药治疗：为单药使用托吡酯而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑其对发作控制可能产生的影响。除非出于安全性原因必须立即停用其他抗癫痫药，否则应每隔2周逐步减量，直至减至原剂量的1/3左右后停药（参见注意事项“5. 一般注意事项”项）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 成人（17岁以上）：最初1周每晚开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次服用；如患者难以耐受此递增过程，应延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单药使用托吡酯时，能够耐受每日高达1,000㎎的剂量。 2）辅助治疗 成人（17岁以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，可使用至最大推荐剂量每日800mg。治疗开始时，最初1周每晚服用25-50mg，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，分2次服用。如患者难以耐受增加后的剂量，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。应根据临床疗效确定剂量。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周每晚开始服用本品25mg。之后每隔1周每日增加25mg。如患者难以耐受此递增，应延长递增间隔。每日推荐剂量为100mg，分2次服用。部分患者每日50mg也可见效。每日剂量可增至200mg；剂量及递增速度应根据临床反应确定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量和维持剂量降至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，因此应慎用。

儿童剂量

儿童（6-16岁）：最初1周每晚以0.5-1㎎/㎏开始给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，每日分2次给药；如患者难以耐受剂量递增，应减少每次增加的剂量或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。曾有部分性发作儿童使用每日最高500㎎的经验。 儿童（2岁-16岁）：每日推荐剂量约为5-9mg/kg，分2次服用。最初1周于晚间服用25mg（或更低剂量，按每日1-3mg/kg计算）；之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次服用，直至获得适当的临床疗效。应根据临床疗效调整剂量。曾有使用每日最高30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药可能增加自杀意念或自杀行为的风险，因此在服用期间，如果出现情绪变化或异常行为，请立即咨询医生。 服用该药的患者可能会略微增加猝死的风险，但这一风险范围整体上在癫痫患者中被观察到。 偶尔可能发生严重的皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死症，因此若出现皮肤异常症状，请立即停止用药并前往医院。 对本药成分过敏或有特定遗传性乳糖代谢异常的患者，不应服用该药，孕妇或计划怀孕的女性需特别注意。 有可能怀孕的女性在服用前应进行妊娠检测，服用期间应使用有效避孕措施，怀孕期间可能对胎儿造成伤害，因此需与医师咨询。 肾脏或肝脏功能减退的患者，药物排泄可能延迟，因此需要进行剂量调整和仔细观察。 服用期间保持充足的水分摄入很重要，为降低肾结石风险建议多饮水。 本药可能引起嗜睡、头晕、视力模糊等中枢神经系统副作用，因此在服用后需注意驾驶或操作危险机械。 如果突然停止服用，可能会加重癫痫发作，因此应根据医师的指示逐渐减少剂量。 本药可能与其他药物发生相互作用，若正在服用其他药物，务必告知医生或药师。 本药在孕妇使用时可能增加胎儿的先天性畸形风险及低出生体重风险，因此使用该药时需谨慎决策。

