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阿仑膦酸钠三水合物 91.37mg · 胆钙化醇浓缩粉末 53.33mg
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阿利科制药有限公司

品目基准编码 201506027 · 批准 2015.08.26 · 医保编码 656003990
治疗绝经后女性及男性骨质疏松症
该药用于治疗绝经后女性和男性的骨质疏松症。骨质疏松症是由于骨密度降低而导致骨折风险增高的疾病,该药通过增强骨骼强度帮助预防骨折。因此,该药不仅对绝经后女性的骨质疏松症治疗有效,对男性的骨质疏松症治疗也是有效的。
每周1次,早晨用足量水送服本品1片(70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU),至少在进食、饮水或服用其他药物前30分钟服用(参见“一般注意事项”项)。大多数骨质疏松症患者的适宜剂量为每周1次70 mg/5600 IU。 尚未确定适宜的治疗期限。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性依据为期4年的临床资料。所有接受双膦酸盐制剂治疗的患者均应定期重新评估是否需要继续治疗。骨折风险较低的患者,应考虑服用3~5年后停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 服用本品后30分钟内或同时进食,可能会降低阿仑膦酸盐的体内吸收,从而降低疗效。本品应在早晨起床后立即服用,并用足量水(170∼230 mL)送服,使药物迅速到达胃部,以降低食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内以及首次进食前不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。 如果患者从食物中摄取的钙和维生素D不足,应服用补充剂(参见注意事项,4. 一般注意事项,2) 应向患者提供的信息 (4))。维生素D缺乏风险较高的患者(例如,70岁以上患者、疗养院患者、慢性病患者)可能需要额外服用维生素D补充剂。患有胃肠道吸收不良综合征的患者可能需要较高剂量的维生素D补充剂,并应考虑测定25-hydroxyvitamin D浓度。 每日维生素D推荐摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次,可提供一周所需的每日400 IU或800 IU维生素D。 服用本品1片的患者若忘记在规定服药日服药,应于次日早晨服用本品1片,然后在原定服药日恢复服药,此后每周定期服用1次。但是,同一天不得服用2片。 ○ 老年患者用药(65岁以上):无需调整剂量。 ○ 肾功能损害患者用药:轻度至中度肾功能不全患者(肌酐清除率为35∼60 mL/min)无需调整剂量;重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于35 mL/min)临床经验不足,因此不建议使用本品。
○ 儿童及青少年(未满18岁):本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。
该药可能刺激上消化道粘膜,导致食道炎、食道溃疡、食道糜烂等食道不良反应。 有时可能恶化为食道阻塞或穿孔,如果出现吞咽困难、吞咽疼痛、胸骨后疼痛、烧心等症状,应立即停止服用药物并咨询医生。 服用时应搭配足够的水,且服用后至少不要躺下30分钟。 对于食道排空障碍的患者,或不能保持坐立或站立超过30分钟的患者,成分过敏的患者,低钙血症患者,以及有特定遗传代谢障碍的患者,均应避免服用该药。 在服用期间,如果有胃肠道疾病,应保持警惕,可能出现恶心、呕吐、腹痛、消化不良、便秘、腹泻等胃肠症状。 还报告了肌肉骨骼疼痛或痉挛、头痛、头晕、味觉异常等症状。 在服用前应仔细阅读产品说明书,并按照医生的指示进行服用,若缺乏钙摄入,建议同时服用补充剂。 该药可能与某些药物相互作用,因此,在与钙补充剂、抗酸药、阿斯匹林、非甾体类抗炎药同时服用时需谨慎。 对于孕妇或哺乳期女性、儿童,应谨慎给药,且不建议对肾功能严重受损患者使用。 过量服用可能出现低钙血症和胃肠刺激症状,应立即咨询医疗专业人士,并保持直立状态而不是诱导呕吐。 该药应存放在儿童无法接触的地方,且不应转移到其他容器中保存。
并非所有人都会出现,且因人而异。
该药应存放在密闭容器中,以防止空气和湿气侵入。建议在1度到30度的室温下避光存放。
白色至灰白色的长方形片剂
4片/PTP
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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