自杀观念，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，感知异常，嗜睡，运动失调，注意力障碍，警觉性障碍，混乱，头晕，疲劳，异样感觉，昏迷，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力感，困惑，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼震，精神运动性迟缓，震颤，视觉障碍，体重减轻，步行困难，攻击性反应，麻木，认知障碍，和谐障碍，白细胞减少，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞，疲劳，无力感，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，面部潮红，体味，水肿，强直，昏迷，头晕，消化不良，腹痛，便秘，胃炎，口渴，胃肠紊乱，牙龈炎，听觉异常，肌肉痛，骨骼痛，鼻出血，紫癜，嗜睡，精神运动性迟缓，神经敏感，记忆力障碍，困惑，抑郁症，注意力/集中力障碍，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，性欲减退，麻木，去人格化，情绪不安，乳房痛，无月经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌感染，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉异常，尿道感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼球痛，白细胞减少，贫血，自主神经系统异常，发热，晕厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张症，勃起功能障碍，幻觉，愉悦症，精神症，运动迟缓，大发作，过度活动症，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，静止不动，感觉过敏，运动异常，反射亢进，发声障碍，暗点，肾功能下降，异常紧张，昏迷，脑病，排便失禁，上部运动神经元损伤，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀尝试，偏执反应，食欲增加，妄想，偏执狂，谵妄，异常梦境，EEG异常，小脑综合症，舌瘫，性欲增加，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽困难，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿，食管炎，嗳气，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，AV阻滞性心动过缓，房室阻滞，心律失常，房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊功能障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖症，肌酐升高，高氯血症，眼干症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节疾病，骨质疏松，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结肿大，淋巴结肿胀，嗜酸性细胞增多症，淋巴细胞减少，白细胞减少，淋巴细胞增多，粒细胞减少，血小板增多，红细胞增多，骨髓抑制，全血细胞减少，月经间出血，白带增多，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲障碍，毛囊炎，干性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，褐斑，味觉异常症，味觉丧失，触觉变化，排尿困难，肾结石，尿道感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾痛，遗尿，尿白蛋白，排尿过多，少尿，面部潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管硬化，结膜炎，调控异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔散大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白细胞减少，淋巴结肿胀，血小板减少，过敏，氯过多性酸中毒，低钾症，食欲增加，代谢性酸中毒，多饮，行为异常，性冷感，情绪麻木，哭泣，注意力分散，性兴奋障碍，口吃，早醒，心情高涨，愉悦感，情感麻木，幻觉，幻听，幻视，轻躁狂，早期失眠，自发性火灾缺乏，性欲减退，乏力，性欲丧失，躁狂，中度失眠，高潮感下降，惊恐发作，惊恐障碍，惊恐反应，偏执狂，固执，阅读障碍，心神不宁，睡眠障碍，自杀观念，自杀尝试，流泪增多，异常思维，味觉丧失，运动障碍，嗅觉丧失，语言丧失，行为丧失症，前驱，灼热感，小脑综合症，昼夜节律睡眠障碍，昏暗，复合部分性发作，痉挛，意识状态下降，直立性头晕，流口水，写作障碍，运动异常，肌肉紧张异常，原发性震颤，幻肢感，大发作，感觉过敏，嗜睡，味觉减退，运动减少，嗅觉减退，周围神经病，异常嗅觉，睡眠质量下降，精神运动亢进，精神运动技能障碍，晕厥，颤抖，调节障碍，视觉深度感知变化，弱视，眼睑痉挛，暂时性视觉丧失，一侧视觉丧失，青光眼，流泪增加，瞳孔扩张，夜盲症，光耀现象，老花眼，闪光暗点，暗点，视力下降，听力下降，感官神经性听力下降，一侧听力下降，耳部不适，听觉障碍，心动过缓，动静脉性心动过缓，心悸，面潮红，面部潮红，直立性低血压，雷诺现象，发声障碍，运动性呼吸困难，鼻塞，鼻窦分泌过多，腹部不适，下腹部疼痛，腹部压痛，口臭，心窝部不适，胃肠道内气体聚集，舌痛，口腔感觉减退，口腔疼痛，胰腺炎，唾液分泌增加，无限症，过敏性皮肤炎，红斑，斑块性皮疹，皮肤变色，皮肤异味，面部肿胀，荨麻疹，局部荨麻疹，侧腹疼痛，肌肉疲劳，肌肉无力，肌肉骨骼强直，输尿管结石，尿结石，血尿，失禁，急迫性尿，肾绞痛，肾痛，性功能障碍，面部水肿，异样感觉，醉酒感觉，神经质，疲惫感，末梢冷，懒惰，血中重碳酸钠减少，晶体尿存在，走路不稳测试异常

本药易受到空气或湿气的影响，因此必须密封保存。存放温度需保持在1度到30度之间的室温，保持这样存放可有效维持药效。

外观

黄颜色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